頭頸部腫瘍における不均一性の機能的イメージング - 手術標本からの検証 (FIGHHT)
調査の概要
詳細な説明
以下は、手術に紹介された頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者を含む、FIGHTHT という名前のプロスペクティブ プロトコルのプレゼンテーションです。
これは、HNSCCの手術に紹介された患者が含まれる前向き画像/バイオマーカー発現研究です。 この研究の目的は、PET/MR による機能イメージングで見られる HNSCC の不均一性が、手術標本の生物学的不均一性と相関できるかどうかを調査することです。
マルチパラメトリック イメージング (MPI) は、頭と首のコイルを使用して 3 T 磁石を備えた PET/MR システム (Siemens Biograph mMR) を使用して手術前に実行されます。 スキャン プロトコルには、拡散強調 MRI、ダイナミック コントラスト強化灌流 MRI、および FDG-PET (4 MBq/kg) が含まれます。 形態計測イメージングは、3D T2 加重シーケンス (スペース、生体内で等方性のボクセル サイズ 1.0 mm、標本の等方性が 0.5 mm) を使用して実行されます。
スキャンは、放射線科医と核医学の専門家によって評価され、関心領域と参照領域 (解剖学的ランドマーク) がマークされます。 腫瘍と、必要に応じてリンパ節をまとめて除去し、手術ごとに参照領域と他の解剖学的ランドマークを静脈内チューブで標本にマークします。 標本をコルクボードに固定し、手術後 1 時間以内にホルマリン固定の前後に膝コイルを使用して形態計測をスキャンします (前述のとおり)。 全体の外科標本は、組織学的処理のために切片化されます。
組織ブロックは、顕微鏡による病理学的評価と IHC 染色を受けます。 がんに関連する IHC バイオマーカーの特定の選択は、腫瘍細胞代謝、放射線療法耐性 (増殖および低酸素症)、FDG 蓄積との関連性、および以前の研究からの施設での経験との関係に基づいています。
FDG PET、DWI、および DCE スキャンからの定量化された測定値は、IHC バイオマーカーの発現と相関します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology Rigshospitalet, University of Copenhagen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 18歳以上
- 頭頸部領域の原発性または再発性扁平上皮がん
- 外科に紹介された
- 1.5cmを超える原発腫瘍およびまたは1cmを超える頸部転移。
除外基準:
- 患者の拒否
FDG-PET/MRスキャンの禁忌
- ペースメーカー
- 重度の閉所恐怖症
- MR非対応の体内磁性金属
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
FDG PETおよび病理からの定量化された測定
時間枠:3~6ヶ月
|
FDG 取り込み (SUV として測定) と IHC バイオマーカーの発現との相関
|
3~6ヶ月
|
DWIおよび病理からの定量化された測定
時間枠:3~6ヶ月
|
拡散強調画像と IHC バイオマーカーの発現との相関
|
3~6ヶ月
|
DCE および病理からの定量化された測定
時間枠:3~6ヶ月
|
動的コントラスト増強と IHC バイオマーカーの発現との相関
|
3~6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-16049387
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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