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Terapia dell'esposizione combinata con interventi corticali per CRPS-II (ETHICS)

30 maggio 2017 aggiornato da: Uppsala University

Lasciarsi alle spalle la sedia a rotelle - Trattare la CRPS-II con la terapia dell'esposizione combinata con interventi corticali: una serie di case report

Pazienti consecutivi con sindrome da dolore regionale complesso di lunga durata II in un arto inferiore sono trattati con terapia di esposizione graduata in vivo in combinazione con metodi mirati alla riorganizzazione corticale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da dolore regionale complesso, CRPS, è una sindrome da dolore cronico non comune ma spesso molto invalidante. Molto spesso, è interessata una singola estremità. La diagnosi è suddivisa in CRPS di tipo I dove non è stata identificata alcuna lesione nervosa, e CRPS di tipo II quando è stata accertata una grave lesione nervosa. Con l'eccezione del dolore spontaneo, molti dei sintomi correlati alla CRPS possono essere collegati all'inattività e all'immobilizzazione spesso osservati nella storia dei pazienti affetti da CRPS.

L'esposizione in vivo, una forma di terapia comportamentale in cui il paziente si confronta gradualmente con i movimenti e le attività evitate, si è dimostrata sicura ed efficace per i pazienti con CRPS di tipo I. Il presente studio utilizza una combinazione di esposizione in vivo e interventi mirati a una presunta riorganizzazione corticale con l'ipotesi che le menomazioni funzionali diminuirebbero, indipendentemente da possibili cambiamenti nei livelli di dolore.

Sono inclusi pazienti consecutivi con CRPS-II di lunga durata, diagnosticata secondo i criteri di Budapest, in un arto inferiore. Il trattamento comprende una terapia giornaliera di esposizione graduata in vivo, in combinazione con metodi mirati alla riorganizzazione corticale: terapia dello specchio, training di desensibilizzazione e rieducazione sensoriale. Il trattamento viene attuato in un reparto di ricovero per quattro più quattro settimane, separate da un periodo di formazione domiciliare di 6-8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dolorosa regionale complessa II

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo psichiatrico abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desensibilizzazione
Terapia di esposizione graduale in vivo in combinazione con metodi mirati alla riorganizzazione corticale.
Comportamentale: Desensibilizzazione
Formazione quotidiana presso un reparto di degenza per quattro più quattro settimane, intervallata da un periodo di formazione domiciliare di 6-8 settimane.
Altri nomi:
  • Terapia dello specchio
  • Allenamento di desensibilizzazione
  • Rieducazione sensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotografare serie di attività quotidiane, PHODA
Lasso di tempo: 12 settimane
Una misura dell'evitamento delle attività: il soggetto riporta il livello di esitazione nell'eseguire una serie di attività quotidiane su una scala di valutazione da 0 a 100.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Tampa della Kinesiofobia - Forma abbreviata, TSK-SF
Lasso di tempo: 12 settimane
Paura del movimento, valutata con un questionario
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Folksam

Investigatori

  • Investigatore principale: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF-S23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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