Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ekspozycyjna połączona z interwencjami korowymi dla CRPS-II (ETHICS)

30 maja 2017 zaktualizowane przez: Uppsala University

Pozostawienie wózka inwalidzkiego za sobą - leczenie CRPS-II za pomocą terapii ekspozycyjnej połączonej z interwencjami korowymi: seria opisów przypadków

Kolejni pacjenci z długotrwałym złożonym regionalnym zespołem bólowym II kończyny dolnej są leczeni stopniowaną terapią ekspozycji in vivo w połączeniu z metodami ukierunkowanymi na reorganizację kory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złożony zespół bólu regionalnego, CRPS, jest rzadkim, ale często bardzo upośledzającym zespołem bólu przewlekłego. Najczęściej dotyczy to jednej kończyny. Rozpoznanie dzieli się na CRPS typu I, w przypadku którego nie zidentyfikowano uszkodzenia nerwu, oraz CRPS typu II, gdy potwierdzono poważne uszkodzenie nerwu. Z wyjątkiem bólu samoistnego, kilka objawów związanych z CRPS może być związanych z bezczynnością i unieruchomieniem często obserwowanymi w historii pacjentów z CRPS.

Wykazano, że ekspozycja in vivo, forma terapii behawioralnej, w której pacjent jest stopniowo konfrontowany z unikanymi ruchami i czynnościami, jest bezpieczna i skuteczna u pacjentów z CRPS typu I. Niniejsze badanie wykorzystuje kombinację ekspozycji in vivo i interwencji ukierunkowanych na rzekomą reorganizację korową z hipotezą, że upośledzenia czynnościowe zmniejszą się, niezależnie od możliwych zmian poziomu bólu.

Uwzględniono kolejnych pacjentów z długotrwałym CRPS-II, rozpoznanym według kryteriów budapeszteńskich, w kończynie dolnej. Leczenie obejmuje codzienną stopniowaną terapię ekspozycyjną in vivo, w połączeniu z metodami ukierunkowanymi na reorganizację kory mózgowej: terapią lustrzaną, treningiem odczulania i reedukacją sensoryczną. Leczenie realizowane jest na oddziale stacjonarnym przez cztery plus cztery tygodnie, przedzielone okresem treningu domowego trwającym 6-8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złożony regionalny zespół bólowy II

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne nadużywanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna
Stopniowana terapia ekspozycyjna in vivo w połączeniu z metodami ukierunkowanymi na reorganizację kory mózgowej.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna
Codzienny trening na oddziale stacjonarnym przez cztery plus cztery tygodnie, oddzielony okresem treningu domowego 6-8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia lustrzana
  • Trening odczulania
  • Reedukacja sensoryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seria zdjęć codziennych czynności, PHODA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara unikania czynności – badany zgłasza poziom wahania w wykonywaniu szeregu codziennych czynności w skali ocen 0-100.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezyofobii z Tampy – forma krótka, TSK-SF
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lęk przed ruchem oceniany kwestionariuszem
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Folksam

Śledczy

  • Główny śledczy: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF-S23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj