Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exponeringsterapi kombinerat med kortikala interventioner för CRPS-II (ETHICS)

30 maj 2017 uppdaterad av: Uppsala University

Lämna rullstolen bakom - Behandling av CRPS-II med exponeringsterapi kombinerat med kortikala interventioner: en serie fallrapporter

Konsekutiva patienter med långvarigt komplext regionalt smärtsyndrom II i en nedre extremitet behandlas med graderad exponeringsterapi in vivo i kombination med metoder inriktade på kortikal omorganisation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Komplext regionalt smärtsyndrom, CRPS, är ett ovanligt men ofta mycket handikappande kroniskt smärtsyndrom. Oftast är en enda extremitet påverkad. Diagnosen är uppdelad i CRPS typ I där ingen nervskada har identifierats och CRPS typ II när en större nervskada har verifierats. Med undantag för spontan smärta kan flera av symtomen relaterade till CRPS vara kopplade till den inaktivitet och immobilisering som ofta ses i CRPS-patienters historia.

Exponering in vivo, en form av beteendeterapi där patienten gradvis konfronteras med de undvikna rörelserna och aktiviteterna, har visat sig vara säker och effektiv för patienter med CRPS typ I. Den aktuella studien använder en kombination av exponering in vivo och interventioner inriktade på en förmodad kortikal omorganisation med hypotesen att funktionsnedsättningarna skulle minska, oberoende av möjliga förändringar i smärtnivåer.

På varandra följande patienter med långvarig CRPS-II, diagnostiserade enligt Budapestkriterierna, i en nedre extremitet ingår. Behandlingen omfattar daglig graderad exponeringsterapi in vivo, i kombination med metoder inriktade på kortikal omorganisation: spegelterapi, desensibiliseringsträning och sensorisk omskolning. Behandlingen genomförs på en slutenvårdsavdelning under fyra plus fyra veckor, åtskilda av en hemträningsperiod på 6-8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplext regionalt smärtsyndrom II

Exklusions kriterier:

  • Svår psykiatrisk störning drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponeringsterapi
Graderad exponeringsterapi in vivo i kombination med metoder inriktade på kortikal omorganisation.
Beteende: Exponeringsterapi
Daglig träning på slutenavdelning under fyra plus fyra veckor, åtskilda av en hemmaträningsperiod på 6-8 veckor.
Andra namn:
  • Spegelterapi
  • Desensibiliseringsträning
  • Sensorisk omskolning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotoserie av dagliga aktiviteter, PHODA
Tidsram: 12 veckor
Ett mått på undvikande av aktiviteter - ämnet rapporterar tveksamhet vid att utföra ett antal vardagliga aktiviteter på en betygsskala 0-100.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Tampa Scale of Kinesiophobia - Short Form, TSK-SF
Tidsram: 12 veckor
Rädsla för rörelse, bedömd med ett frågeformulär
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Folksam

Utredare

  • Huvudutredare: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FF-S23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplexa regionala smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Exponeringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera