- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03191929
Depressionsscreening i primærpleje: Brug af HIT til patienter med begrænset engelsk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cambodjanske patienter over 18 år blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige syns-/hørehandicap, alvorlige psykiatriske lidelser såsom bipolar lidelse eller skizofreni og/eller livstruende sygdom, som begrænsede deres evne til at give samtykke til undersøgelsen, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIT Intervention Arm
Health Information Technology Intervention Study Arm bestod af: 1) webbaseret vejledning om levering af traume-informeret pleje, 2) Multimedievurdering af mental sundhed, 3) Øjeblikkelig underretning fra udbyder, som omfattede markering af patienters score, der opfyldte kriterierne for symptomer af depression og/eller PTSD, 4) efterfølgende integration i patientens elektroniske journal, og 5) Klinisk beslutningsstøtte tilpasset fra Harvard Program in Refugee Trauma.
|
Patienter i HIT-interventionen gennemførte et multimedie-, kulturelt tilpasset risikovurderingsværktøj for mental sundhed på deres foretrukne sprog forud for deres baseline-besøg hos deres primære sundhedsplejerske. Patienternes score blev overført til udbyderen før deres klinikbesøg. Udbydere i HIT-interventionen modtog en webbaseret træning udviklet af Harvard-programmet i Refugee Trauma for at træne udbydere i at levere kulturelt kompetent, traume-informeret pleje til at håndtere psykiske problemer og andre traume-relaterede medicinske problemer hos patienter, der har oplevet ekstreme krigstraumer . Udbydere modtog også løbende klinisk beslutningsstøtte gennem en mobilapplikation til at understøtte diagnosticering og påbegyndelse af behandling for depression og/eller PTSD. |
|
Aktiv komparator: Minimal Intervention Kontrolarm
Minimal Intervention Control Arm bestod af: 1) webbaseret vejledning om levering af kulturelt kompetent sundhedspleje generelt, 2) Multimedievurdering af mental sundhed, 3) Kun underretning fra udbyderen i tilfælde af, at patienternes score viste symptomer på at være kl. risikerer at skade sig selv eller andre.
|
Patienter i Minimal Intervention Control Arm gennemførte et multimedie-, kulturelt tilpasset, mental sundhedsrisikovurderingsværktøj på deres foretrukne sprog forud for deres baseline-besøg hos deres primære sundhedsplejerske; dog blev patienternes score i Minimal Intervention Control Arm kun overført til udbyderen før deres klinikbesøg, hvis de viste tegn på at være i risiko for at skade enten sig selv eller andre. Udbydere i Minimal Intervention Control Arm gennemførte onlinetutorialen "En læges praktiske guide til kulturelt kompetent pleje", som blev leveret af The Office of Minority Health, US Department of Health and Human Services Website. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende klinisk påvisning af depression og/eller PTSD
Tidsramme: 12 uger
|
Den passende tilstedeværelse eller fravær af udbyderens diagnose af depression og/eller PTSD i patientens elektroniske journal.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder igangsættelse af vejledende psykisk behandling og traume informeret pleje
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøgelsen vil undersøge, om udbydere i HIT-interventionsgruppen var mere tilbøjelige til at igangsætte vejledende mental sundhedsbehandling og traume-informeret pleje i forhold til kontrolgruppen.
Igangsættelse af vejledende psykisk behandling og traumeinformeret pleje vil blive undersøgt ved at indhente udbyderes dokumentation og behandlingsplaner for hver patients klinikbesøg over 12 uger.
Udbydere vil modtage kredit for at påbegynde vejledende mental sundhedsbehandling, hvis de påbegyndte en eller flere af følgende anbefalinger: 1) Farmakoterapidiskussion og recept, 2) vågen ventetid og 3) henvisning til specialist i mental sundhed.
Udbydere vil modtage kredit for at påbegynde traume-informeret pleje, hvis udbyderen var involveret i en eller flere af følgende: 1) gennemførte en risikovurdering af patienternes depression eller PTSD-status, 2) diskuterede traumehistorien med patienten, 3) spurgte patienterne hvis de ønskede at forbedre deres velbefindende, og/eller 4) vurderede psykiatriske symptomer.
|
12 uger
|
|
Patientudfald (12 uger efter baseline besøg) for depression og/eller PTSD
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøgelsen vil undersøge, om patienters selvrapporterede resultater (12 uger post-baseline besøg) for depression og/eller PTSD vil blive forbedret af HIT-interventionen.
Depression og PTSD-status vil blive vurderet af HSC og HTQ, som blev genindgivet 12 uger efter baseline.
|
12 uger
|
|
Patienternes vurdering af den samlede plejekvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Patienternes vurdering af deres overordnede plejekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt punkt, der bad dem om at vurdere kvaliteten af den pleje, de har modtaget i de seneste 12 måneder.
Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts skala (1 = Dårlig, 5 = Fremragende).
|
12 uger
|
|
Patienternes niveau af involvering i beslutningstagning relateret til deres pleje
Tidsramme: 12 uger
|
Patienternes niveau af involvering i beslutningstagning relateret til deres pleje vil blive vurderet ved hjælp af Participatory Decision Making Scale (PDM-7).
Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig/Ingen af tiden; 5=Meget ofte/Hele tiden).
Et eksempel var "Hvor ofte tilbyder de læger, der tager sig af dig, dig valg i din lægebehandling?"
|
12 uger
|
|
Patienternes tillid til deres udbyder
Tidsramme: 12 uger
|
Patienternes tillid til deres udbyder vil blive vurderet ved hjælp af fem punkter fra Trust in Physicians Scale.
Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig, 5=Altid).
Et eksempel var "Hvor ofte føler du, at du stoler på din læges vurdering af din lægebehandling?"
|
12 uger
|
|
Patienternes opfattelse af at blive behandlet som en ligeværdig partner i deres pleje
Tidsramme: 12 uger
|
Patienternes opfattelse af at blive behandlet som en ligeværdig partner af deres udbyder vil blive vurderet ved et enkelt punkt, "Gør de læger, der tager sig af dig, en indsats for at behandle dig som en ligeværdig partner?"
Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts skala (1=bestemt ja; 5=bestemt nej)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-8343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med HIT Intervention
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetMuskelsvaghed | Dyrke motion | Muskelatrofi | AftræningTyskland
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceTrukket tilbageDepression | Fedme | Angst | Mental sundhed velvære 1 | Stillesiddende adfærd | Dårlig ernæring
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Fallon ClinicAfsluttetAdverse Outcomes Post-hospital DischargeForenede Stater
-
Lund UniversityLund University HospitalRekrutteringNeoplasmer | Bivirkning til strålebehandling | Lymfødem i ansigtet | Lymfødem på grund af strålingSverige
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetFysisk aktivitet | Kolorektal cancerCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalAfsluttet
-
Hip Innovation TechnologyRekrutteringSlidgigt i hoftenCanada
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyRekrutteringSkrøbelighed | Kronisk lymfatisk leukæmi | Muskel funktion | Immunfunktion | Lipidcelle; SvulstDet Forenede Kongerige