Altistusterapia yhdistettynä aivokuoren interventioihin CRPS-II:lle (ETHICS)
Pyörätuolin jättäminen taakse – CRPS-II:n hoito altistushoidolla yhdistettynä aivokuoren interventioihin: sarja tapausraportteja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, CRPS, on harvinainen, mutta usein erittäin haitallinen krooninen kipuoireyhtymä. Useimmiten se vaikuttaa yhteen raajaan. Diagnoosi on jaettu CRPS-tyypin I, jossa hermovaurioita ei ole tunnistettu, ja CRPS-tyypin II ryhmään, kun vakava hermovaurio on varmistettu. Spontaania kipua lukuun ottamatta useat CRPS:ään liittyvät oireet voivat liittyä CRPS-potilaiden historiassa usein havaittuun inaktiivisuuteen ja immobilisaatioon.
In vivo -altistus, käyttäytymisterapian muoto, jossa potilas kohtaa vähitellen vältetyt liikkeet ja toiminnot, on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi potilaille, joilla on tyypin I CRPS. Tässä tutkimuksessa käytetään in vivo -altistuksen ja oletettuun aivokuoren uudelleenjärjestelyyn tähtäävien interventioiden yhdistelmää olettaen, että toimintahäiriöt vähenevät, riippumatta mahdollisista muutoksista kiputasoissa.
Mukana ovat peräkkäiset potilaat, joilla on pitkäaikainen CRPS-II, joka on diagnosoitu Budapestin kriteerien mukaan, alaraajassa. Hoito koostuu päivittäisestä asteittaisesta altistusterapiasta in vivo yhdistettynä aivokuoren uudelleenorganisaatioon tähtääviin menetelmiin: peilihoitoon, desensibilisaatiokoulutukseen ja aistinvaraiseen uudelleenkoulutukseen. Hoito toteutetaan vuodeosastolla neljä plus neljä viikkoa, joita erottaa 6-8 viikon kotiharjoittelujakso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä II
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistusterapia
Asteittainen altistushoito in vivo yhdessä aivokuoren uudelleenorganisaatioon tähtäävien menetelmien kanssa.
|
Päivittäinen harjoittelu vuodeosastolla neljä plus neljä viikkoa, joita erottaa 6-8 viikon kotiharjoittelujakso.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvasarja päivittäisistä toiminnoista, PHODA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnan välttämisen mitta - koehenkilö raportoi epäröinnin asteikosta useiden päivittäisten toimintojen suorittamisessa 0-100 asteikolla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobian Tampan asteikko - lyhyt muoto, TSK-SF
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liikkeen pelko, arvioituna kyselylomakkeella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-S23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselValmisCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi IBelgia
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalRekrytointiCRPS (kompleksiset alueelliset kipuoireyhtymät) | CRPS tyyppi II | CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi ITanska
-
Pôle Saint HélierValmis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiEi vielä rekrytointiaCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) tyyppi I
Kliiniset tutkimukset Altistusterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon