头颈部肿瘤异质性的功能成像——来自手术标本的验证 (FIGHHT)
研究概览
详细说明
以下是一项名为 FIGHHT 的前瞻性方案的介绍，其中包括转诊进行手术的头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者。
这是一项前瞻性影像学/生物标志物表达研究，其中将包括转诊接受 HNSCC 手术的患者。 该研究的目的是调查 PET/MR 功能成像中 HNSCC 的异质性是否与手术标本的生物学异质性相关。
多参数成像 (MPI) 是在手术前使用 PET/MR 系统 (Siemens Biograph mMR) 和 3 T 磁体使用头颈线圈进行的。 扫描方案包括弥散加权 MRI、动态对比增强灌注 MRI 和 FDG-PET (4 MBq/kg)。 使用 3D T2 加权序列（SPACE，体内体素大小 1.0 毫米各向同性，标本各向同性 0.5 毫米）进行形态测量成像。
扫描由放射科医生和核医学专家进行评估，并标记感兴趣区域和参考区域（解剖学标志）。 肿瘤和淋巴结（如果有指示）被整块切除，并在手术前用静脉内管在标本中标记参考区域和其他解剖学标志。 将标本固定在软木板上，并在手术后 1 小时内在福尔马林固定前后使用膝盖线圈扫描形态测量（如所述）。 将整个手术标本切片以进行组织学处理。
组织块将进行显微镜病理评估和 IHC 染色。 癌症相关 IHC 生物标志物的具体选择基于它们与肿瘤细胞代谢、放射治疗抵抗（增殖和缺氧）的关系、与 FDG 积累的关联以及先前研究的机构经验。
FDG PET、DWI 和 DCE 扫描的量化测量值将与 IHC 生物标志物的表达相关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology Rigshospitalet, University of Copenhagen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 18岁以上
- 头颈部原发性或复发性鳞状细胞癌
- 转诊手术
- 原发肿瘤 > 1.5 cm 和/或颈部转移超过 1 cm。
排除标准：
- 病人拒绝
FDG-PET/MR 扫描的禁忌症
- 起搏器
- 严重的幽闭恐惧症
- 身体内的磁性金属与 MR 不兼容
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FDG PET 和病理学的量化测量
大体时间：3-6个月
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FDG 摄取（以 SUV 测量）与 IHC 生物标志物表达之间的相关性
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3-6个月
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DWI 和病理学的量化措施
大体时间：3-6个月
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弥散加权成像与 IHC 生物标志物表达之间的相关性
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3-6个月
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来自 DCE 和病理学的量化措施
大体时间：3-6个月
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动态对比增强与 IHC 生物标志物表达的相关性
|
3-6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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