통증 완화 키트로 만성 목 및/또는 요통의 보완 관리
다양한 비약리학적 통증 완화 키트를 통한 만성 목 및/또는 요통의 보완적 관리
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 만성 목 및/또는 허리 통증의 급성 통증 에피소드로 고통받는 개인의 통증, 기능, 환자 만족도 및 오피오이드 소비에 대한 복합 비약물 통증 완화 키트의 효과를 결정하는 것입니다. 3주 기간. 이 연구의 두 번째 목적은 키트가 제공되지 않은 환자와 비교하여 제품 판매 및 자가 보고 장애에 대한 키트의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 설계: 4주 이상 지속된 만성 목 및/또는 요통의 급성 에피소드의 근골격계 통증에 대해 건강 관리 전문가에 의해 치료를 받고 있다고 보고한 30명의 피험자의 편의 표본을 모집할 것입니다. 포함 및 제외 기준에 대한 심사 후 적격 개인은 데이터 수집이 이루어지기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 기본 데이터 수집 프로토콜에 참여하게 됩니다. 그런 다음 기본 데이터 수집을 완료한 후 모든 참가자는 3주 동안 통증 완화 키트가 포함된 중재를 받게 됩니다. 프로젝트에 등록한 모든 참가자는 3개의 데이터 수집 지점에서 데이터 수집을 완료합니다. 기본 데이터 수집은 정보에 입각한 동의 후에 이루어집니다. 두 번째 데이터 수집 지점은 기본 데이터 수집(T1) 후 1주일에 발생하고 세 번째 데이터 수집 지점은 기본 데이터 수집(T2) 후 3주 후에 발생합니다. 또한 모든 참가자는 통증 완화 키트, 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 치료 및/또는 의료 제공자가 처방한 치료에서 참여한 통증 관리 개입의 문서와 통증에 대한 일일 평가를 제공합니다. 그 결과 적격 참가자에게 3주 동안 통증 완화 키트가 제공되는 한 그룹 반복 측정 설계가 이루어집니다.
분석: 반복 측정 ANOVA는 참가자가 프로젝트 기간 동안 결과 변수에서 변경되었는지 여부를 결정합니다(p<.05). 이 분석은 결과 변수에 대한 치료 준수율의 영향을 결정하기 위해 반복될 것입니다. R-ANOVA에 의해 감지된 주요 또는 상호 작용 효과는 계산된 Tukey의 사후 비교를 통해 추가로 탐색됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- Sport and Spine Rehab
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McLean, Virginia, 미국, 22101
- Sport and Spine Rehab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 4주 이상 동안 목 또는 허리에 중간 강도(>3/10)의 매일 평균 근골격계 통증을 경험한다고 보고합니다.
제외 기준:
- 적당한 강도의 운동에 참여하기 전에 또는 적당한 운동에 참여하는 데 다른 건강 제한이 있는 경우 의학적 허가에 대한 모든 징후를 보고하십시오.
- 추가 제외 기준은 개인이 데이터 수집 프로토콜을 완료할 수 없거나 이전에 정신분열증, 치매 진단을 받았거나 정신적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 키네시오테이프 또는 멘톨에 대한 이전 알레르기 반응을 보고할 수 없는 경우입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 완화 키트
기준선 데이터 수집 직후 참가자에게는 통증 완화 키트가 제공되고 내용물에 대한 지침이 제공됩니다.
이 키트에서 Biofreeze® 및 TheraBand® Kinesiology Tape의 샘플이 참가자에게 적용됩니다.
통증 완화 키트의 내용물에는 이전에 근골격계 통증 완화 효과가 입증된 4가지 비약물적 개입 방식이 포함됩니다.
기본 데이터 수집 후 참가자는 연구 직원과 함께 통증 완화 키트의 내용물을 검토합니다.
이 검토 동안 피험자는 키트에 포함된 비약물적 개입의 네 가지 모드 모두의 권장 사용에 대해 알릴 것입니다.
이 정보는 통증 완화 키트에 서면 형식으로도 포함될 것입니다.
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참가자들에게 다음과 같은 말을 듣게 됩니다: "같은 종류의 통증을 가진 사람은 없으며 통증 관리는 귀하의 통증에 따라 개별화되어야 합니다. 따라서 키트에 포함된 비약물적 중재의 4가지 모드를 개별적으로 또는 조합하여 시도하여 통증 완화에 가장 효과적인 방법을 결정하기를 바랍니다." 통증 완화 키트에는 비약물적 중재에 대한 순응도를 유지하기 위한 세 가지 행동 기술에 대한 서면 지침과 자료도 포함됩니다. 연구원 구성원과 함께 통증 완화 키트를 검토하는 동안 참가자는 목표 설정, 친구와 함께 작업 및 진행 상황 그래프 유지를 포함하여 세 가지 행동 기술의 권장 사용에 대해 알립니다. 이 정보는 통증 완화 키트에 서면 형식으로도 포함될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학적 결과 연구(MOS)의 변화 -36 3주차 신체 기능 척도
기간: 3(기준, 1주, 3주)
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3(기준, 1주, 3주)
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3주째 통증의 VAS(visual analog scale) 변화
기간: 3(기준, 1주, 3주)
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3(기준, 1주, 3주)
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3주에 기능적 작업의 시간 제한 성능 변화
기간: 3(기준, 1주, 3주)
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3(기준, 1주, 3주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국