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Terapia de exposición combinada con intervenciones corticales para CRPS-II (ETHICS)

30 de mayo de 2017 actualizado por: Uppsala University

Dejando atrás la silla de ruedas: tratamiento del CRPS-II con terapia de exposición combinada con intervenciones corticales: una serie de informes de casos

Los pacientes consecutivos con síndrome de dolor regional complejo II de larga duración en un miembro inferior se tratan con terapia de exposición gradual in vivo en combinación con métodos dirigidos a la reorganización cortical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de dolor regional complejo, CRPS, es un síndrome de dolor crónico poco común pero a menudo muy incapacitante. Muy a menudo, una sola extremidad se ve afectada. El diagnóstico se subdivide en SDRC tipo I cuando no se ha identificado lesión nerviosa y SDRC tipo II cuando se ha verificado una lesión nerviosa importante. Con la excepción del dolor espontáneo, varios de los síntomas relacionados con el SDRC pueden estar relacionados con la inactividad y la inmovilización que a menudo se observan en la historia de los pacientes con SDRC.

Se ha demostrado que la exposición in vivo, una forma de terapia conductual en la que el paciente se enfrenta gradualmente a los movimientos y actividades evitados, es segura y eficaz para los pacientes con SDRC tipo I. El presente estudio utiliza una combinación de exposición in vivo e intervenciones dirigidas a una supuesta reorganización cortical con la hipótesis de que las deficiencias funcionales disminuirían, independientemente de posibles cambios en los niveles de dolor.

Se incluyen pacientes consecutivos con SDRC-II de larga evolución, diagnosticados según los criterios de Budapest, en un miembro inferior. El tratamiento comprende terapia de exposición gradual diaria in vivo, en combinación con métodos dirigidos a la reorganización cortical: terapia de espejo, entrenamiento de desensibilización y reeducación sensorial. El tratamiento se implementa en una sala de hospitalización durante cuatro más cuatro semanas, separadas por un período de entrenamiento en el hogar de 6 a 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de dolor regional complejo II

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico grave abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de exposición
Terapia de exposición graduada in vivo en combinación con métodos dirigidos a la reorganización cortical.
Entrenamiento diario en una sala de hospitalización durante cuatro más cuatro semanas, separadas por un período de entrenamiento en el hogar de 6 a 8 semanas.
Otros nombres:
  • Terapia de espejo
  • Entrenamiento de desensibilización
  • Reeducación sensorial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serie de fotografías de actividades diarias, PHODA
Periodo de tiempo: 12 semanas
Una medida de evitación de actividades: el sujeto informa un nivel de vacilación al realizar una serie de actividades cotidianas en una escala de calificación de 0-100.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Tampa de Kinesiofobia - Forma corta, TSK-SF
Periodo de tiempo: 12 semanas
Miedo al movimiento, evaluado con un cuestionario
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de exposición

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