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Expositionstherapie kombiniert mit kortikalen Interventionen für CRPS-II (ETHICS)

30. Mai 2017 aktualisiert von: Uppsala University

Den Rollstuhl hinter sich lassen - Behandlung von CRPS-II mit Expositionstherapie in Kombination mit kortikalen Interventionen: eine Reihe von Fallberichten

Konsekutivpatienten mit langjährigem komplexem regionalen Schmerzsyndrom II in einer unteren Extremität werden mit einer abgestuften Expositionstherapie in vivo in Kombination mit Methoden behandelt, die auf eine kortikale Reorganisation abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das komplexe regionale Schmerzsyndrom, CRPS, ist ein seltenes, aber oft sehr einschränkendes chronisches Schmerzsyndrom. Meist ist eine einzelne Extremität betroffen. Die Diagnose wird unterteilt in CRPS Typ I, wenn keine Nervenverletzung festgestellt wurde, und CRPS Typ II, wenn eine schwere Nervenverletzung nachgewiesen wurde. Mit Ausnahme spontaner Schmerzen können einige der Symptome im Zusammenhang mit CRPS mit der Inaktivität und Immobilisierung zusammenhängen, die häufig in der Vorgeschichte von CRPS-Patienten zu beobachten sind.

Exposition in vivo, eine Form der Verhaltenstherapie, bei der der Patient schrittweise mit den vermiedenen Bewegungen und Aktivitäten konfrontiert wird, hat sich für Patienten mit CRPS Typ I als sicher und wirksam erwiesen. Die vorliegende Studie verwendet eine Kombination aus Exposition in vivo und Interventionen, die auf eine vermeintliche kortikale Reorganisation abzielen, mit der Hypothese, dass die funktionellen Beeinträchtigungen unabhängig von möglichen Veränderungen des Schmerzniveaus abnehmen würden.

Konsekutivpatienten mit langjährigem CRPS-II, diagnostiziert gemäß den Budapester Kriterien, in einer unteren Extremität sind eingeschlossen. Die Behandlung umfasst eine täglich abgestufte Expositionstherapie in vivo in Kombination mit Methoden, die auf die kortikale Reorganisation abzielen: Spiegeltherapie, Desensibilisierungstraining und sensorische Umerziehung. Die Behandlung wird auf einer stationären Station während vier plus vier Wochen durchgeführt, getrennt durch eine Heimtrainingsphase von 6-8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Komplexes regionales Schmerzsyndrom II

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expositionstherapie
Abgestufte Expositionstherapie in vivo in Kombination mit Methoden zur kortikalen Reorganisation.
Tägliches Training auf einer stationären Station während vier plus vier Wochen, dazwischen ein Heimtraining von 6-8 Wochen.
Andere Namen:
  • Spiegeltherapie
  • Desensibilisierungstraining
  • Sensorische Umerziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fotoserie von täglichen Aktivitäten, PHODA
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein Maß für die Vermeidung von Aktivitäten – die Testperson gibt auf einer Bewertungsskala von 0-100 an, wie sehr sie bei der Durchführung einer Reihe von alltäglichen Aktivitäten zögert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie – Kurzform, TSK-SF
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewegungsangst, erhoben mit einem Fragebogen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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