1차 진료에서의 우울증 스크리닝: 영어가 제한된 환자를 위한 HIT 사용
2023년 6월 30일 업데이트: Dara Sorkin
이 연구는 LEP 동남아시아인들 사이에서 우울증과 외상 후 스트레스의 선별, 진단 및 치료를 개선하기 위한 건강 정보 기술(HIT)의 잠재력을 평가했습니다.
이 개입이 효과적인 것으로 밝혀지면 HIT 기술의 원칙은 일차 진료 환경에서 우울증과 PTSD의 인식과 치료를 증가시키기 위해 다른 언어로 선별하는 데 쉽게 적용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일차 진료에서 우울증 유병률이 높습니다.
일차진료의는 대부분의 우울증 환자의 초기 접촉점 역할을 하지만 치료를 위해 내원하는 우울증 환자의 약 절반만이 인정되고 치료되는 것으로 추정됩니다.
언어 장벽은 이 문제를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
미국에서 약 5,400만 명이 가정에서 영어 이외의 언어를 사용하며 2,100만 명 이상이 제한된 영어 능력(LEP)을 가지고 있습니다.
언어 장벽으로 인해 환자의 정신 건강 요구에 대한 논의가 줄어들고 전문 정신 건강 서비스에 대한 소개가 줄어들 수 있습니다.
그러나 건강 정보 기술(HIT)의 최근 발전은 영어 능력이 제한된 환자들 사이에서 정신 건강 문제를 스크리닝하는 새로운 방법을 용이하게 할 수 있습니다.
HIT 개입은 다음 네 가지 구성 요소로 구성된 제공자 수준 개입입니다. 1) 제공자를 위한 웹 기반 교육; 2) 우울증 및 PTSD에 대한 환자의 멀티미디어 전자 스크리닝; 3) 의료 서비스 제공자에게 즉시 통지하고 환자의 전자 건강 기록(EHR)과 통합합니다. 및 4) 제공자 임상 결정 지원.
1차 진료 환경의 무작위 통제 시험에서 우리는 선별 검사율, 임상적 발견, 제공자의 치료 시작, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 환자 결과를 개선하기 위한 다중 구성 요소 건강 정보 기술 개입의 가능성을 평가할 것입니다. LEP 동남아시아인들 사이에서.
영어 능력이 제한된 환자와 그 제공자를 대상으로 이 기술의 유용성과 수용 가능성을 검토할 것입니다.
마지막으로, 우리는 HIT 개입의 광범위한 구현 및 보급에 대한 잠재적 촉진제 및 장벽을 식별하고 평가할 것입니다.
이 기술은 모국어에 관계없이 모든 제한된 영어 구사(LEP) 환자 그룹에 적용 및 활용될 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 제공자가 다양한 일차 진료 환경에서 정신 건강 문제.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 캄보디아 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 시각/청각 장애, 양극성 장애 또는 정신분열증과 같은 주요 정신 장애 및/또는 생명을 위협하는 질병이 있어 연구에 동의할 수 있는 능력이 제한된 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIT 개입 팔
건강 정보 기술 개입 연구 부문은 1) 외상 정보 치료 제공에 대한 웹 기반 자습서, 2) 멀티미디어 정신 건강 위험 평가, 3) 증상 기준을 충족하는 환자의 점수 표시를 포함하는 즉각적인 제공자 알림으로 구성되었습니다. 우울증 및/또는 PTSD, 4) 환자 전자 의료 기록에 후속 통합, 5) 난민 트라우마 하버드 프로그램에서 채택한 임상 결정 지원.
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HIT 개입의 환자는 기본 의료 서비스 제공자와의 기본 건강 관리 방문 전에 선호하는 언어로 멀티미디어, 문화적으로 적응된 정신 건강 위험 평가 도구를 완료했습니다. 환자의 점수는 클리닉 방문 전에 제공자에게 전송되었습니다. HIT 개입 서비스 제공자는 극심한 전쟁 트라우마를 경험한 환자의 정신 건강 문제 및 기타 트라우마 관련 의료 문제를 해결하기 위해 문화적으로 유능한 트라우마 정보 관리를 제공하도록 제공자를 교육하기 위해 하버드 난민 트라우마 프로그램에서 개발한 웹 기반 교육을 받았습니다. . 제공자는 또한 우울증 및/또는 PTSD에 대한 진단 및 치료 시작을 지원하기 위해 모바일 애플리케이션을 통해 지속적인 임상 결정 지원을 받았습니다. |
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활성 비교기: 최소 개입 컨트롤 암
Minimal Intervention Control Arm은 1) 일반적으로 문화적으로 유능한 건강 관리를 제공하는 웹 기반 자습서, 2) 멀티미디어 정신 건강 위험 평가, 3) 환자의 점수가 다음과 같은 증상을 나타내는 경우에만 제공자 알림으로 구성됩니다. 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있습니다.
