후두경 검사 및 기관 삽관에 대한 반응을 약화시키기 위한 경구 아만타딘 대 가바펜틴 (15/5/2017)
후두경 및 기관 삽관에 대한 혈역학적 반응을 약화시키기 위한 경구용 아만타딘 대 가바펜틴의 β-엔돌핀 효과
연구 개요
상세 설명
직접적인 후두경 검사와 후두를 통한 기관내관의 통과는 심혈관, 호흡기 및 기타 생리학적 시스템에서 부적절한 반응을 유발할 수 있는 유해한 자극입니다. 가바펜틴은 1-아미노메틸 사이클로헥산 아세트산입니다. 가바펜틴은 구조적으로 신경 전달 물질 감마-아미노부티르산(GABA)과 관련이 있습니다. 가바펜틴은 중추 신경계(CNS)에서 작용하며, 신경 전달 물질인 글루타메이트의 합성을 감소시키고 전압 의존성 칼슘 채널의 알파 2 델타 서브유닛에 결합함으로써 작용합니다.
아만타딘은 비경쟁적 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제로 케타민에 비해 부작용(주로 어지러움, 진정, 구강 건조)이 적고 내약성이 우수합니다. Amantadine의 제제는 약물 전달을 위한 경구 경로와 IV 경로를 허용합니다. 모든 경로를 통한 아만타딘의 부작용 프로필은 적절한 복용량에서 유해하지 않은 것으로 보입니다. 아만타딘은 임상적으로 항바이러스제, 치매, 파킨슨병 및 경련 치료에 사용되었습니다. 비경쟁적 NMDA 수용체 길항제이며 케타민에 비해 부작용(주로 어지러움, 진정, 구강 건조)이 적고 내약성이 우수합니다. Amantadine의 제제는 약물 전달을 위한 경구 경로와 IV 경로를 허용합니다. 모든 경로를 통한 아만타딘의 부작용 프로파일은 적절한 용량에서 유해하지 않은 것으로 보입니다.
중추 신경계에서 베타-엔돌핀은 뮤-오피오이드 수용체에 결합하고 시냅스 전 신경 말단에서 주요 작용을 발휘합니다. 그러나 substance P를 억제하는 대신 억제성 신경전달물질인 GABA의 분비를 억제하여 진통효과를 발휘하여 도파민의 과잉생산을 초래한다.
연구자들은 후두경 검사 및 기관 삽관에 대한 혈역학적 반응과 β-엔돌핀에 대한 효과에 대한 경구 아만타딘 대 가바펜틴 전투약의 효능을 입증하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I&II 척추 선택적 수술 예정
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA 점수 III 환자(만성 신장, 폐, 위장관, 간 또는 심혈관 질환이 있는 환자)
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 연구 약물에 대한 알레르기 및 아만타딘과 유의하게 상호 작용할 수 있는 약물(트라마돌, 아트로핀, 항정신병 약물) 복용
- 당뇨병, 갑상선 질환 모든 내분비 질환
- 삽관이 어렵거나 삽관 시간이 30초 이상인 것으로 의심됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아만타딘 그룹(그룹 A)
환자는 수술 120분 전에 100mg 용량을 사용하여 구강 아만타딘 설페이트를, 삽관 5분 전에 5ml 식염수 IV를 투여받습니다.
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아만타딘 그룹: 환자는 수술 90분 전에 경구용 아만타딘 황산염 100mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가바펜틴군(B군)
환자는 수술 120분 전에 800mg 용량을 사용하여 경구용 가바펜틴을, 삽관 5분 전에 5ml 식염수 IV를 투여받습니다.
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가바펜틴 그룹: 환자는 수술 90분 전에 경구 800 mg 가바펜틴을 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군(그룹 C)
환자는 수술 120분 전에 위약 경구 정제를, 삽관 5분 전에 5ml 식염수에 IV 펜타닐 2μ/kg을 투여합니다.
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대조군: 환자는 수술 90분 전에 위약 경구 정제를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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β-엔돌핀에 대한 후두경 검사 및 기관 삽관에 대한 경구 아만타딘 대 가바펜틴 전처치의 효과.
기간: 약물 투여 전과 삽관 후 15분 후 및 피부 절개 전에 채취한 기준선 혈액 샘플
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혈액 샘플의 β-엔돌핀 변화 분석
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약물 투여 전과 삽관 후 15분 후 및 피부 절개 전에 채취한 기준선 혈액 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두경 검사 및 기관 삽관으로 인한 평균 동맥 혈압에 대한 경구 아만타딘 대 가바펜틴 전투약의 효과
기간: 약물 투여 전 및 삽관 후 15분 후 및 피부 절개 전 기준선MAP
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평균 동맥 혈압의 변화
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약물 투여 전 및 삽관 후 15분 후 및 피부 절개 전 기준선MAP
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후두경 검사 및 기관 삽관으로 인한 심박수에 대한 경구 아만타딘 대 가바펜틴 전투약의 효과
기간: 약물 투여 전 및 삽관 후 15분 후 및 피부 절개 전 기준 심박수
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심박수의 변화
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약물 투여 전 및 삽관 후 15분 후 및 피부 절개 전 기준 심박수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abualauon Elpiplaoy, MD, Assiut University
- 연구 의자: Ahmed El shanawany, MD, Assiut University
- 수석 연구원: Azza Abo Elfadl El Sayed, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Assuit universty
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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구강 아만타딘 황산염에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Services Hospital, Lahore; Mayo Hospital Lahore; Pakistan Kidney and Liver Institute종료됨
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Government of Punjab, Specialized Healthcare and...Harvard School of Public Health (HSPH); Forman Christian College, Pakistan; Services Institute... 그리고 다른 협력자들종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 감염 | 사스 코로나바이러스 2 | 무증상 상태파키스탄
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Adamas Pharmaceuticals, Inc.종료됨파킨슨 병 | 레보도파 유발 이상운동증(LID)프랑스, 스페인, 독일, 캐나다, 미국