Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expoziční terapie kombinovaná s kortikálními intervencemi pro CRPS-II (ETHICS)

30. května 2017 aktualizováno: Uppsala University

Opuštění invalidního vozíku – léčba CRPS-II pomocí expoziční terapie v kombinaci s kortikálními intervencemi: řada kazuistik

Po sobě jdoucí pacienti s dlouhodobým komplexním regionálním bolestivým syndromem II na dolní končetině jsou léčeni stupňovanou expoziční terapií in vivo v kombinaci s metodami zaměřenými na kortikální reorganizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom komplexní regionální bolesti, CRPS, je neobvyklý, ale často velmi handicapující syndrom chronické bolesti. Nejčastěji je postižena jedna končetina. Diagnóza se dále dělí na CRPS typu I, kde nebylo identifikováno žádné poškození nervu, a na CRPS typu II, kdy bylo ověřeno závažné poškození nervu. S výjimkou spontánní bolesti může být několik příznaků souvisejících s CRPS spojeno s inaktivitou a imobilizací často pozorovanými v anamnéze pacientů s CRPS.

Expozice in vivo, forma behaviorální terapie, kdy je pacient postupně konfrontován s pohyby a činnostmi, kterým se vyhýbal, se pro pacienty s CRPS typu I ukázala jako bezpečná a účinná. Tato studie využívá kombinaci expozice in vivo a intervencí zaměřených na předpokládanou kortikální reorganizaci s hypotézou, že by se funkční poruchy snížily, nezávisle na možných změnách úrovně bolesti.

Jsou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s dlouhodobým CRPS-II diagnostikovaným podle budapešťských kritérií na dolní končetině. Léčba zahrnuje denní odstupňovanou expoziční terapii in vivo v kombinaci s metodami zaměřenými na kortikální reorganizaci: zrcadlová terapie, desenzibilizační trénink a smyslová reedukace. Léčba probíhá na lůžkovém oddělení po dobu čtyř a čtyř týdnů, oddělených domácím tréninkem v délce 6-8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom komplexní regionální bolesti II

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychiatrická porucha zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expoziční terapie
Odstupňovaná expoziční terapie in vivo v kombinaci s metodami zaměřenými na kortikální reorganizaci.
Behaviorální: Expoziční terapie
Denní trénink na lůžkovém oddělení po dobu čtyř a čtyř týdnů, oddělených domácím tréninkem v délce 6-8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie
  • Trénink desenzibilizace
  • Smyslová převýchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Série fotografií denních aktivit, PHODA
Časové okno: 12 týdnů
Míra vyhýbání se aktivitám – subjekt uvádí míru váhání při provádění řady každodenních činností na stupnici hodnocení 0-100.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale of Kinesiophobia - Short Form, TSK-SF
Časové okno: 12 týdnů
Strach z pohybu, hodnocený pomocí dotazníku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Folksam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF-S23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit