악성 종양 치료를 위한 제한된 칼로리 케토제닉 식이요법
2018년 9월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
다형성 교모세포종 치료를 위한 제한된 칼로리 케토제닉 식이요법: 임상 연구
악성 종양 발병률은 최근 몇 년 동안 업그레이드 추세를 보였다.
악성 종양에 대한 표준 요법은 수술에 이은 방사선 및 화학요법을 포함한다.
최적의 치료에도 불구하고 예후는 좋지 않습니다.
보다 효과적인 치료법이 절실히 필요합니다.
Warburg 효과는 인간 암에서 널리 관찰되었습니다.
종양 세포의 주요 에너지 공급원은 호기성 해당작용입니다.
따라서 포도당 대사에 크게 의존합니다.
최근 일부 학자들은 '칼로리 제한 케토제닉 식이요법(RKD)'이 탄수화물 섭취를 제한함으로써 해당작용을 억제하여 항종양 효과가 있을 수 있다고 제안했습니다.
이것은 암세포를 '굶어 죽게' 하여 세포 사멸로 이어질 것입니다.
RKD가 종양 크기를 감소시켜 악성 종양의 종양 세포 성장을 감소시킬 수 있음을 보여주는 많은 동물 및 시험관 연구가 있습니다.
그러나 작은 규모의 임상 시험에서는 일관된 긍정적 결과를 찾을 수 없습니다.
이 연구에서 악성 종양이 있는 40명의 환자는 RKD 유무에 관계없이 치료를 받게 됩니다.
이 치료법이 잠재적인 새로운 치료법이 될 수 있는지 이해하기 위해 RKD의 안전성과 효능 및 환자의 내약성을 관찰할 것입니다. 이 임상 연구는 국제적으로 비교적 규모가 큽니다.
국내 최초입니다.
본 연구는 악성종양 환자의 생존기간을 연장하고, 악성종양에 대한 임상영양지원 및 대사경로를 연구하는데 필수적이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Hong Deng, M.D.
- 전화번호: 86 20 81340031
- 이메일: 1376708863@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Qian Chen
- 전화번호: 86 20 81340031
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성종양 진단/재발 환자 40명
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 스크리닝 전 ≤ 7일 동안 쿠마딘 ≥ 1mg/일을 사용한 항응고 치료(저용량[≤ 1mg/일] 쿠마딘, 헤파린 및 저분자량 헤파린 허용)
- 심장, 불안정한 대사 또는 내분비 장애, 신장 또는 간 질환, 신장 결석의 과거력, 고칼슘혈증, 고칼슘혈증, 미토콘드리아 질환, 알려진 지방산 대사 장애, 포르피린증, 카르니틴 결핍과 췌장염
- 비흑색종 피부암의 외과적 절제 또는 자궁경부 상피내암과 같은 악성 신경교종 이외의 악성 종양의 병력.
- 통제할 수 없는 고지혈증의 병력.
- 활동적인 약물 또는 알코올 의존성 또는 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 기타 요인
- 인간 면역결핍 바이러스 또는 C형 간염 병력
- 이전 요법과 관련된 <CTCAE 2등급 독성에서 회복 실패
- 임신 또는 모유 수유.
- 등록 후 1개월 이내에 연구용 약물 사용
- 피험자가 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제한된 칼로리 케토제닉 다이어트
칼로리 제한: 식단 설계의 기본은 개인 총 칼로리의 70-85%입니다. 총 칼로리는 간접 열량계 또는 해리스-베네딕트 공식에서 얻은 환자의 활동 수준 및 기초 대사 값을 기반으로 합니다. 치료는 케톤식이 요법으로 구성됩니다. KD는 4:1-1:1[지방]:[단백질+탄수화물]로 구성됩니다. 탄수화물은 10-30g/일로 제한됩니다. 식단에는 비타민, 칼슘, 인, 아연 및 셀레늄 보충제가 보충됩니다. 미국식이 기준 섭취량 (DRI) 표준의 요구 사항. |
치료는 주로 칼로리 제한 케톤식이 요법입니다.
KD는 4:1-1:1[지방]:[단백질+탄수화물]로 구성됩니다. 탄수화물은 10-30g/일로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고지방식이 환자의 부작용
기간: 2 년
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이 기간의 주요 초점은 제한된 칼로리 케톤식이 요법에서 다형 교모세포종 환자를 대상으로 환자를 모집하고 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
치료의 안전성과 내약성이 평가될 것입니다. 이는 부작용 보고로 측정할 수 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCYY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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케톤식이 요법에 대한 임상 시험
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