使用止痛套件辅助管理慢性颈部和/或腰痛
使用多模式非药物止痛套件辅助管理慢性颈部和/或腰痛
研究概览
详细说明
该项目的目的是确定多模式非药物镇痛套件对患有慢性颈部和/或腰痛的急性疼痛发作的个体的疼痛、功能、患者满意度和阿片类药物消耗的影响。持续 3 周。 本研究的第二个目的是确定与未提供该套件的患者相比，该套件对产品销售和自我报告残疾的影响。
研究设计：将招募 30 名受试者的方便样本，这些受试者报告说正在接受医疗保健专业人员治疗慢性颈部和/或腰痛急性发作持续超过 4 周的肌肉骨骼疼痛。 在筛选纳入和排除标准后，符合条件的个人将在进行任何数据收集之前提供知情同意。 在提供知情同意后，受试者将参与基线数据收集协议。 然后在完成基线数据收集后，所有参与者将接受为期 3 周的干预，其中包括止痛药包。 所有参与项目的参与者将在3个数据采集点完成数据采集。 基线数据收集将在知情同意后进行。 第二个数据收集点将在基线数据收集 (T1) 后一周进行，第三个数据收集点将在基线数据收集 (T2) 后 3 周进行。 此外，所有参与者都将提供他们每天的疼痛评分和他们从疼痛缓解工具包、非处方药 (OTC) 治疗和/或医疗保健提供者规定的治疗中参与的疼痛管理干预措施的记录。 这将导致一组重复测量设计，其中符合条件的参与者将获得为期 3 周的止痛药包。
分析：重复测量方差分析将确定参与者在项目期间是否改变了任何结果变量 (p<.05)。 将重复该分析以确定治疗依从率对结果变量的影响。 将通过计算的 Tukey 事后比较进一步探索 R-ANOVA 检测到的主要或交互作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22030
- Sport and Spine Rehab
-
McLean、Virginia、美国、22101
- Sport and Spine Rehab
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并报告在颈部或腰部经历平均每日中等强度 (>3/10) 的肌肉骨骼疼痛超过 4 周。
排除标准：
- 在进行中等强度运动之前报告任何体检合格的迹象，或者他们是否有任何其他健康限制来进行中等强度运动。
- 其他排除标准是个人无法完成任何数据收集协议，之前被诊断患有精神分裂症、痴呆症或精神上无法提供知情同意或报告之前对运动胶带或薄荷醇有过敏反应。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：止痛套件
基线数据收集后，参与者将立即获得止痛套件并了解其内容。
从该套件中，Biofreeze® 和 TheraBand® 运动机能胶带样本将应用于参与者。
疼痛缓解套件的内容将包括四种非药物干预模式，此前已被证明可以缓解肌肉骨骼疼痛。
收集基线数据后，参与者将与研究人员一起审查止痛套件的内容。
在此审查期间，受试者将被告知试剂盒中包含的所有四种非药物干预模式的推荐使用方式。
该信息也将以书面形式包含在止痛套件中。
|
参与者将被告知：“没有两个人有相同类型的疼痛，疼痛管理必须针对您的疼痛进行个体化。 因此，我们希望您单独和组合尝试套件中包含的四种非药物干预模式，以确定哪种模式最能减轻您的疼痛” 止痛药包还将包括三种行为技术的书面说明和材料，旨在维持对非药物干预的依从性。 在与一名研究人员一起审查疼痛缓解套件期间，参与者将被告知三种行为技术的推荐使用，包括设定目标、与伙伴一起工作以及记录您的进度。 此信息也将以书面形式包含在止痛药包中。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 周时医疗结果变化研究 (MOS)-36 身体机能量表
大体时间：3（基线、1 周、3 周）
|
3（基线、1 周、3 周）
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3 周时疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：3（基线、1 周、3 周）
|
3（基线、1 周、3 周）
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3 周时功能性任务的定时性能变化
大体时间：3（基线、1 周、3 周）
|
3（基线、1 周、3 周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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