두경부 종양의 이질성의 기능적 이미징 - 수술 표본에서 검증 (FIGHHT)
연구 개요
상세 설명
다음은 수술을 의뢰받은 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자를 포함하는 FIGHHT라는 전향적 프로토콜의 발표입니다.
이것은 HNSCC에 대한 수술을 의뢰받은 환자가 포함될 전향적 이미징/바이오마커 발현 연구입니다. 이 연구의 목적은 PET/MR을 사용한 기능적 영상에서 볼 수 있는 HNSCC의 이질성이 수술 표본의 생물학적 이질성과 상관관계가 있는지 조사하는 것입니다.
다파라메트릭 영상(MPI)은 두경부 코일을 사용하는 3T 자석이 있는 PET/MR 시스템(Siemens Biograph mMR)을 사용하여 수술 전에 수행됩니다. 스캔 프로토콜에는 확산 강조 MRI, 동적 대비 강화 관류 MRI 및 FDG-PET(4MBq/kg)가 포함됩니다. 형태 측정 이미징은 3D T2 가중 시퀀스(SPACE, 생체 내 복셀 크기 1.0mm 등방성 및 시편의 경우 0.5mm 등방성)로 수행됩니다.
스캔은 방사선 전문의와 핵의학 전문의에 의해 평가되며 관심 영역 및 참조 영역(해부학적 랜드마크)이 표시됩니다. 종양 및 표시된 경우 림프절을 한꺼번에 제거하고 수술별로 참조 영역 및 기타 해부학적 지표를 정맥 튜브로 표본에 표시합니다. 표본을 코르크 판에 고정하고 수술 후 1시간 이내에 포르말린 고정 전후에 무릎 코일을 사용하여 형태 측정(설명된 대로)을 스캔합니다. 전체 수술 표본은 조직학적 처리를 위해 절단됩니다.
조직 블록은 현미경 병리학적 평가 및 IHC 염색을 받게 됩니다. 암 관련 IHC 바이오마커의 특정 선택은 종양 세포 대사, 방사선 요법 내성(증식 및 저산소증), FDG 축적과의 연관성 및 이전 연구의 제도적 경험과의 관계를 기반으로 합니다.
FDG PET, DWI 및 DCE 스캔의 정량화된 측정값은 IHC 바이오마커의 발현과 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology Rigshospitalet, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의
- 18세 이상
- 두경부 부위의 원발성 또는 재발성 편평 세포 암종
- 수술에 참고
- 원발성 종양 > 1.5cm 및/또는 1cm 이상의 경부 전이.
제외 기준:
- 환자 거부
FDG-PET/MR 스캔에 대한 금기 사항
- 맥박 조정 장치
- 심한 밀실 공포증
- MR과 호환되지 않는 신체의 자성 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FDG PET 및 병리학에서 정량화된 측정
기간: 3-6개월
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FDG 흡수(SUV로 측정)와 IHC 바이오마커의 발현 사이의 상관관계
|
3-6개월
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DWI 및 병리학에서 정량화된 측정
기간: 3-6개월
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확산 강조 영상과 IHC 바이오마커의 발현 사이의 상관관계
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3-6개월
|
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DCE 및 병리학에서 정량화된 측정
기간: 3-6개월
|
동적 조영 증강과 IHC 바이오마커의 발현 사이의 상관관계
|
3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-16049387
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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