Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de exposição combinada com intervenções corticais para CRPS-II (ETHICS)

30 de maio de 2017 atualizado por: Uppsala University

Deixando a cadeira de rodas para trás - tratando CRPS-II com terapia de exposição combinada com intervenções corticais: uma série de relatos de casos

Pacientes consecutivos com síndrome de dor regional complexa de longa data II em um membro inferior são tratados com terapia de exposição graduada in vivo em combinação com métodos direcionados à reorganização cortical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de dor regional complexa, CRPS, é uma síndrome de dor crônica incomum, mas muitas vezes muito incapacitante. Na maioria das vezes, uma única extremidade é afetada. O diagnóstico subdivide-se em SDRC tipo I, onde não foi identificada lesão nervosa, e SDCR tipo II, quando foi verificada lesão nervosa importante. Com exceção da dor espontânea, vários dos sintomas relacionados à SDRC podem estar relacionados à inatividade e à imobilização frequentemente observadas na história dos pacientes com SDRC.

A exposição in vivo, uma forma de terapia comportamental em que o paciente é gradualmente confrontado com os movimentos e atividades evitados, tem se mostrado segura e eficaz para pacientes com CRPS tipo I. O presente estudo usa uma combinação de exposição in vivo e intervenções visando uma suposta reorganização cortical com a hipótese de que os prejuízos funcionais diminuiriam, independente de possíveis mudanças nos níveis de dor.

Foram incluídos pacientes consecutivos com CRPS-II de longa data, diagnosticados de acordo com os critérios de Budapeste, em um membro inferior. O tratamento inclui terapia de exposição graduada diária in vivo, em combinação com métodos direcionados à reorganização cortical: terapia de espelho, treinamento de dessensibilização e reeducação sensorial. O tratamento é implementado em uma enfermaria de internação durante quatro mais quatro semanas, separadas por um período de treinamento em casa de 6 a 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de dor regional complexa II

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico grave abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia exposta
Terapia de exposição graduada in vivo em combinação com métodos direcionados à reorganização cortical.
Treinamento diário em uma enfermaria de internação durante quatro mais quatro semanas, separadas por um período de treinamento em casa de 6 a 8 semanas.
Outros nomes:
  • Terapia do espelho
  • Treinamento de dessensibilização
  • Reeducação sensorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Série de fotos de atividades diárias, PHODA
Prazo: 12 semanas
Uma medida de evitação de atividades - o sujeito relata nível de hesitação em realizar uma série de atividades cotidianas em uma escala de classificação de 0 a 100.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Tampa de Cinesiofobia - Forma Curta, TSK-SF
Prazo: 12 semanas
Medo de movimento, avaliado com um questionário
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia exposta

Se inscrever