Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponeringsterapi kombineret med kortikale interventioner til CRPS-II (ETHICS)

30. maj 2017 opdateret af: Uppsala University

At efterlade kørestolen - Behandling af CRPS-II med eksponeringsterapi kombineret med kortikale indgreb: en række case-rapporter

Konsekutive patienter med langvarigt komplekst regionalt smertesyndrom II i en underekstremitet behandles med graderet eksponeringsterapi in vivo i kombination med metoder rettet mod kortikal reorganisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kompleks regionalt smertesyndrom, CRPS, er et ualmindeligt, men ofte meget invaliderende kronisk smertesyndrom. Oftest er en enkelt ekstremitet påvirket. Diagnosen er opdelt i CRPS type I, hvor der ikke er identificeret nerveskade, og CRPS type II, når en større nerveskade er verificeret. Med undtagelse af spontane smerter kan flere af symptomerne relateret til CRPS være forbundet med den inaktivitet og immobilisering, som ofte ses i CRPS-patienters historie.

Exposure in vivo, en form for adfærdsterapi, hvor patienten gradvist konfronteres med de undgåede bevægelser og aktiviteter, har vist sig sikker og effektiv for patienter med CRPS type I. Denne undersøgelse bruger en kombination af eksponering in vivo og interventioner rettet mod en formodet kortikal reorganisering med den hypotese, at de funktionelle svækkelser ville falde, uafhængigt af mulige ændringer i smerteniveauer.

Konsekutive patienter med langvarig CRPS-II, diagnosticeret i henhold til Budapest-kriterierne, i en underekstremitet er inkluderet. Behandlingen omfatter daglig gradueret eksponeringsterapi in vivo i kombination med metoder rettet mod kortikal reorganisering: spejlterapi, desensibiliseringstræning og sensorisk genopdragelse. Behandlingen gennemføres på en sengeafdeling i fire plus fire uger adskilt af en hjemmetræningsperiode på 6-8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompleks regionalt smertesyndrom II

Ekskluderingskriterier:

  • Svær psykiatrisk lidelse stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsterapi
Graderet eksponeringsterapi in vivo i kombination med metoder rettet mod kortikal reorganisering.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
Daglig træning på en sengeafdeling i fire plus fire uger adskilt af en hjemmetræningsperiode på 6-8 uger.
Andre navne:
  • Spejlterapi
  • Desensibiliseringstræning
  • Sanselig genopdragelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotoserie af daglige aktiviteter, PHODA
Tidsramme: 12 uger
Et mål for undgåelse af aktiviteter - forsøgspersonen rapporterer tøven ved at udføre en række dagligdagsaktiviteter på en 0-100 vurderingsskala.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Tampa Scale of Kinesiophobia - Short Form, TSK-SF
Tidsramme: 12 uger
Frygt for bevægelse, vurderet med et spørgeskema
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Folksam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-S23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner