Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksponeringsterapi kombinert med kortikale intervensjoner for CRPS-II (ETHICS)

30. mai 2017 oppdatert av: Uppsala University

Å forlate rullestolen - Behandling av CRPS-II med eksponeringsterapi kombinert med kortikale intervensjoner: en serie kasusrapporter

Påfølgende pasienter med langvarig kompleks regionalt smertesyndrom II i underekstremitet behandles med gradert eksponeringsterapi in vivo i kombinasjon med metoder rettet mot kortikal reorganisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kompleks regionalt smertesyndrom, CRPS, er et uvanlig, men ofte svært handikappende kronisk smertesyndrom. Oftest er en enkelt ekstremitet påvirket. Diagnosen er delt inn i CRPS type I der ingen nerveskade er identifisert, og CRPS type II når en større nerveskade er verifisert. Med unntak av spontane smerter kan flere av symptomene knyttet til CRPS være knyttet til inaktivitet og immobilisering som ofte sees i CRPS-pasienters historie.

Eksponering in vivo, en form for atferdsterapi hvor pasienten gradvis blir konfrontert med de unngåtte bevegelsene og aktivitetene, har vist seg trygg og effektiv for pasienter med CRPS type I. Denne studien bruker en kombinasjon av eksponering in vivo og intervensjoner rettet mot en antatt kortikal reorganisering med hypotesen om at funksjonsnedsettelsene vil avta, uavhengig av mulige endringer i smertenivåer.

Påfølgende pasienter med langvarig CRPS-II, diagnostisert i henhold til Budapest-kriteriene, i underekstremitet er inkludert. Behandlingen omfatter daglig gradert eksponeringsterapi in vivo, i kombinasjon med metoder rettet mot kortikal reorganisering: speilterapi, desensibiliseringstrening og sensorisk omskolering. Behandlingen gjennomføres på en sengepost i løpet av fire pluss fire uker, atskilt med en hjemmetreningsperiode på 6-8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompleks regionalt smertesyndrom II

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk lidelse rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponeringsterapi
Gradert eksponeringsterapi in vivo i kombinasjon med metoder rettet mot kortikal reorganisering.
Atferdsmessig: Eksponeringsterapi
Daglig trening på døgnavdeling i fire pluss fire uker, atskilt med en hjemmetreningsperiode på 6-8 uker.
Andre navn:
  • Speilterapi
  • Desensibiliseringstrening
  • Sensorisk omskolering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotoserie av daglige aktiviteter, PHODA
Tidsramme: 12 uker
Et mål på unngåelse av aktiviteter - faget rapporterer nøling ved å utføre en rekke dagligdagse aktiviteter på en vurderingsskala fra 0-100.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Tampa Scale of Kinesiophobia - Short Form, TSK-SF
Tidsramme: 12 uker
Frykt for bevegelse, vurdert med spørreskjema
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Folksam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FF-S23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske studier på Eksponeringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere