Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспозиционная терапия в сочетании с кортикальными вмешательствами при КРБС-II (ETHICS)

30 мая 2017 г. обновлено: Uppsala University

Оставив инвалидное кресло позади - лечение КРБС-II с помощью экспозиционной терапии в сочетании с кортикальными вмешательствами: серия отчетов о клинических случаях

У последовательных пациентов с длительно существующим комплексным регионарным болевым синдромом II в нижней конечности проводят градуированную экспозиционную терапию in vivo в сочетании с методами, направленными на корковую реорганизацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комплексный регионарный болевой синдром, КРБС, является необычным, но часто очень инвалидизирующим хроническим болевым синдромом. Чаще всего поражается одна конечность. Диагноз подразделяется на тип КРБС I, когда не было выявлено повреждения нерва, и тип КРБС II, когда подтверждено серьезное повреждение нерва. За исключением спонтанной боли, некоторые из симптомов, связанных с КРБС, могут быть связаны с бездействием и иммобилизацией, часто наблюдаемыми в анамнезе пациентов с КРБС.

Воздействие in vivo, форма поведенческой терапии, при которой пациент постепенно сталкивается с движениями и действиями, которых он избегает, оказалось безопасным и эффективным для пациентов с КРБС I типа. В настоящем исследовании используется комбинация воздействия in vivo и вмешательств, направленных на предполагаемую корковую реорганизацию, с гипотезой о том, что функциональные нарушения будут уменьшаться независимо от возможных изменений уровня боли.

Включены последовательные пациенты с длительно текущим КРБС-II, диагностированным в соответствии с Будапештскими критериями, в нижней конечности. Лечение включает ежедневную градуированную экспозиционную терапию in vivo в сочетании с методами, направленными на реорганизацию коры: зеркальная терапия, десенсибилизирующий тренинг и сенсорное переобучение. Лечение проводится в стационаре в течение четырех плюс четырех недель, разделенных периодом домашнего обучения продолжительностью 6-8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Комплексный регионарный болевой синдром II

Критерий исключения:

  • Злоупотребление наркотиками тяжелое психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционная терапия
Постепенная экспозиционная терапия in vivo в сочетании с методами, нацеленными на реорганизацию коры головного мозга.
Поведенческий: Экспозиционная терапия
Ежедневные тренировки в стационаре в течение четырех плюс четырех недель, разделенные периодом домашних тренировок продолжительностью 6-8 недель.
Другие имена:
  • Зеркальная терапия
  • Тренировка десенсибилизации
  • Сенсорное перевоспитание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серия фотографий повседневной деятельности, PHODA
Временное ограничение: 12 недель
Мера избегания действий - субъект сообщает об уровне нерешительности при выполнении ряда повседневных действий по шкале от 0 до 100.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала кинезиофобии Тампа - краткая форма, TSK-SF
Временное ограничение: 12 недель
Боязнь движения, оцениваемая с помощью опросника
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Folksam

Следователи

  • Главный следователь: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FF-S23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспозиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться