보조 생식 기술의 결과에 대한 질 마이크로바이옴의 영향 (RIFMicrobiome)
질 및 자궁내막 마이크로바이옴이 보조생식술 결과 및 프로바이오틱스 투여 효과에 미치는 영향: 조절 전후 연구
본 연구의 목적은 난자 기증 치료와 프로바이오틱스 투여 후 임신에 이르지 못한 환자의 질 미생물을 분석하는 것입니다.
모든 환자는 표준 요법에 따라 질 생균제를 투여받습니다. 샘플 수집은 배아 이식일과 임신 테스트 당일에 수행됩니다. 임신에 대한 후속 조치가 수행됩니다.
질내 마이크로바이옴의 분석은 대규모 유전자 시퀀싱(16SRNA 결정)을 통해 수행됩니다.
무엇보다도 연구 변수는 프로바이오틱스 투여 후 질내 미생물군집 패턴, 임신율 및 낙태율입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관찰 연구 "보조 생식 기술의 결과에 대한 질 미생물 영향" 후에 수행될 것입니다. 이 이전 연구의 주요 목표는 난자 기증 치료를 받는 착상 실패 및/또는 반복 낙태가 있는 여성의 임신율과 관련하여 질 및/또는 자궁내막 미생물 군집의 패턴을 식별하는 것입니다. (i) 착상 실패, (ii) 반복 낙태 및 (iii) 착상 실패 또는 반복 낙태가 없는 대조군의 질 및 자궁내막 마이크로바이옴을 배아 이식 전후에 분석할 것입니다.
임신하지 못한 여성은 본 연구에 참여할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 난자 기증 치료와 프로바이오틱스 투여 후 임신에 이르지 못한 환자의 질 미생물을 분석하는 것입니다.
모든 환자는 다음 배아 이식의 동일한 주기 동안 월경 후 5일 동안 표준 요법에 따라 질 프로바이오틱스를 투여받습니다.
프로바이오틱스를 복용한 후 질 샘플을 분석합니다. 샘플 수집은 배아 이식일과 임신 테스트 당일에 수행됩니다. 임신에 대한 후속 조치가 수행됩니다.
질 샘플 수집: 직접 시각화하여 질 면봉으로 질액을 채취합니다. 직접적인 시각화는 질 검경으로 시각화하여 일상적인 부인과 검사와 같이 환자를 결석 절개 위치에 두는 것을 의미합니다.
질내 마이크로바이옴의 분석은 대규모 유전자 시퀀싱(16SRNA 결정)을 통해 수행됩니다. 우선, RNA 추출 및 후속 분석. 미생물 군을 분석하고 착상 실패, 반복 유산, 임신 성공과 관련된 패턴을 결정합니다.
무엇보다도 연구 변수는 프로바이오틱스 투여 후 질내 미생물군집 패턴, 임신율 및 낙태율입니다. 질 마이크로바이옴은 이전 관찰 연구의 결과와 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03016
- Instituto Bernabeu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 난자 기증으로 치료합니다.
- 배반포 단계에서 단일 정배수체 배아의 이식.
- 항생제 치료 없이 3개월 미만.
- 이전 관찰 연구 "보조 생식 기술의 결과에 대한 질 및 자궁 내막 미생물의 영향 연구"를 완료한 여성.
- 치료 후 임신에 이르지 못한 여성.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 자궁 기형.
- 처리되지 않은 hydrosalpinx
- 과응고성의 혈액학적 장애와 같은 착상 실패 및 반복 유산의 알려진 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임신 아님
질 생균제 투여
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표준 요법에 따른 질 프로바이오틱 투여: 월경 후 5일 동안 다음 배아 이식의 동일한 주기 동안 1정(질을 통해).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 및 4주 기준 질내 마이크로바이옴의 변화
기간: 2주와 4주
|
방대한 유전자 염기서열 분석(16S RRNA 결정)을 통해 질내 마이크로바이옴을 분석할 예정 프로바이오틱스 투여 전후
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2주와 4주
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임신율
기간: 4 주
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보조생식술 후 임신율
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4 주
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낙태율
기간: 45주
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보조 생식술 후 낙태율(임상 및 생화학적)
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45주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라이브 신생아 비율
기간: 45주
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보조 생식 기술 후의 생신생아 비율
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45주
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임신 중 합병증
기간: 45주
|
보조 생식 기술 후 임신 중 합병증
|
45주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생균제에 대한 임상 시험
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Aswan University Hospital완전한
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Universitas Padjadjaran모집하지 않고 적극적으로
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National Taiwan Sport UniversityGrape King Bio Ltd.완전한