Sevoflurane 마취 중 심부 신경근 차단과 중등도 신경근 차단이 수술 중 수술 상태에 미치는 영향. (BLISS4)
복강경 신장 수술을 받는 환자의 수술 중 수술 상태에 대한 Sevoflurane 마취 중 깊은 신경근 차단과 중등도 신경근 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Leiden, 네덜란드
- Leiden University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 신장 수술 절차 또는 복강경 전립선 절제술을 받을 신장 또는 전립선 질환 진단을 받은 환자;
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-III
- > 18세;
- 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 신경근 기능을 손상시키는 알려진 또는 의심되는 신경근 장애;
- 근육 이완제, 마취제 또는 마약에 대한 알레르기;
- 악성 고열증의 (가족) 병력;
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 현재 수유 중인 여성
- 사구체 여과율 < 30 ml/h 크레아티닌으로 정의되는 신부전.
- 현재 수술 부위의 이전 후복막 수술.
- 체질량 지수 > 35kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 중등도 신경근 차단
피험자는 4개의 1-2 트위스트 트레인을 목표로 중간 정도의 신경근 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 깊은 신경근 차단
피험자는 파상풍 카운트 후 1-2 경련을 겨냥한 깊은 신경근 차단을 받게됩니다.
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깊은 신경근 차단은 파상풍 카운트 후 1-2 트위치의 깊이를 달성하기 위해 고용량 로쿠로늄으로 달성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이덴 수술 평가 척도
기간: 수술 중
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평균 3시간의 시술 동안 외과의는 15분 간격으로 5점 수술 등급 척도를 사용하여 수술 상태를 점수화합니다(1: 불량, 5: 최적) 모든 라이덴 수술 등급 평균의 평균 및 표준편차 규모가 보고됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 측정 및 결과; 통증 점수
기간: 마취 후 치료실 체류 중(평균 체류 시간 2시간) 15분 간격
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PACU 체류 중 수술 후 측정 및 결과, 모든 점수는 후속 기간 동안 평균 및 평균의 표준 편차로 보고됩니다. - 평균 통증 점수(숫자 등급 척도; 0 통증 없음 - 10 상상할 수 있는 최악의 통증) |
마취 후 치료실 체류 중(평균 체류 시간 2시간) 15분 간격
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수술 중 혈역학적 상태
기간: 15분 간격으로 수술 전 측정(평균 3시간 동안)
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수술 전후 평균 혈압이 보고되며 평균 혈압 범위는 65~110mm 수은이 정상으로 간주됩니다.
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15분 간격으로 수술 전 측정(평균 3시간 동안)
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수술 후 측정 및 결과; 진정 수준
기간: 마취 후 치료실 체류 중(평균 체류 시간 2시간) 15분 간격
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PACU 체류 중 수술 후 측정 및 결과, 모든 점수는 후속 기간 동안 평균 및 평균의 표준 편차로 보고됩니다. -ramsay 진정 수준(0 = 정상적인 각성, 눈 뜨기, 명령에 정상적으로 반응 1 = 눈을 뜨고 졸음, 명령에 따라 감고 뜨기 2 = 눈을 감고 졸음, 가벼운 청각 자극에 반응하여 뜨기 3 = 눈을 감고, 에서 뜨기 어깨를 문지르거나 큰 청각 자극에 대한 반응 4 = 눈을 감고 피험자를 만지는 것에 대한 반응으로 잠시만 뜬다 5 = 눈을 감고, 만져도 깨어나지 못하며, 고통스러워서 깨어난다 6 = 고통으로 깨어나지 못함) |
마취 후 치료실 체류 중(평균 체류 시간 2시간) 15분 간격
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수술 후 측정 및 결과; 포화
기간: 마취 후 치료실 체류 중(평균 체류 시간 2시간) 15분 간격
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PACU 체류 중 수술 후 측정 및 결과, 모든 점수는 후속 기간 동안 평균 및 평균의 표준 편차로 보고됩니다. -95-100 사이의 백분율 수준의 혈중 산소 포화도는 정상으로 간주됩니다. |
마취 후 치료실 체류 중(평균 체류 시간 2시간) 15분 간격
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수술 중 통각 수준
기간: 15분 간격으로 수술 전 측정(평균 3시간 동안)
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평균 통각 수준 지수의 중앙값 및 전체 범위가 보고됩니다. 통각수용 수준 지수는 심박수, 심박수 변동성, 손가락 광용적맥파의 진폭, 피부 전도도 수준, 피부 전도도의 변동 및 임의의 숲 회귀에서 파생된 이들의 시간 도함수의 Ta 다중 매개변수 비선형 조합으로 구성됩니다. 랜덤 포레스트는 서로 다른 출처의 여러 매개변수를 결합하고 복잡한 비선형 상호 작용을 발견할 수 있는 알고리즘 모델링 접근 방식입니다. 정상 범위는 10-20 사이입니다. 0은 통각 이벤트(예: 통증 자극)가 없음을 나타내고, 100은 심한 통증 자극을 나타냅니다. |
15분 간격으로 수술 전 측정(평균 3시간 동안)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- p17.049
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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