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Dépistage de la dépression en soins primaires : utilisation du HIT pour les patients dont l'anglais est limité

30 juin 2023 mis à jour par: Dara Sorkin
Cette étude a évalué le potentiel des technologies de l'information sur la santé (TIH) pour améliorer le dépistage, le diagnostic et le traitement de la dépression et du stress post-traumatique chez les Asiatiques du Sud-Est LEP. Si cette intervention s'avérait efficace, les principes de la technologie HIT pourraient être facilement adaptés pour le dépistage dans d'autres langues afin d'accroître la reconnaissance et le traitement de la dépression et du SSPT dans les établissements de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence de la dépression dans les soins primaires est élevée. Les médecins de soins primaires servent de point de contact initial pour la plupart des patients souffrant de dépression, mais on estime que seulement environ la moitié des patients dépressifs qui se présentent pour des soins sont reconnus et traités. Les barrières linguistiques peuvent encore exacerber ce problème. Environ 54 millions de personnes aux États-Unis parlent une langue autre que l'anglais à la maison et plus de 21 millions ont une maîtrise limitée de l'anglais (LEP). Les barrières linguistiques peuvent entraîner moins de discussions sur les besoins des patients en matière de santé mentale et moins d'aiguillages vers des services de santé mentale spécialisés. Cependant, les progrès récents des technologies de l'information sur la santé (TIH) peuvent faciliter de nouvelles façons de dépister les problèmes de santé mentale chez les patients dont la maîtrise de l'anglais est limitée. L'intervention HIT est une intervention au niveau des prestataires qui se compose de quatre composantes : 1) une formation en ligne pour les prestataires ; 2) dépistage électronique multimédia des patients souffrant de dépression et de SSPT ; 3) notification immédiate aux fournisseurs de soins de santé et intégration avec les dossiers de santé électroniques (DSE) des patients ; et 4) l'aide à la décision clinique du fournisseur. Dans un essai contrôlé randomisé dans un contexte de soins primaires, nous évaluerons le potentiel d'une intervention de technologie de l'information sur la santé à plusieurs composants pour améliorer les taux de dépistage, la détection clinique, l'initiation du traitement par le fournisseur et les résultats des patients pour la dépression et le trouble de stress post-traumatique parmi les Asiatiques du Sud-Est du LEP. Nous examinerons la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de cette technologie pour les patients ayant des compétences limitées en anglais et leurs prestataires. Enfin, nous identifierons et évaluerons les facilitateurs potentiels et les obstacles à la mise en œuvre et à la diffusion à grande échelle de l'intervention HIT. Cette technologie a le potentiel d'être adaptée et utilisée pour n'importe quel groupe de patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP), quelle que soit leur langue maternelle, et a le potentiel d'être adaptée pour les prestataires afin d'aider à la reconnaissance, au diagnostic et au traitement de problèmes de santé mentale dans divers contextes de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

410

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients cambodgiens de plus de 18 ans ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de troubles visuels/auditifs sévères, de troubles psychiatriques majeurs tels que le trouble bipolaire ou la schizophrénie, et/ou d'une maladie potentiellement mortelle, qui limitaient leur capacité à consentir à l'étude ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention HIT
Le bras d'étude sur les interventions en technologie de l'information sur la santé consistait en : 1) un didacticiel en ligne sur la prestation de soins tenant compte des traumatismes, 2) une évaluation multimédia des risques pour la santé mentale, 3) une notification immédiate au fournisseur, qui comprenait le signalement des scores des patients qui répondaient aux critères de symptômes de dépression et/ou de SSPT, 4) intégration ultérieure dans le dossier médical électronique du patient, et 5) aide à la décision clinique adaptée du programme Harvard sur les traumatismes des réfugiés.

Les patients de l'intervention HIT ont rempli un outil d'évaluation des risques pour la santé mentale multimédia et culturellement adapté dans leur langue préférée avant leur visite de soins de santé de base avec leur fournisseur de soins primaires. Les scores des patients ont été transmis au prestataire avant leur visite à la clinique.

Les prestataires de l'intervention HIT ont reçu une formation en ligne développée par le Harvard Program in Refugee Trauma pour former les prestataires à fournir des soins culturellement compétents et tenant compte des traumatismes pour traiter les problèmes de santé mentale et d'autres problèmes médicaux liés aux traumatismes chez les patients qui ont subi un traumatisme de guerre extrême. . Les prestataires ont également reçu une aide à la décision clinique continue via une application mobile pour soutenir le diagnostic et l'initiation du traitement de la dépression et/ou du SSPT.

