Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exposuretherapie gecombineerd met corticale interventies voor CRPS-II (ETHICS)

30 mei 2017 bijgewerkt door: Uppsala University

De rolstoel achterlaten - CRPS-II behandelen met exposure-therapie in combinatie met corticale interventies: een reeks casusrapporten

Opeenvolgende patiënten met langdurig complex regionaal pijnsyndroom II in een onderste extremiteit worden behandeld met graduele exposure-therapie in vivo in combinatie met methoden gericht op corticale reorganisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Complex regionaal pijnsyndroom, CRPS, is een ongebruikelijk, maar vaak zeer hinderlijk chronisch pijnsyndroom. Meestal wordt een enkele extremiteit aangetast. De diagnose is onderverdeeld in CRPS type I waarbij geen zenuwletsel is geconstateerd, en CRPS type II waarbij een ernstig zenuwletsel is vastgesteld. Met uitzondering van spontane pijn, kunnen verschillende symptomen die verband houden met CRPS verband houden met de inactiviteit en immobilisatie die vaak voorkomen bij CRPS-patiënten.

Exposure in vivo, een vorm van gedragstherapie waarbij de patiënt geleidelijk wordt geconfronteerd met de vermeden bewegingen en activiteiten, is veilig en effectief gebleken voor patiënten met CRPS type I. De huidige studie maakt gebruik van een combinatie van blootstelling in vivo en interventies gericht op een veronderstelde corticale reorganisatie met de hypothese dat de functionele beperkingen zouden verminderen, onafhankelijk van mogelijke veranderingen in pijnniveaus.

Opeenvolgende patiënten met langdurige CRPS-II, gediagnosticeerd volgens de Budapest-criteria, in een onderste extremiteit worden geïncludeerd. De behandeling omvat dagelijkse graduele blootstellingstherapie in vivo, in combinatie met methoden gericht op corticale reorganisatie: spiegeltherapie, desensibilisatietraining en sensorische heropvoeding. De behandeling wordt uitgevoerd op een klinische afdeling gedurende vier plus vier weken, gescheiden door een thuistrainingsperiode van 6-8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Complex regionaal pijnsyndroom II

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornis drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exposure-therapie
Gegradeerde blootstellingstherapie in vivo in combinatie met methoden gericht op corticale reorganisatie.
Gedragsmatig: Exposure-therapie
Dagelijkse training op een klinische afdeling gedurende vier plus vier weken, gescheiden door een thuistrainingsperiode van 6-8 weken.
Andere namen:
  • Spiegel therapie
  • Desensibilisatie training
  • Sensorische heropvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fotoreeks van dagelijkse bezigheden, PHODA
Tijdsspanne: 12 weken
Een maatstaf voor het vermijden van activiteiten - de proefpersoon rapporteert de mate van aarzeling bij het uitvoeren van een aantal dagelijkse activiteiten op een schaal van 0-100.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Tampa-schaal van kinesiofobie - korte vorm, TSK-SF
Tijdsspanne: 12 weken
Bewegingsangst, beoordeeld met een vragenlijst
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Folksam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FF-S23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Exposure-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren