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Screening della depressione nelle cure primarie: utilizzo di HIT per pazienti con inglese limitato

30 giugno 2023 aggiornato da: Dara Sorkin
Questo studio ha valutato il potenziale della tecnologia informatica sanitaria (HIT) per migliorare lo screening, la diagnosi e il trattamento della depressione e dello stress post-traumatico tra i LEP del sud-est asiatico. Se questo intervento dovesse risultare efficace, i principi della tecnologia HIT potrebbero essere facilmente adattati per lo screening in altre lingue per aumentare il riconoscimento e il trattamento della depressione e del disturbo da stress post-traumatico nelle strutture di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della depressione nelle cure primarie è alta. I medici di base servono come punto di contatto iniziale per la maggior parte dei pazienti con depressione, tuttavia si stima che solo circa la metà dei pazienti depressi che si presentano per le cure venga riconosciuta e curata. Le barriere linguistiche possono aggravare ulteriormente questo problema. Circa 54 milioni di persone negli Stati Uniti parlano una lingua diversa dall'inglese a casa e oltre 21 milioni hanno una conoscenza limitata della lingua inglese (LEP). Le barriere linguistiche possono comportare una minore discussione sui bisogni di salute mentale dei pazienti e un minor numero di rinvii a servizi di salute mentale specializzati. I recenti progressi nella tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT), tuttavia, possono facilitare nuovi modi per lo screening dei problemi di salute mentale tra i pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese. L'intervento HIT è un intervento a livello di fornitore che si compone di quattro componenti: 1) formazione basata sul web per i fornitori; 2) screening elettronico multimediale di pazienti per depressione e PTSD; 3) notifica immediata agli operatori sanitari e integrazione con il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) dei pazienti; e 4) supporto decisionale clinico del fornitore. In uno studio controllato randomizzato in un contesto di assistenza primaria, valuteremo il potenziale di un intervento informatico sanitario multicomponente per migliorare i tassi di screening, il rilevamento clinico, l'inizio del trattamento da parte del fornitore e gli esiti dei pazienti per la depressione e il disturbo da stress post-traumatico tra i LEP del sud-est asiatico. Esamineremo l'usabilità e l'accettabilità di questa tecnologia per i pazienti con limitate competenze in inglese e per i loro fornitori. Infine, identificheremo e valuteremo i potenziali facilitatori e ostacoli all'implementazione e alla diffusione su vasta scala dell'intervento HIT. Questa tecnologia ha il potenziale per essere adattata e utilizzata per qualsiasi gruppo di pazienti con scarsa conoscenza della lingua inglese (LEP), indipendentemente dalla loro lingua madre, e ha il potenziale per essere adattata agli operatori per aiutare nel riconoscimento, nella diagnosi e nel trattamento di problemi di salute mentale in diversi contesti di assistenza primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

410

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti cambogiani di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con gravi disabilità visive/uditive, gravi disturbi psichiatrici come disturbo bipolare o schizofrenia e/o malattie potenzialmente letali, che limitavano la loro capacità di acconsentire allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento HIT
Il braccio dello studio di intervento sulla tecnologia dell'informazione sanitaria consisteva in: 1) tutorial basato sul Web sulla fornitura di cure informate sul trauma, 2) Valutazione multimediale del rischio per la salute mentale, 3) Notifica immediata del fornitore, che includeva la segnalazione dei punteggi dei pazienti che soddisfacevano i criteri per i sintomi di depressione e/o disturbo da stress post-traumatico, 4) successiva integrazione nella cartella clinica elettronica del paziente e 5) supporto decisionale clinico adattato dall'Harvard Program in Refugee Trauma.
Altro: HIT Intervento

I pazienti nell'intervento HIT hanno completato uno strumento di valutazione del rischio per la salute mentale multimediale, adattato culturalmente, nella loro lingua preferita prima della loro visita di assistenza sanitaria di base con il loro fornitore di cure primarie. I punteggi dei pazienti sono stati trasmessi al fornitore prima della loro visita clinica.

I fornitori dell'intervento HIT hanno ricevuto una formazione basata sul web sviluppata dall'Harvard Program in Refugee Trauma per addestrare i fornitori a fornire cure culturalmente competenti e informate sul trauma per affrontare problemi di salute mentale e altri problemi medici correlati al trauma in pazienti che hanno subito un trauma di guerra estremo . I fornitori hanno anche ricevuto supporto decisionale clinico continuo attraverso un'applicazione mobile per supportare la diagnosi e l'inizio del trattamento per la depressione e/o il disturbo da stress post-traumatico.
Comparatore attivo: Braccio di controllo a minimo intervento
Il braccio di controllo dell'intervento minimo consisteva in: 1) tutorial basato sul Web sulla fornitura di assistenza sanitaria culturalmente competente in generale, 2) Valutazione multimediale del rischio per la salute mentale, 3) Notifica del fornitore solo nel caso in cui i punteggi dei pazienti evidenziassero sintomi di essere a rischiare di nuocere a se stessi o ad altri.
Altro: Braccio di controllo a minimo intervento

I pazienti nel braccio di controllo dell'intervento minimo hanno completato uno strumento di valutazione del rischio per la salute mentale multimediale, adattato culturalmente, nella loro lingua preferita prima della loro visita di assistenza sanitaria di base con il loro fornitore di cure primarie; tuttavia, i punteggi dei pazienti nel braccio di controllo dell'intervento minimo sono stati trasmessi al fornitore prima della loro visita clinica solo se hanno mostrato prove di essere a rischio di danneggiare se stessi o altri.

