EncoreAnywhere 운동 신경 질환에 사용
EncoreAnywhere 원격 모니터링을 사용하여 운동 신경 질환에서 비침습적 인공호흡의 효과 및 준수를 모니터링하고 촉진합니다.
운동 신경 질환은 근육의 약화와 마비를 일으키는 진행성 난치병입니다. 호흡 부전은 운동 신경 질환의 가장 흔한 사망 원인입니다. 호흡부전 환자는 마스크와 인공호흡기(비침습적 인공호흡기: NIV)를 이용하여 호흡을 지원하는 기계를 사용하고 이를 밤에 5시간 이상 사용하면 수명이 연장되고 수면부족, 호흡곤란 등의 증상이 개선되는 것으로 나타났다. 그러나 NIV는 사용하기 어렵고 일부 환자는 필요한 요법을 준수할 수 없어 혜택을 얻지 못합니다. 시기적절한 지원은 개인이 정규 NIV 사용자가 되기 위한 초기 장애물과 장벽을 극복하도록 돕는 데 중요합니다.
Philips EncoreAnywhere는 인공호흡의 사용 및 효과를 지속적으로 모니터링하고 인공호흡기 설정을 즉시 조정할 수 있는 시스템입니다. 이 프로젝트의 목표는 EncoreAnywhere 시스템을 사용하여 NIV 설정에 대한 원격 변경뿐만 아니라 "실시간" 피드백 및 지원이 NIV를 성공적으로 사용하는 개인의 수를 늘릴 수 있는지 탐색하는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 EncoreAnywhere를 사용하여 환자와 직원 모두에게 NIV 시작 과정에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
Sheffield MND 케어 센터에서 NIV를 시작하는 환자에게는 사용 첫 3개월 동안 표준 인공호흡기와 Philips 모뎀이 제공됩니다. 환자 임상의의 절반은 EncoreAnywhere 시스템을 사용하여 환자의 NIV 사용을 검토하고 조정하고 피드백을 제공할 수 있습니다. 나머지 절반에서는 데이터가 수집되지만 임상 팀에서 사용할 수 없습니다. 임상 데이터는 일반적인 치료의 일부로 수집됩니다: 순응도, 임상적 만남 및 자원 사용 및 환자는 기준선, 1개월 및 3개월에 설문지를 작성해야 합니다. 이를 통해 치료 팀은 서비스 및 임상 치료에 대한 잠재적 영향을 예측할 수 있습니다. 이것은 소규모 파일럿 타당성 조사이며 연구가 타당하다고 판단되면 더 큰 규모의 무작위 통제 시험이 계획되어 있습니다. 이 연구는 최대 12개월 동안 지속되며 최대 40명의 환자를 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 부전이 발생한 운동 신경 질환(MND) 환자에게 비침습적 환기(NIV)를 사용하면 증상과 생존을 개선할 수 있습니다. NIV 시작은 환자에게 어려울 수 있으며 요법을 적절하게 준수하지 않는 사람들은 혜택을 얻지 못합니다. 이 연구는 EncoreAnywhere의 사용을 평가할 것입니다. EncoreAnywhere는 NIV 기계에서 NIV 사용 및 효과에 대한 데이터를 수집하고 검토를 위해 MND 관리팀에 전송하는 시스템입니다.
이 연구는 파일럿 타당성 조사입니다. EncoreAnywhere 사용을 일반 관리와 비교하는 무작위 대조 시험입니다. NIV를 시작하려는 MND 환자 최대 40명이 모집됩니다. 모든 환자는 NIV 사용 첫 3개월 동안 NIV 기계에 EncoreAnywhere 시스템을 설치하게 됩니다. 환자의 절반은 MND 치료 팀이 연구 기간 동안 장치에서 정기적으로 전송된 정보를 검토할 수 있도록 중재 부문에 무작위 배정됩니다. 데이터는 다른 환자로부터 수집되지만 임상 팀에서 검토하지는 않습니다. 모든 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
데이터는 세 가지 방법으로 수집됩니다. EncoreAnywhere 시스템에서 수집한 데이터는 환기 준수 및 효과를 검사합니다. 관심의 주요 결과는 3개월에 NIV를 준수하는 것입니다. 데이터는 설문지(기준선, 1개월 및 3개월)를 사용하여 환자(환자 증상 및 삶의 질)로부터 수집되고 일반적인 치료의 일환으로 환자의 메모에 기록된 정보에서 수집됩니다. 타당성을 검토하기 위해 데이터도 수집됩니다. 채용 및 유지율. 일부 환자는 NIV 효과를 검사하기 위해 1개월 및 3개월에 밤새 산소 측정을 받도록 초대됩니다.
이 연구의 목적은 개시 중 NIV의 순응도 및 효과 수준과 순응도 및 효과에 영향을 미칠 수 있는 요인을 확립하고 또한 Sheffield MND 팀 작업 패턴에 대한 EncoreAnywhere를 사용하여 실행 가능성과 영향을 평가하는 것입니다. 풀 서비스.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 컨설턴트 신경과 전문의가 진단한 운동 신경 질환 환자.
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust MND 클리닉에서 치료 받기
- NIV를 시작해야 하는 임상 팀이 진단한 호흡 부전
- Royal Hallamshire Hospital MND 클리닉에서 일반적인 치료의 일부로 EncoreAnywhere 기능을 포함하여 비침습적 인공호흡을 시작하기에 적합하고 이를 시작하기로 결정했습니다.
제외 기준:
- 비침습적 인공호흡이 이미 확립된 환자. 폐쇄성 수면 무호흡증
- 집에 모바일 인터넷 수신이 되지 않는 분(EncoreAnywhere 사용 필요)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팀에서 사용할 수 있는 데이터
Encore Anywhere가 설치되어 임상 팀이 검토할 수 있습니다.
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Encore Anywhere가 설치되어 임상 팀이 검토할 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 팀에서 사용할 수 있는 데이터 없음
Encore Anywhere가 설치되지만 수집된 데이터는 임상 팀에서 사용할 수 없습니다.
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Encore Anywhere가 설치되지만 임상 팀에서 검토할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 환기(NIV) 준수
기간: 일주일
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주당 최소 28시간(하루 평균 4시간) NIV 사용으로 정의된 3개월의 NIV 준수.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 환기(NIV)의 효과
기간: 3 개월
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누출 또는 장애 횟수 및 서비스 제공에 대한 환자 만족도/인지도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris McDermott, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STH19228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동 신경 질환에 대한 임상 시험
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