- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03191929
Depressionsscreening i primärvården: Användning av HIT för patienter med begränsad engelska
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kambodjanska patienter över 18 år inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter med grav syn-/hörselnedsättning, allvarliga psykiatriska störningar som bipolär sjukdom eller schizofreni och/eller livshotande sjukdom som begränsade deras förmåga att samtycka till studien exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIT Intervention Arm
Interventionsgruppen för hälsoinformationsteknologi bestod av: 1) webbaserad handledning om att tillhandahålla traumainformerad vård, 2) multimedial riskbedömning för psykisk hälsa, 3) Omedelbar leverantörsmeddelande, som inkluderade flaggning av patienters poäng som uppfyllde kriterierna för symtom av depression och/eller PTSD, 4) efterföljande integrering i patientens elektroniska journal, och 5) Kliniskt beslutsstöd anpassat från Harvard Program in Refugee Trauma.
|
Patienter i HIT-interventionen genomförde ett multimedialt, kulturellt anpassat verktyg för bedömning av risker för psykisk hälsa på sitt föredragna språk innan deras baslinjebesök hos sin primärvårdspersonal. Patienternas poäng överfördes till vårdgivaren innan deras klinikbesök. Leverantörer i HIT-interventionen fick en webbaserad utbildning utvecklad av Harvard Program in Refugee Trauma för att utbilda leverantörer i att tillhandahålla kulturellt kompetent, traumainformerad vård för att hantera psykiska problem och andra traumarelaterade medicinska problem hos patienter som upplevt extrema krigstrauma . Leverantörer fick också löpande kliniskt beslutsstöd genom en mobilapplikation för att stödja diagnos och initiering av behandling för depression och/eller PTSD. |
|
Aktiv komparator: Minimal ingripande kontrollarm
Minimal Intervention Control Arm bestod av: 1) webbaserad handledning om att tillhandahålla kulturellt kompetent hälso- och sjukvård i allmänhet, 2) Multimedial bedömning av risker för psykisk hälsa, 3) Meddelande från leverantören endast i händelse av att patienternas poäng visade symptom på att vara vid riskerar att skada sig själva eller andra.
|
Patienter i kontrollarmen för minimala ingrepp genomförde ett multimedialt, kulturellt anpassat verktyg för bedömning av risker för psykisk hälsa på det språk som de föredrar innan deras baslinjebesök hos sin primärvårdspersonal; dock överfördes patienternas poäng i kontrollarmen för minimal intervention endast till vårdgivaren före deras klinikbesök om de visade tecken på att de riskerade att skada sig själva eller andra. Leverantörer i Minimal Intervention Control Arm slutförde onlinehandledningen, "En läkares praktiska guide till kulturellt kompetent vård", som tillhandahålls av Office of Minority Health, US Department of Health and Human Services webbplats. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämplig klinisk upptäckt av depression och/eller PTSD
Tidsram: 12 veckor
|
Lämplig närvaro eller frånvaro av leverantörens diagnos av depression och/eller PTSD i patientens elektroniska journal.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhandahållare initiering av vägledande mentalvårdsbehandling och traumainformerad vård
Tidsram: 12 veckor
|
Studien kommer att undersöka om leverantörer i HIT-interventionsgruppen var mer benägna att initiera vägledande mentalvårdsbehandling och traumainformerad vård i förhållande till kontrollgruppen.
Inledandet av vägledande psykiatrisk behandling och traumainformerad vård kommer att granskas genom inhämtning av vårdgivares dokumentation och behandlingsplaner för varje patients klinikbesök under 12 veckor.
Leverantörer kommer att få kredit för att ha påbörjat en riktlinjebehandling för mental hälsa om de påbörjat en eller flera av följande rekommendationer: 1) Farmakoterapidiskussion och recept, 2) vaksam väntan och 3) remiss till specialist på mental hälsa.
Leverantörer kommer att få kredit för att ha påbörjat traumainformerad vård om vårdgivaren ägnat sig åt ett eller flera av följande: 1) gjort en riskbedömning av patienternas depression eller PTSD-status, 2) diskuterat traumaberättelsen med patienten, 3) frågat patienterna om de ville förbättra sitt välbefinnande, och/eller 4) bedömde psykiatriska symtom.
|
12 veckor
|
|
Patientutfall (vid 12 veckor efter utgångsbesök) för depression och/eller PTSD
Tidsram: 12 veckor
|
Studien kommer att undersöka om patienters självrapporterade resultat (12 veckor efter utgångsbesök) för depression och/eller PTSD kommer att förbättras av HIT-interventionen.
Depression och PTSD-status kommer att bedömas av HSC och HTQ, som återinfördes 12 veckor efter baslinjen.
|
12 veckor
|
|
Patienternas utvärdering av vårdens övergripande kvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Patienternas utvärdering av deras övergripande vårdkvalitet kommer att bedömas med hjälp av en enda punkt som bad dem att betygsätta kvaliteten på vården de fått under de senaste 12 månaderna.
Betygen gjordes på en 5-gradig skala (1 = Dålig, 5 = Utmärkt).
|
12 veckor
|
|
Patienternas grad av delaktighet i beslutsfattande relaterat till deras vård
Tidsram: 12 veckor
|
Patienternas nivå av delaktighet i beslutsfattande relaterat till deras vård kommer att bedömas med hjälp av Participatory Decision Making Scale (PDM-7).
Betygen gjordes på en 5-gradig Likert-skala (1=Aldrig/Inga av tiden; 5=Mycket ofta/hela tiden).
Ett exempel var "Hur ofta erbjuder läkarna som tar hand om dig valmöjligheter i din sjukvård?"
|
12 veckor
|
|
Patienternas förtroende för sin vårdgivare
Tidsram: 12 veckor
|
Patienternas förtroende för sin vårdgivare kommer att bedömas med hjälp av fem poster från Trust in Physicians Scale.
Betygen gjordes på en 5-gradig Likert-skala (1=Aldrig, 5=Alltid).
Ett exempel inkluderade "Hur ofta känner du att du litar på din läkares bedömningar om din medicinska vård?"
|
12 veckor
|
|
Patienternas uppfattning om att bli behandlad som en jämställd partner i sin vård
Tidsram: 12 veckor
|
Patienternas uppfattning om att bli behandlad som en jämställd partner av sin vårdgivare kommer att bedömas av en enda punkt, "Anstränger sig läkarna som tar hand om dig för att behandla dig som en jämställd partner?"
Betygen gjordes på en 5-gradig skala (1=Definitivt Ja; 5=Definitivt Nej)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-8343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på HIT Intervention
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutadMuskelsvaghet | Träning | Muskelatrofi | AvträningTyskland
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceIndragenDepression | Fetma | Ångest | Psykisk hälsa 1 | Stillasittande beteende | Dålig kost
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAllergisk rinitThailand
-
Hip Innovation TechnologyRekryteringArtros i höftenKanada
-
Lund UniversityLund University HospitalRekryteringNeoplasmer | Strålbehandlingsbiverkning | Lymfödem i ansiktet | Lymfödem på grund av strålningSverige
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalAvslutad
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergAvslutad
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaAvslutad
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAvslutad
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... och andra samarbetspartnersOkändTyp 2-diabetes mellitus | Friska volontärerFinland