I fornitori del braccio di controllo dell'intervento minimo hanno completato il tutorial online, "Guida pratica di un medico all'assistenza culturalmente competente", che è stato fornito dall'Office of Minority Health, sito Web del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento clinico appropriato di depressione e/o PTSD
Lasso di tempo: 12 settimane
La presenza o l'assenza appropriata della diagnosi del fornitore di depressione e/o PTSD nella cartella clinica elettronica del paziente.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitore che inizia il trattamento della salute mentale secondo le linee guida e la cura informata sui traumi
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo studio esaminerà se i fornitori del gruppo di intervento HIT avevano maggiori probabilità di avviare il trattamento di salute mentale delle linee guida e l'assistenza informata sul trauma rispetto al gruppo di controllo. L'inizio del trattamento della salute mentale delle linee guida e dell'assistenza informata sul trauma sarà esaminato ottenendo la documentazione dei fornitori e i piani di trattamento per le visite cliniche di ciascun paziente nell'arco di 12 settimane. I fornitori riceveranno un credito per l'avvio del trattamento di salute mentale secondo le linee guida se hanno avviato una o più delle seguenti raccomandazioni: 1) discussione e prescrizione della farmacoterapia, 2) vigile attesa e 3) invio a uno specialista della salute mentale. I fornitori riceveranno un credito per l'avvio di un'assistenza informata sul trauma se il fornitore si è impegnato in una o più delle seguenti attività: 1) ha condotto una valutazione del rischio della depressione dei pazienti o dello stato di PTSD, 2) ha discusso la storia del trauma con il paziente, 3) ha chiesto ai pazienti se volevano migliorare il loro benessere e/o 4) valutare i sintomi psichiatrici.
12 settimane
Esiti dei pazienti (a 12 settimane dopo la visita basale) per depressione e/o PTSD
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo studio esaminerà se i risultati auto-riferiti dei pazienti (12 settimane dopo la visita basale) per depressione e/o PTSD saranno migliorati dall'intervento HIT. Lo stato di depressione e PTSD sarà valutato dall'HSC e dall'HTQ, che è stato risomministrato a 12 settimane dopo il basale.
12 settimane
Valutazione dei pazienti sulla qualità complessiva delle cure
Lasso di tempo: 12 settimane
La valutazione dei pazienti sulla loro qualità complessiva dell'assistenza sarà valutata utilizzando un singolo elemento che chiedeva loro di valutare la qualità dell'assistenza ricevuta negli ultimi 12 mesi. Le valutazioni sono state effettuate su una scala a 5 punti (1 = Scarso, 5 = Eccellente).
12 settimane
Livello di coinvolgimento dei pazienti nel processo decisionale relativo alla loro cura
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello di coinvolgimento dei pazienti nel processo decisionale relativo alla loro cura sarà valutato utilizzando la Participatory Decision Making Scale (PDM-7). Le valutazioni sono state fatte su una scala Likert a 5 punti (1=Mai/Nessuno delle volte; 5=Molto spesso/Sempre). Un elemento di esempio includeva "Con quale frequenza i medici che si prendono cura di te ti offrono scelte nelle tue cure mediche?"
12 settimane
La fiducia dei pazienti nel loro fornitore
Lasso di tempo: 12 settimane
La fiducia dei pazienti nel loro fornitore sarà valutata utilizzando cinque elementi della scala Trust in Physicians. Le valutazioni sono state effettuate su una scala Likert a 5 punti (1=Mai, 5=Sempre). Un elemento di esempio includeva "Quante volte ti senti di fidarti dei giudizi del tuo medico sulle tue cure mediche?"
12 settimane
Percezioni dei pazienti di essere trattati come un partner alla pari nella loro cura
Lasso di tempo: 12 settimane
Le percezioni dei pazienti di essere trattate come un partner alla pari dal loro fornitore saranno valutate da un singolo elemento: "I medici che si prendono cura di te si sforzano di trattarti come un partner alla pari?" Le valutazioni sono state effettuate su una scala a 5 punti (1=decisamente sì; 5=decisamente no)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dara Sorkin

Investigatori

  • Investigatore principale: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-8343

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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