- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03174249
Terapia de exposición combinada con intervenciones corticales para CRPS-II (ETHICS)
Dejando atrás la silla de ruedas: tratamiento del CRPS-II con terapia de exposición combinada con intervenciones corticales: una serie de informes de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor regional complejo, CRPS, es un síndrome de dolor crónico poco común pero a menudo muy incapacitante. Muy a menudo, una sola extremidad se ve afectada. El diagnóstico se subdivide en SDRC tipo I cuando no se ha identificado lesión nerviosa y SDRC tipo II cuando se ha verificado una lesión nerviosa importante. Con la excepción del dolor espontáneo, varios de los síntomas relacionados con el SDRC pueden estar relacionados con la inactividad y la inmovilización que a menudo se observan en la historia de los pacientes con SDRC.
Se ha demostrado que la exposición in vivo, una forma de terapia conductual en la que el paciente se enfrenta gradualmente a los movimientos y actividades evitados, es segura y eficaz para los pacientes con SDRC tipo I. El presente estudio utiliza una combinación de exposición in vivo e intervenciones dirigidas a una supuesta reorganización cortical con la hipótesis de que las deficiencias funcionales disminuirían, independientemente de posibles cambios en los niveles de dolor.
Se incluyen pacientes consecutivos con SDRC-II de larga evolución, diagnosticados según los criterios de Budapest, en un miembro inferior. El tratamiento comprende terapia de exposición gradual diaria in vivo, en combinación con métodos dirigidos a la reorganización cortical: terapia de espejo, entrenamiento de desensibilización y reeducación sensorial. El tratamiento se implementa en una sala de hospitalización durante cuatro más cuatro semanas, separadas por un período de entrenamiento en el hogar de 6 a 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dolor regional complejo II
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico grave abuso de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de exposición
Terapia de exposición graduada in vivo en combinación con métodos dirigidos a la reorganización cortical.
|
Entrenamiento diario en una sala de hospitalización durante cuatro más cuatro semanas, separadas por un período de entrenamiento en el hogar de 6 a 8 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serie de fotografías de actividades diarias, PHODA
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Una medida de evitación de actividades: el sujeto informa un nivel de vacilación al realizar una serie de actividades cotidianas en una escala de calificación de 0-100.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Tampa de Kinesiofobia - Forma corta, TSK-SF
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Miedo al movimiento, evaluado con un cuestionario
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-S23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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