暴露疗法结合皮质干预治疗 CRPS-II (ETHICS)
2017年5月30日 更新者：Uppsala University
离开轮椅——暴露疗法结合皮质干预治疗 CRPS-II：一系列病例报告
连续患有下肢长期复杂区域疼痛综合征 II 的患者接受体内分级暴露疗法并结合靶向皮质重组的方法进行治疗。
研究概览
详细说明
复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 是一种不常见但通常非常严重的慢性疼痛综合征。 大多数情况下，单个肢体受到影响。 诊断细分为未发现神经损伤的 CRPS I 型和已证实有主要神经损伤的 CRPS II 型。 除了自发性疼痛外，与 CRPS 相关的一些症状可能与 CRPS 患者病史中常见的不活动和固定有关。
体内暴露是一种行为疗法，患者逐渐面对避免的运动和活动，已被证明对 I 型 CRPS 患者安全有效。 本研究结合使用体内暴露和针对假设的皮质重组的干预措施，并假设功能障碍会减少，而与疼痛水平的可能变化无关。
包括根据布达佩斯标准诊断为下肢长期 CRPS-II 的连续患者。 治疗包括体内每日分级暴露疗法，结合针对皮质重组的方法：镜像疗法、脱敏训练和感觉再教育。 治疗是在住院病房进行的，为期四加四个星期，中间有 6-8 周的家庭培训期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复杂区域疼痛综合征 II
排除标准：
- 严重精神障碍药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：暴露疗法
体内分级暴露疗法结合靶向皮质重组的方法。
|
四加四个星期在住院病房进行日常训练，中间间隔 6-8 周的家庭训练。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常活动照片系列，PHODA
大体时间：12周
|
避免活动的量度 - 受试者报告在 0-100 评级量表上执行许多日常活动时的犹豫程度。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动恐惧症的坦帕量表 - 简表，TSK-SF
大体时间：12周
|
对运动的恐惧，通过问卷进行评估
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月30日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FF-S23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
暴露疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Georgia招聘中消息曝光（顺序：Regular Then Flavor） | 消息曝光（顺序：Flavor Then Regular） | 无消息暴露（控制条件）美国