- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03191929
Dépistage de la dépression en soins primaires : utilisation du HIT pour les patients dont l'anglais est limité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients cambodgiens de plus de 18 ans ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de troubles visuels/auditifs sévères, de troubles psychiatriques majeurs tels que le trouble bipolaire ou la schizophrénie, et/ou d'une maladie potentiellement mortelle, qui limitaient leur capacité à consentir à l'étude ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention HIT
Le bras d'étude sur les interventions en technologie de l'information sur la santé consistait en : 1) un didacticiel en ligne sur la prestation de soins tenant compte des traumatismes, 2) une évaluation multimédia des risques pour la santé mentale, 3) une notification immédiate au fournisseur, qui comprenait le signalement des scores des patients qui répondaient aux critères de symptômes de dépression et/ou de SSPT, 4) intégration ultérieure dans le dossier médical électronique du patient, et 5) aide à la décision clinique adaptée du programme Harvard sur les traumatismes des réfugiés.
|
Les patients de l'intervention HIT ont rempli un outil d'évaluation des risques pour la santé mentale multimédia et culturellement adapté dans leur langue préférée avant leur visite de soins de santé de base avec leur fournisseur de soins primaires. Les scores des patients ont été transmis au prestataire avant leur visite à la clinique. Les prestataires de l'intervention HIT ont reçu une formation en ligne développée par le Harvard Program in Refugee Trauma pour former les prestataires à fournir des soins culturellement compétents et tenant compte des traumatismes pour traiter les problèmes de santé mentale et d'autres problèmes médicaux liés aux traumatismes chez les patients qui ont subi un traumatisme de guerre extrême. . Les prestataires ont également reçu une aide à la décision clinique continue via une application mobile pour soutenir le diagnostic et l'initiation du traitement de la dépression et/ou du SSPT. |
|
Comparateur actif: Bras de contrôle d'intervention minimale
Le bras de contrôle de l'intervention minimale consistait en : 1) un didacticiel en ligne sur la prestation de soins de santé culturellement compétents en général, 2) une évaluation multimédia des risques pour la santé mentale, 3) une notification au fournisseur uniquement dans le cas où les scores des patients mettaient en évidence des symptômes d'être à risque de se blesser ou de blesser autrui.
|
Les patients du groupe témoin d'intervention minimale ont rempli un outil d'évaluation des risques pour la santé mentale multimédia et culturellement adapté dans leur langue préférée avant leur visite de soins de santé de base avec leur fournisseur de soins primaires ; cependant, les scores des patients dans le bras de contrôle d'intervention minimale n'étaient transmis au prestataire avant leur visite à la clinique que s'ils présentaient des preuves d'un risque de se blesser ou de blesser les autres. Les prestataires du bras de contrôle de l'intervention minimale ont suivi le didacticiel en ligne, "Un guide pratique du médecin pour des soins culturellement compétents", qui a été fourni par le site Web du Bureau de la santé des minorités, du Département américain de la santé et des services sociaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection clinique appropriée de la dépression et/ou du SSPT
Délai: 12 semaines
|
La présence ou l'absence appropriée du diagnostic de dépression et/ou de SSPT du fournisseur dans le dossier médical électronique du patient.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Initiation du fournisseur de traitement de santé mentale et de soins tenant compte des traumatismes
Délai: 12 semaines
|
L'étude examinera si les prestataires du groupe d'intervention HIT étaient plus susceptibles d'initier un traitement de santé mentale et des soins tenant compte des traumatismes par rapport au groupe témoin.
L'initiation du traitement de santé mentale et des soins tenant compte des traumatismes selon les directives sera examinée en obtenant la documentation des prestataires et les plans de traitement pour les visites à la clinique de chaque patient sur 12 semaines.
Les prestataires recevront un crédit pour avoir initié un traitement de santé mentale conforme aux directives s'ils ont initié une ou plusieurs des recommandations suivantes : 1) discussion et prescription de pharmacothérapie, 2) attente vigilante et 3) orientation vers un spécialiste de la santé mentale.
Les prestataires recevront un crédit pour avoir initié des soins tenant compte des traumatismes si le prestataire s'est engagé dans une ou plusieurs des actions suivantes : 1) a effectué une évaluation des risques de dépression ou de statut de SSPT des patients, 2) a discuté de l'histoire du traumatisme avec le patient, 3) a demandé aux patients s'ils voulaient améliorer leur bien-être, et/ou 4) évalué les symptômes psychiatriques.
|
12 semaines
|
|
Résultats des patients (12 semaines après la visite de référence) pour la dépression et/ou le SSPT
Délai: 12 semaines
|
L'étude examinera si les résultats autodéclarés des patients (12 semaines après la visite de référence) pour la dépression et/ou le SSPT seront améliorés par l'intervention HIT.
L'état de la dépression et du SSPT sera évalué par le HSC et le HTQ, qui a été réadministré 12 semaines après l'inclusion.
|
12 semaines
|
|
Évaluation par les patients de la qualité globale des soins
Délai: 12 semaines
|
L'évaluation par les patients de leur qualité globale des soins sera évaluée à l'aide d'un seul élément leur demandant d'évaluer la qualité des soins qu'ils ont reçus au cours des 12 derniers mois.
Les évaluations ont été faites sur une échelle de 5 points (1 = Médiocre, 5 = Excellent).
|
12 semaines
|
|
Niveau d'implication des patients dans la prise de décision liée à leurs soins
Délai: 12 semaines
|
Le niveau d'implication des patients dans la prise de décision liée à leurs soins sera évalué à l'aide de l'échelle de prise de décision participative (PDM-7).
Les évaluations ont été faites sur une échelle de Likert à 5 points (1=Jamais/Aucun du temps ; 5=Très souvent/Tout le temps).
Un exemple d'item comprenait "À quelle fréquence les médecins qui s'occupent de vous vous offrent-ils des choix dans vos soins médicaux?"
|
12 semaines
|
|
La confiance des patients en leur fournisseur
Délai: 12 semaines
|
La confiance des patients envers leur fournisseur sera évaluée à l'aide de cinq éléments de l'échelle de confiance envers les médecins.
Les évaluations ont été faites sur une échelle de Likert à 5 points (1=Jamais, 5=Toujours).
Un exemple d'élément incluait "À quelle fréquence pensez-vous que vous faites confiance aux jugements de votre médecin concernant vos soins médicaux?"
|
12 semaines
|
|
Perceptions des patients d'être traités comme un partenaire égal dans leurs soins
Délai: 12 semaines
|
La perception qu'ont les patients d'être traités comme un partenaire égal par leur prestataire sera évaluée par un seul élément : « Les médecins qui vous soignent font-ils un effort pour vous traiter comme un partenaire égal ? »
Les évaluations ont été faites sur une échelle de 5 points (1=Absolument Oui ; 5=Absolument Non)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-8343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention HIT
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... et autres collaborateursInconnueDiabète sucré de type 2 | Volontaires en bonne santéFinlande
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolComplétéFaiblesse musculaire | Exercer | Atrophie musculaire | DésentraînementAllemagne
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaRésilié
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergComplétéObésité | SarcopénieAllemagne
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalComplété
-
Hasselt UniversityJessa HospitalComplété
-
Hip Innovation TechnologyRecrutementArthrose de la hancheCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute (NCI)Pas encore de recrutementVaccins contre le virus du papillome humain (VPH)États-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesançonComplétéThrombocytopénie induite par l'héparine (TIH)France
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ComplétéQualité de vie | Activité physique | Cesser de fumerÉtats-Unis