Comparateur actif: Bras de contrôle d'intervention minimale
Le bras de contrôle de l'intervention minimale consistait en : 1) un didacticiel en ligne sur la prestation de soins de santé culturellement compétents en général, 2) une évaluation multimédia des risques pour la santé mentale, 3) une notification au fournisseur uniquement dans le cas où les scores des patients mettaient en évidence des symptômes d'être à risque de se blesser ou de blesser autrui.

Les patients du groupe témoin d'intervention minimale ont rempli un outil d'évaluation des risques pour la santé mentale multimédia et culturellement adapté dans leur langue préférée avant leur visite de soins de santé de base avec leur fournisseur de soins primaires ; cependant, les scores des patients dans le bras de contrôle d'intervention minimale n'étaient transmis au prestataire avant leur visite à la clinique que s'ils présentaient des preuves d'un risque de se blesser ou de blesser les autres.

Les prestataires du bras de contrôle de l'intervention minimale ont suivi le didacticiel en ligne, "Un guide pratique du médecin pour des soins culturellement compétents", qui a été fourni par le site Web du Bureau de la santé des minorités, du Département américain de la santé et des services sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection clinique appropriée de la dépression et/ou du SSPT
Délai: 12 semaines
La présence ou l'absence appropriée du diagnostic de dépression et/ou de SSPT du fournisseur dans le dossier médical électronique du patient.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation du fournisseur de traitement de santé mentale et de soins tenant compte des traumatismes
Délai: 12 semaines
L'étude examinera si les prestataires du groupe d'intervention HIT étaient plus susceptibles d'initier un traitement de santé mentale et des soins tenant compte des traumatismes par rapport au groupe témoin. L'initiation du traitement de santé mentale et des soins tenant compte des traumatismes selon les directives sera examinée en obtenant la documentation des prestataires et les plans de traitement pour les visites à la clinique de chaque patient sur 12 semaines. Les prestataires recevront un crédit pour avoir initié un traitement de santé mentale conforme aux directives s'ils ont initié une ou plusieurs des recommandations suivantes : 1) discussion et prescription de pharmacothérapie, 2) attente vigilante et 3) orientation vers un spécialiste de la santé mentale. Les prestataires recevront un crédit pour avoir initié des soins tenant compte des traumatismes si le prestataire s'est engagé dans une ou plusieurs des actions suivantes : 1) a effectué une évaluation des risques de dépression ou de statut de SSPT des patients, 2) a discuté de l'histoire du traumatisme avec le patient, 3) a demandé aux patients s'ils voulaient améliorer leur bien-être, et/ou 4) évalué les symptômes psychiatriques.
12 semaines
Résultats des patients (12 semaines après la visite de référence) pour la dépression et/ou le SSPT
Délai: 12 semaines
L'étude examinera si les résultats autodéclarés des patients (12 semaines après la visite de référence) pour la dépression et/ou le SSPT seront améliorés par l'intervention HIT. L'état de la dépression et du SSPT sera évalué par le HSC et le HTQ, qui a été réadministré 12 semaines après l'inclusion.
12 semaines
Évaluation par les patients de la qualité globale des soins
Délai: 12 semaines
L'évaluation par les patients de leur qualité globale des soins sera évaluée à l'aide d'un seul élément leur demandant d'évaluer la qualité des soins qu'ils ont reçus au cours des 12 derniers mois. Les évaluations ont été faites sur une échelle de 5 points (1 = Médiocre, 5 = Excellent).
12 semaines
Niveau d'implication des patients dans la prise de décision liée à leurs soins
Délai: 12 semaines
Le niveau d'implication des patients dans la prise de décision liée à leurs soins sera évalué à l'aide de l'échelle de prise de décision participative (PDM-7). Les évaluations ont été faites sur une échelle de Likert à 5 points (1=Jamais/Aucun du temps ; 5=Très souvent/Tout le temps). Un exemple d'item comprenait "À quelle fréquence les médecins qui s'occupent de vous vous offrent-ils des choix dans vos soins médicaux?"
12 semaines
La confiance des patients en leur fournisseur
Délai: 12 semaines
La confiance des patients envers leur fournisseur sera évaluée à l'aide de cinq éléments de l'échelle de confiance envers les médecins. Les évaluations ont été faites sur une échelle de Likert à 5 points (1=Jamais, 5=Toujours). Un exemple d'élément incluait "À quelle fréquence pensez-vous que vous faites confiance aux jugements de votre médecin concernant vos soins médicaux?"
12 semaines
Perceptions des patients d'être traités comme un partenaire égal dans leurs soins
Délai: 12 semaines
La perception qu'ont les patients d'être traités comme un partenaire égal par leur prestataire sera évaluée par un seul élément : « Les médecins qui vous soignent font-ils un effort pour vous traiter comme un partenaire égal ? » Les évaluations ont été faites sur une échelle de 5 points (1=Absolument Oui ; 5=Absolument Non)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention HIT

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