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CRPS-II に対する皮質介入と組み合わせた暴露療法 (ETHICS)

2017年5月30日 更新者：Uppsala University

車椅子を置き去りにする - 暴露療法と皮質介入を組み合わせた CRPS-II の治療: 一連の症例報告

下肢に長期にわたる複合性局所疼痛症候群 II を有する連続患者は、皮質の再編成を標的とする方法と組み合わせて、in vivo での段階的暴露療法で治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

複合性局所疼痛症候群である CRPS は、まれではありますが、多くの場合非常にハンディキャップのある慢性疼痛症候群です。 ほとんどの場合、片肢が侵されます。 診断は、神経損傷が確認されていない場合のCRPSタイプIと、重大な神経損傷が確認されている場合のCRPSタイプIIに細分されます。 自発痛を除いて、CRPS に関連する症状のいくつかは、CRPS 患者の病歴によく見られる不活動および不動に関連している可能性があります。

回避された動きや活動に患者が徐々に直面する行動療法の一​​形態である in vivo 曝露は、CRPS タイプ I の患者にとって安全で効果的であることが示されています。 本研究では、痛みレベルの変化の可能性とは無関係に、機能障害が減少するという仮説を用いて、in vivo 曝露と想定される皮質再編成を標的とした介入を組み合わせて使用​​しています。

ブダペストの基準に従って診断された下肢の長期にわたる CRPS-II の連続した患者が含まれます。 治療は、大脳皮質の再編成を標的とする方法と組み合わせた、インビボでの毎日の段階的暴露療法を含みます：ミラー療法、脱感作訓練、および感覚再教育。 治療は入院病棟で 4 週間から 4 週間行われ、その間に 6 週間から 8 週間の自宅トレーニング期間が設けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 複雑性局所疼痛症候群 II

除外基準:

  • 重度の精神障害薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：曝露療法
皮質の再編成を標的とする方法と組み合わせたin vivoでの段階的暴露療法。
行動：曝露療法
入院病棟での 4 週間から 4 週間の毎日のトレーニングと、6 週間から 8 週間の自宅トレーニング期間。
他の名前：
  • ミラーセラピー
  • 脱感作トレーニング
  • 感覚の再教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々の活動の写真シリーズ、PHODA
時間枠：12週間
活動の回避の尺度 - 対象者は、0 ～ 100 の評価スケールで多くの日常活動を実行する際の躊躇のレベルを報告します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症のタンパ スケール - ショート フォーム、TSK-SF
時間枠：12週間
アンケートで評価された動きへの恐怖
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

協力者

Folksam

捜査官

  • 主任研究者：Torsten Gordh, PhD、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月30日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FF-S23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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