- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03174249
Expositionstherapie kombiniert mit kortikalen Interventionen für CRPS-II (ETHICS)
Den Rollstuhl hinter sich lassen - Behandlung von CRPS-II mit Expositionstherapie in Kombination mit kortikalen Interventionen: eine Reihe von Fallberichten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das komplexe regionale Schmerzsyndrom, CRPS, ist ein seltenes, aber oft sehr einschränkendes chronisches Schmerzsyndrom. Meist ist eine einzelne Extremität betroffen. Die Diagnose wird unterteilt in CRPS Typ I, wenn keine Nervenverletzung festgestellt wurde, und CRPS Typ II, wenn eine schwere Nervenverletzung nachgewiesen wurde. Mit Ausnahme spontaner Schmerzen können einige der Symptome im Zusammenhang mit CRPS mit der Inaktivität und Immobilisierung zusammenhängen, die häufig in der Vorgeschichte von CRPS-Patienten zu beobachten sind.
Exposition in vivo, eine Form der Verhaltenstherapie, bei der der Patient schrittweise mit den vermiedenen Bewegungen und Aktivitäten konfrontiert wird, hat sich für Patienten mit CRPS Typ I als sicher und wirksam erwiesen. Die vorliegende Studie verwendet eine Kombination aus Exposition in vivo und Interventionen, die auf eine vermeintliche kortikale Reorganisation abzielen, mit der Hypothese, dass die funktionellen Beeinträchtigungen unabhängig von möglichen Veränderungen des Schmerzniveaus abnehmen würden.
Konsekutivpatienten mit langjährigem CRPS-II, diagnostiziert gemäß den Budapester Kriterien, in einer unteren Extremität sind eingeschlossen. Die Behandlung umfasst eine täglich abgestufte Expositionstherapie in vivo in Kombination mit Methoden, die auf die kortikale Reorganisation abzielen: Spiegeltherapie, Desensibilisierungstraining und sensorische Umerziehung. Die Behandlung wird auf einer stationären Station während vier plus vier Wochen durchgeführt, getrennt durch eine Heimtrainingsphase von 6-8 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Komplexes regionales Schmerzsyndrom II
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Störung Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Expositionstherapie
Abgestufte Expositionstherapie in vivo in Kombination mit Methoden zur kortikalen Reorganisation.
|
Tägliches Training auf einer stationären Station während vier plus vier Wochen, dazwischen ein Heimtraining von 6-8 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fotoserie von täglichen Aktivitäten, PHODA
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein Maß für die Vermeidung von Aktivitäten – die Testperson gibt auf einer Bewertungsskala von 0-100 an, wie sehr sie bei der Durchführung einer Reihe von alltäglichen Aktivitäten zögert.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie – Kurzform, TSK-SF
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewegungsangst, erhoben mit einem Fragebogen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FF-S23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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