- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03174249
Terapia de exposição combinada com intervenções corticais para CRPS-II (ETHICS)
Deixando a cadeira de rodas para trás - tratando CRPS-II com terapia de exposição combinada com intervenções corticais: uma série de relatos de casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de dor regional complexa, CRPS, é uma síndrome de dor crônica incomum, mas muitas vezes muito incapacitante. Na maioria das vezes, uma única extremidade é afetada. O diagnóstico subdivide-se em SDRC tipo I, onde não foi identificada lesão nervosa, e SDCR tipo II, quando foi verificada lesão nervosa importante. Com exceção da dor espontânea, vários dos sintomas relacionados à SDRC podem estar relacionados à inatividade e à imobilização frequentemente observadas na história dos pacientes com SDRC.
A exposição in vivo, uma forma de terapia comportamental em que o paciente é gradualmente confrontado com os movimentos e atividades evitados, tem se mostrado segura e eficaz para pacientes com CRPS tipo I. O presente estudo usa uma combinação de exposição in vivo e intervenções visando uma suposta reorganização cortical com a hipótese de que os prejuízos funcionais diminuiriam, independente de possíveis mudanças nos níveis de dor.
Foram incluídos pacientes consecutivos com CRPS-II de longa data, diagnosticados de acordo com os critérios de Budapeste, em um membro inferior. O tratamento inclui terapia de exposição graduada diária in vivo, em combinação com métodos direcionados à reorganização cortical: terapia de espelho, treinamento de dessensibilização e reeducação sensorial. O tratamento é implementado em uma enfermaria de internação durante quatro mais quatro semanas, separadas por um período de treinamento em casa de 6 a 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de dor regional complexa II
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico grave abuso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia exposta
Terapia de exposição graduada in vivo em combinação com métodos direcionados à reorganização cortical.
|
Treinamento diário em uma enfermaria de internação durante quatro mais quatro semanas, separadas por um período de treinamento em casa de 6 a 8 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Série de fotos de atividades diárias, PHODA
Prazo: 12 semanas
|
Uma medida de evitação de atividades - o sujeito relata nível de hesitação em realizar uma série de atividades cotidianas em uma escala de classificação de 0 a 100.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala Tampa de Cinesiofobia - Forma Curta, TSK-SF
Prazo: 12 semanas
|
Medo de movimento, avaliado com um questionário
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-S23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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