Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Expozíciós terápia kortikális beavatkozásokkal kombinálva a CRPS-II-hez (ETHICS)

2017. május 30. frissítette: Uppsala University

A tolószék hátrahagyása – A CRPS-II kezelése expozíciós terápiával kombinálva kortikális beavatkozásokkal: esetjelentések sorozata

Az egymást követő, hosszan tartó komplex II. regionális fájdalomszindrómában szenvedő, alsó végtagban szenvedő betegeket fokozatos expozíciós terápiával kezelik in vivo kortikális átszervezést célzó módszerekkel kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A komplex regionális fájdalom szindróma, a CRPS egy nem gyakori, de gyakran nagyon hátrányos krónikus fájdalom szindróma. Leggyakrabban egyetlen végtag érintett. A diagnózist az I. típusú CRPS-re osztják, ahol nem azonosítottak idegsérülést, és a II-es típusú CRPS-re, ha súlyos idegsérülést igazoltak. A spontán fájdalom kivételével a CRPS-sel kapcsolatos tünetek közül több is összefüggésbe hozható a CRPS-betegek történetében gyakran tapasztalt inaktivitással és immobilizációval.

Az in vivo expozíció, a viselkedésterápia egyik formája, ahol a páciens fokozatosan szembesül az elkerült mozgásokkal és tevékenységekkel, biztonságosnak és hatékonynak bizonyult az I. típusú CRPS-ben szenvedő betegeknél. A jelen tanulmány az in vivo expozíció és a feltételezett agykérgi átrendeződést célzó beavatkozások kombinációját alkalmazza azzal a hipotézissel, hogy a funkcionális károsodások csökkenni fognak, függetlenül a fájdalomszint esetleges változásaitól.

A budapesti kritériumok szerint diagnosztizált, hosszan tartó CRPS-II-ben szenvedő, alsó végtagban szenvedő, egymást követő betegeket tartalmazza. A kezelés napi fokozatos in vivo expozíciós terápiát foglal magában, kombinálva a kérgi átszervezést célzó módszerekkel: tükörterápia, deszenzibilizáló tréning és szenzoros átképzés. A kezelést fekvőbeteg osztályon négy plusz négy hétig, 6-8 hetes otthoni edzéssel választják el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex regionális fájdalom szindróma II

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai zavar, kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Expozíciós terápia
In vivo fokozatos expozíciós terápia a kérgi átszervezést célzó módszerekkel kombinálva.
Viselkedési: Expozíciós terápia
Napi képzés egy fekvőbeteg osztályon négy plusz négy héten keresztül, amelyet 6-8 hetes otthoni képzés választ el.
Más nevek:
  • Tükörterápia
  • Deszenzibilizációs tréning
  • Érzékszervi átnevelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fényképsorozat a napi tevékenységekről, PHODA
Időkeret: 12 hét
A tevékenységek elkerülésének mérőszáma – az alany 0-100-ig terjedő skálán számol be a habozás mértékéről számos mindennapi tevékenység elvégzése során.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kineziofóbia tampai skálája – rövid forma, TSK-SF
Időkeret: 12 hét
Mozgástól való félelem, kérdőívvel értékelve
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Folksam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FF-S23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komplex regionális fájdalom szindrómák

Klinikai vizsgálatok a Expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel