Manejo Complementar da Dor Crônica no Pescoço e/ou Lombalgia com um Kit de Alívio da Dor
Manejo Complementar da Dor Crônica no Pescoço e/ou Lombalgia com um Kit Multimodal Não Farmacológico de Alívio da Dor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar o efeito de um kit multimodal não farmacológico de alívio da dor na dor, funcionamento, satisfação do paciente e consumo de opioides de indivíduos que sofrem de um episódio de dor aguda de pescoço crônico e/ou dor lombar durante um Duração de 3 semanas. Um objetivo secundário deste estudo é determinar o efeito do kit nas vendas do produto e na incapacidade autorrelatada em comparação com pacientes que não receberam o kit.
Desenho do estudo: Uma amostra de conveniência de 30 indivíduos que relataram ter sido tratados por um profissional de saúde para dor musculoesquelética de um episódio agudo de dor crônica no pescoço e/ou lombar que durou mais de 4 semanas será recrutada. Após a triagem dos critérios de inclusão e exclusão, os indivíduos elegíveis fornecerão consentimento informado antes de qualquer coleta de dados. Após fornecer o consentimento informado, os indivíduos se envolverão no protocolo de coleta de dados de linha de base. Depois de concluir a coleta de dados de linha de base, todos os participantes receberão a intervenção que inclui o Kit de alívio da dor por 3 semanas. Todos os participantes inscritos no projeto completarão a coleta de dados em 3 pontos de coleta de dados. A coleta de dados de linha de base ocorrerá após o consentimento informado. O segundo ponto de coleta de dados ocorrerá uma semana após a coleta de dados da linha de base (T1) e o terceiro ponto de coleta de dados ocorrerá 3 semanas após a coleta de dados da linha de base (T2). Além disso, todos os participantes fornecerão uma classificação diária de sua dor e documentação das intervenções de controle da dor que realizaram no Kit de alívio da dor, tratamentos de venda livre (OTC) e/ou tratamentos prescritos por um profissional de saúde. Isso resultará em um projeto de medidas repetidas de um grupo no qual os participantes qualificados receberão um Kit de alívio da dor por 3 semanas.
Análise: ANOVA de medidas repetidas determinará se os participantes mudaram em qualquer uma das variáveis de resultado ao longo da duração do projeto (p<0,05). Esta análise será repetida para determinar o impacto das taxas de adesão ao tratamento nas variáveis de resultado. Os efeitos principais ou de interação detectados pelo R-ANOVA serão explorados posteriormente por meio de comparações post hoc de Tukey calculadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- Sport and Spine Rehab
-
McLean, Virginia, Estados Unidos, 22101
- Sport and Spine Rehab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos e relatam dor musculoesquelética média diária de intensidade moderada (>3/10) no pescoço ou na região lombar por mais de 4 semanas.
Critério de exclusão:
- Relate qualquer indicação de autorização médica antes de praticar exercícios de intensidade moderada ou se eles tiverem outras limitações de saúde para praticar exercícios moderados.
- Critérios de exclusão adicionais são o indivíduo ser incapaz de completar qualquer um dos protocolos de coleta de dados, ter sido previamente diagnosticado com esquizofrenia, demência ou ser mentalmente incapaz de fornecer consentimento informado ou relatar uma reação alérgica anterior a kinesiotape ou mentol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Kit de alívio da dor
Imediatamente após a coleta de dados iniciais, os participantes receberão o Kit de alívio da dor e serão instruídos sobre o conteúdo.
A partir deste kit, uma amostra de Fita Cinesiológica Biofreeze® e TheraBand® será aplicada no participante.
O conteúdo do Kit de Alívio da Dor incluirá quatro modos de intervenções não farmacológicas que foram previamente demonstradas para aliviar a dor musculoesquelética.
Após a coleta de dados da linha de base, os participantes revisarão o conteúdo do Kit de Alívio da Dor com um membro da equipe de pesquisa.
Durante esta revisão o sujeito será informado sobre o uso recomendado de todas as quatro modalidades das intervenções não farmacológicas incluídas no kit.
Essas informações também serão incluídas por escrito no Kit de Alívio da Dor.
|
Os participantes serão informados: "Não há duas pessoas com o mesmo tipo de dor e o tratamento da dor deve ser individualizado para sua dor. Assim, queremos que você experimente os quatro modos de intervenções não farmacológicas incluídas no kit individualmente e em combinação para determinar o que funciona melhor para aliviar sua dor" O kit de alívio da dor também incluirá instruções escritas e materiais para três técnicas comportamentais direcionadas a manter a adesão às intervenções não farmacológicas. Durante a revisão do Kit de Alívio da Dor com um membro da equipe de pesquisa, os participantes serão informados sobre o uso recomendado das três técnicas comportamentais, incluindo estabelecer metas, trabalhar com um amigo e manter um gráfico de seu progresso. Esta informação também será incluída por escrito no Kit de Alívio da Dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no Estudo de Resultados Médicos (MOS)-36 Escala de funcionamento físico em 3 semanas
Prazo: 3 (linha de base, 1 semana, 3 semanas)
|
3 (linha de base, 1 semana, 3 semanas)
|
|
Mudança na escala visual analógica (VAS) de dor em 3 semanas
Prazo: 3 (linha de base, 1 semana, 3 semanas)
|
3 (linha de base, 1 semana, 3 semanas)
|
|
Mudança no desempenho cronometrado de tarefas funcionais em 3 semanas
Prazo: 3 (linha de base, 1 semana, 3 semanas)
|
3 (linha de base, 1 semana, 3 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSR_Toolkit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RecrutamentoHER2-Low Low irressectável/metastático câncer de mama complicado com crise visceralChina
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança
-
Shanghai Henlius BiotechRecrutamentoHER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaChina
-
Aminex Therapeutics, Inc.RecrutamentoMelanoma (câncer de pele) | HER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaEstados Unidos
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAInscrevendo-se por convitePacientes com câncer de mama avançado positivo para HER2 tratado com T-DXD | Pacientes com câncer de mama Avançado com HER2-Low tratado com T-DXDCoréia do Sul
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8 | Câncer de Mama Anatômico Estágio IV AJCC v8 | Neoplasia sólida maligna irressecável | Neoplasia Sólida Maligna Metastática | Carcinoma de Mama Invasivo | Carcinoma de mama irressecável | Carcinoma de Mama Triplo Negativo Metastático | Carcinoma de Mama... e outras condiçõesEstados Unidos
-
BicycleTx LimitedAtivo, não recrutandoNeoplasias da Mama | Neoplasias da Mama Triplo Negativas | Tumor Sólido Avançado | Neoplasia ovariana | Neoplasia da Bexiga Urinária | Neoplasias positivas para receptor hormonal e negativas para HER2 | Receptor hormonal positivo, neoplasias HER2-low | Neoplasias pulmonares de células não pequenasFrança, Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Itália, Canadá
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS... e outros colaboradoresRecrutamentoCâncer de mama | Neoplasias da Mama | Doenças da mama | Neoplasia de Mama | Tumores de mama | Carcinoma de mama | Neoplasias da Mama, Masculino | Câncer de Mama Estágio IV | Neoplasia Maligna da Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer de Mama RH positivo | Carcinoma de Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer... e outras condiçõesItália