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Thérapie d'exposition combinée à des interventions corticales pour CRPS-II (ETHICS)

30 mai 2017 mis à jour par: Uppsala University

Abandonner le fauteuil roulant - Traiter le SDRC-II avec une thérapie d'exposition combinée à des interventions corticales : une série de rapports de cas

Des patients consécutifs atteints d'un syndrome douloureux régional complexe de longue date II dans un membre inférieur sont traités avec une thérapie d'exposition graduée in vivo en combinaison avec des méthodes ciblant la réorganisation corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome douloureux régional complexe, SDRC, est un syndrome douloureux chronique peu fréquent mais souvent très handicapant. Le plus souvent, un seul membre est touché. Le diagnostic est subdivisé en SDRC de type I lorsqu'aucune lésion nerveuse n'a été identifiée et en SDRC de type II lorsqu'une lésion nerveuse majeure a été vérifiée. À l'exception de la douleur spontanée, plusieurs des symptômes liés au SDRC peuvent être liés à l'inactivité et à l'immobilisation souvent observées dans l'histoire des patients atteints de SDRC.

L'exposition in vivo, une forme de thérapie comportementale où le patient est progressivement confronté aux mouvements et activités évités, s'est avérée sûre et efficace pour les patients atteints de SDRC de type I. La présente étude utilise une combinaison d'exposition in vivo et d'interventions ciblant une supposée réorganisation corticale avec l'hypothèse que les altérations fonctionnelles diminueraient, indépendamment d'éventuelles modifications des niveaux de douleur.

Les patients consécutifs atteints de SDRC-II de longue date, diagnostiqués selon les critères de Budapest, dans un membre inférieur sont inclus. Le traitement comprend une thérapie d'exposition graduée quotidienne in vivo, en combinaison avec des méthodes ciblant la réorganisation corticale : thérapie miroir, entraînement de désensibilisation et rééducation sensorielle. Le traitement est mis en œuvre dans un service d'hospitalisation pendant quatre plus quatre semaines, séparées par une période de formation à domicile de 6 à 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome douloureux régional complexe II

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique grave toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition
Thérapie d'exposition graduée in vivo en combinaison avec des méthodes ciblant la réorganisation corticale.
Comportemental: Thérapie d'exposition
Formation quotidienne dans un service d'hospitalisation pendant quatre et quatre semaines, séparées par une période de formation à domicile de 6 à 8 semaines.
Autres noms:
  • Thérapie miroir
  • Formation de désensibilisation
  • Rééducation sensorielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Série photographique d'activités quotidiennes, PHODA
Délai: 12 semaines
Une mesure de l'évitement des activités - le sujet signale un niveau d'hésitation à effectuer un certain nombre d'activités quotidiennes sur une échelle de notation de 0 à 100.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie - Forme courte, TSK-SF
Délai: 12 semaines
La peur du mouvement, évaluée par un questionnaire
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Folksam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torsten Gordh, PhD, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

2 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-S23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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