Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava amantadiini versus gabapentiini, joka vaimentaa vastetta laryngoskopiaan ja henkitorven intubaatioon (15/5/2017)

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl

Suun kautta otettava amantadiini versus gabapentiini, joka heikentää hemodynaamista vastetta laryngoskooppiin ja henkitorven intubaatioon ja niiden vaikutusta β-endorfiiniin

Arvioida oraalisen amantadiinin vaikutusta gabapentiinin esilääkitykseen verrattuna hemodynaamiseen vasteeseen laryngoskooppiin ja henkitorven intubaatioon ja niiden vaikutusta β-endorfiineihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suora kurkunpään tähystys ja endotrakeaaliputken kulku kurkunpään läpi on haitallinen ärsyke, joka voi aiheuttaa ei-toivottuja vasteita sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja muissa fysiologisissa järjestelmissä. Gabapentiini on 1-aminometyylisykloheksaanietikkahappo. Gabapentiini on rakenteellisesti sukua välittäjäaineelle gamma-aminovoihapolle (GABA). Gabapentiini vaikuttaa keskushermoston keskushermostoon), se vaikuttaa vähentämällä välittäjäaineen glutamaatin synteesiä ja sitoutumalla jänniteriippuvaisten kalsiumkanavien alfa 2 -delta-alayksiköihin.

Amantadiini on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti, ja ketamiiniin verrattuna se on hyvin siedetty ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia (pääasiassa huimausta, sedaatiota ja suun kuivumista). Amantadiinin formulaatio mahdollistaa lääkkeen annostelun suun kautta sekä IV-reitin. Amantadiinin sivuvaikutusprofiili kaikkia reittejä pitkin ei näytä olevan haitallinen asianmukaisina annoksina. Amantadiinia on käytetty kliinisesti viruslääkkeinä, dementian hoidossa sekä Parkinsonin taudin ja spastisuuden hoidossa. Se on ei-kilpaileva NMDA-reseptorin antagonisti, ja verrattuna ketamiiniin se on hyvin siedetty ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia (pääasiassa huimausta, sedaatiota ja suun kuivumista). Amantadiinin formulaatio mahdollistaa lääkkeen annostelun suun kautta sekä IV-reitin. Amantadiinin sivuvaikutusprofiili kaikilla reiteillä ei näytä olevan haitallinen asianmukaisina annoksina.

Keskushermostossa beeta-endorfiinit sitovat mu-opioidireseptoreja ja vaikuttavat ensisijaisesti presynaptisiin hermopäätteisiin. Kuitenkin sen sijaan, että ne estäisivät ainetta P, ne käyttävät analgeettista vaikutustaan ​​estämällä GABA:n, inhiboivan välittäjäaineen, vapautumista, mikä johtaa dopamiinin liialliseen tuotantoon.

Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen osoittamaan oraalisen amantadiinin tehon gabapentiinin esilääkitykseen verrattuna hemodynaamisen vasteen laryngoskooppiin ja henkitorven intubaatioon sekä niiden vaikutuksen β-endorfiineihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I&II suunniteltu elektiiviseen selkärangan leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on ASA-pisteet III (krooninen munuaisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, maksan tai sydän- ja verisuonitauti)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle ja sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat olla merkittävästi vuorovaikutuksessa amantadiinin kanssa (tramadoli, atropiini, psykoosilääkkeet)
  • diabetes mellitus, kilpirauhassairaus mikä tahansa hormonaalinen sairaus
  • Epäilty vaikea intubaatio tai intubaatioaika yli 30 sekuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: amantadiiniryhmä (ryhmä A)
potilaat saavat oraalista amantadiinisulfaattia annoksella 100 mg 120 minuuttia ennen leikkausta ja 5 ml suolaliuosta IV 5 minuuttia ennen intubaatiota.
Amantadiiniryhmässä: potilaat saavat 100 mg amantadiinisulfaattia suun kautta 90 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • infex
Active Comparator: gabapentiiniryhmä (ryhmä B)
potilaat saavat oraalista gabapentiinia annoksella 800 mg 120 minuuttia ennen leikkausta, 5 ml suolaliuosta IV 5 minuuttia ennen intubaatiota.
Gabapentiiniryhmä: potilaat saavat suun kautta 800 mg gabapentiiniä 90 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • gabapentiini
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (ryhmä C)
potilaat saavat lumelääkettä oraalisen tabletin 120 minuuttia ennen leikkausta, IV fentanyyliä 2µ/kg 5 ml:ssa suolaliuosta 5 minuuttia ennen intubaatiota.
kontrolliryhmässä: potilaat saavat oraalista plasebotablettia 90 minuuttia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun kautta otettavan amantadiinin ja gabapentiinin esilääkityksen vaikutus laryngoskopiaan ja henkitorven intubaatioon β-endorfiineihin.
Aikaikkuna: perusverinäyte, joka on otettu ennen lääkkeen antamista ja 15 minuutin kuluttua intuboinnin jälkeen ja ennen ihon viiltoa
β-endorfiinien muutoksen analyysi verinäytteessä
perusverinäyte, joka on otettu ennen lääkkeen antamista ja 15 minuutin kuluttua intuboinnin jälkeen ja ennen ihon viiltoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun kautta otettavan amantadiinin ja gabapentiinin esilääkityksen vaikutus keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin vuoksi
Aikaikkuna: lähtötilanneMAP ennen lääkkeen antamista ja 15 minuutin kuluttua intuboinnin jälkeen ja ennen ihon viiltoa
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
lähtötilanneMAP ennen lääkkeen antamista ja 15 minuutin kuluttua intuboinnin jälkeen ja ennen ihon viiltoa
suun kautta otettavan amantadiinin ja gabapentiinin esilääkityksen vaikutus sydämen sykkeeseen laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin vuoksi
Aikaikkuna: perussyke ennen lääkkeen antamista ja 15 minuutin kuluttua intuboinnin jälkeen ja ennen ihon viiltoa
sykkeen muutos
perussyke ennen lääkkeen antamista ja 15 minuutin kuluttua intuboinnin jälkeen ja ennen ihon viiltoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abualauon Elpiplaoy, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed El shanawany, MD, Assiut University
  • Päätutkija: Azza Abo Elfadl El Sayed, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laryngoskoopin ja henkitorven intuboinnin vaikutus

Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava amantadiinisulfaatti

Tilaa