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Minimal Intervention Control Arm의 환자는 1차 진료 제공자와의 기본 건강 관리 방문 전에 선호하는 언어로 문화적으로 적응된 멀티미디어 정신 건강 위험 평가 도구를 완료했습니다. 그러나 Minimal Intervention Control Arm의 환자 점수는 자신이나 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 있다는 증거를 보여준 경우에만 클리닉 방문 전에 제공자에게 전송되었습니다. Minimal Intervention Control Arm의 서비스 제공자는 미국 보건복지부 웹사이트의 The Office of Minority Health에서 제공한 "문화적으로 유능한 치료에 대한 의사의 실용적인 가이드"라는 온라인 자습서를 완료했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 및/또는 PTSD의 적절한 임상 진단
기간: 12주
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환자의 전자 의료 기록에서 제공자의 우울증 및/또는 PTSD 진단의 적절한 존재 또는 부재.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 정신 건강 치료 및 외상 정보 치료의 제공자 시작
기간: 12주
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이 연구는 HIT 개입 그룹의 제공자가 대조군에 비해 지침 정신 건강 치료 및 외상 정보 치료를 시작할 가능성이 더 높은지 여부를 조사할 것입니다.
지침 정신 건강 치료 및 외상 정보 치료의 시작은 12주 동안 각 환자의 클리닉 방문에 대한 공급자의 문서 및 치료 계획을 확보하여 검사됩니다.
제공자는 다음 권장 사항 중 하나 이상을 시작한 경우 지침 정신 건강 치료를 시작한 것에 대한 크레딧을 받게 됩니다.
제공자는 다음 중 하나 이상에 관여한 경우 외상 정보 치료를 시작한 것에 대한 크레딧을 받게 됩니다. 1) 환자의 우울증 또는 PTSD 상태에 대한 위험 평가 수행, 2) 환자와 외상 이야기 논의, 3) 환자에게 질문 웰빙을 개선하려는 경우 및/또는 4) 정신과 증상을 평가했습니다.
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12주
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우울증 및/또는 PTSD에 대한 환자 결과(기준선 방문 후 12주)
기간: 12주
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이 연구는 우울증 및/또는 PTSD에 대한 환자의 자가 보고 결과(기준선 방문 후 12주)가 HIT 중재에 의해 개선되는지 여부를 조사할 것입니다.
우울증 및 PTSD 상태는 HSC 및 HTQ에 의해 평가될 것이며, 이는 기준선 후 12주에 재투여되었습니다.
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12주
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전반적인 치료 품질에 대한 환자의 평가
기간: 12주
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전반적인 치료 품질에 대한 환자의 평가는 지난 12개월 동안 받은 치료의 질을 평가하도록 요청하는 단일 항목을 사용하여 평가됩니다.
등급은 5점 척도로 작성되었습니다(1 = 나쁨, 5 = 우수).
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12주
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치료와 관련된 의사 결정에 대한 환자의 참여 수준
기간: 12주
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참여 의사 결정 척도(PDM-7)를 사용하여 치료와 관련된 의사 결정에 대한 환자의 참여 수준을 평가합니다.
등급은 5점 리커트 척도(1=전혀 없음/전혀 없음, 5=매우 자주/항상)로 작성되었습니다.
샘플 항목에는 "귀하를 돌보는 의사가 귀하에게 의료 서비스에 대한 선택권을 얼마나 자주 제공합니까?"가 포함되어 있습니다.
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12주
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제공자에 대한 환자의 신뢰
기간: 12주
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제공자에 대한 환자의 신뢰는 의사 신뢰 척도의 5개 항목을 사용하여 평가됩니다.
등급은 5점 리커트 척도(1=전혀 없다, 5=항상)로 작성되었습니다.
샘플 항목에는 "귀하의 진료에 대한 의사의 판단을 얼마나 자주 신뢰하십니까?"가 포함되어 있습니다.
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12주
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치료에 있어 동등한 파트너로 대우받고 있다는 환자의 인식
기간: 12주
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제공자로부터 동등한 파트너로 대우받고 있다는 환자의 인식은 “귀하를 진료하는 의사가 귀하를 동등한 파트너로 대하기 위해 노력합니까?”라는 단일 항목으로 평가할 것입니다.
평가는 5점 척도(1=확실히 그렇다; 5=확실히 아니다)로 이루어졌다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-8343
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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HIT 개입에 대한 임상 시험
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University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South Australia종료됨
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg완전한
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University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation for the... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은제2형 당뇨병 | 건강한 자원봉사자핀란드
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon완전한