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Depressions-Screening in der Primärversorgung: Verwendung von HIT für Patienten mit eingeschränktem Englisch

30. Juni 2023 aktualisiert von: Dara Sorkin
Diese Studie bewertete das Potenzial der Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) zur Verbesserung des Screenings, der Diagnose und Behandlung von Depressionen und posttraumatischem Stress bei LEP-Südostasiaten. Sollte sich diese Intervention als wirksam erweisen, könnten die Prinzipien der HIT-Technologie leicht für das Screening in anderen Sprachen angepasst werden, um die Erkennung und Behandlung von Depressionen und PTBS in der Primärversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Depressionen in der Grundversorgung ist hoch. Hausärzte dienen als erste Anlaufstelle für die meisten Patienten mit Depressionen, doch wird geschätzt, dass nur etwa die Hälfte der depressiven Patienten, die sich zur Behandlung vorstellen, erkannt und behandelt werden. Sprachbarrieren können dieses Problem weiter verschärfen. Ungefähr 54 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten sprechen zu Hause eine andere Sprache als Englisch und über 21 Millionen verfügen über begrenzte Englischkenntnisse (LEP). Sprachbarrieren können zu weniger Diskussionen über die Bedürfnisse der Patienten im Bereich der psychischen Gesundheit und zu weniger Überweisungen an spezialisierte Dienste für psychische Gesundheit führen. Jüngste Fortschritte in der Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) können jedoch neue Wege zum Screening auf psychische Gesundheitsprobleme bei Patienten mit begrenzten Englischkenntnissen ermöglichen. Die HIT-Intervention ist eine Intervention auf Anbieterebene, die aus vier Komponenten besteht: 1) webbasiertes Training für die Anbieter; 2) multimediales elektronisches Screening von Patienten auf Depression und PTBS; 3) sofortige Benachrichtigung der Gesundheitsdienstleister und Integration in die elektronischen Patientenakten (EHR); und 4) Bereitstellung klinischer Entscheidungsunterstützung. In einer randomisierten kontrollierten Studie in einer Grundversorgungsumgebung werden wir das Potenzial einer mehrkomponentigen Gesundheitsinformationstechnologie-Intervention bewerten, um die Screening-Raten, die klinische Erkennung, den Behandlungsbeginn durch den Anbieter und die Patientenergebnisse für Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen zu verbessern unter LEP Südostasiaten. Wir werden die Anwendbarkeit und Akzeptanz dieser Technologie für Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen und ihre Anbieter untersuchen. Schließlich werden wir potenzielle Förderer und Hindernisse für eine weit verbreitete Implementierung und Verbreitung der HIT-Intervention identifizieren und bewerten. Diese Technologie kann für jede Gruppe von Patienten mit begrenzten Englischkenntnissen (LEP) angepasst und genutzt werden, unabhängig von ihrer Muttersprache, und kann für Anbieter angepasst werden, um bei der Erkennung, Diagnose und Behandlung von zu helfen psychische Gesundheitsprobleme in verschiedenen Einrichtungen der Primärversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

410

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden kambodschanische Patienten über 18 Jahren eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Seh-/Hörbehinderungen, schweren psychiatrischen Störungen wie bipolaren Störungen oder Schizophrenie und/oder lebensbedrohlichen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung in die Studie einschränkten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIT-Interventionsarm
Der Arm der Gesundheitsinformationstechnologie-Interventionsstudie bestand aus: 1) webbasiertem Tutorial zur Bereitstellung traumainformierter Versorgung, 2) Multimedia-Risikobewertung für die psychische Gesundheit, 3) sofortiger Benachrichtigung des Anbieters, einschließlich der Kennzeichnung von Patientenwerten, die die Kriterien für Symptome erfüllten von Depression und/oder PTBS, 4) anschließende Integration in die elektronische Krankenakte des Patienten und 5) klinische Entscheidungsunterstützung, adaptiert vom Harvard Program in Refugee Trauma.
Sonstiges: HIT-Intervention

Patienten in der HIT-Intervention absolvierten vor ihrem Basisbesuch bei ihrem Hausarzt ein multimediales, kulturell angepasstes Instrument zur Bewertung des Risikos für psychische Gesundheit in ihrer bevorzugten Sprache. Die Ergebnisse der Patienten wurden vor ihrem Klinikbesuch an den Anbieter übermittelt.

Anbieter in der HIT-Intervention erhielten ein webbasiertes Training, das vom Harvard Program in Refugee Trauma entwickelt wurde, um Anbieter darin zu schulen, kulturell kompetente, trauma-informierte Versorgung bereitzustellen, um psychische Gesundheitsprobleme und andere traumabezogene medizinische Probleme bei Patienten anzugehen, die ein extremes Kriegstrauma erlitten haben . Die Anbieter erhielten außerdem kontinuierliche klinische Entscheidungsunterstützung durch eine mobile Anwendung, um die Diagnose und den Beginn der Behandlung von Depressionen und/oder PTBS zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Kontrollarm mit minimalem Eingriff
Der Kontrollarm mit minimaler Intervention bestand aus: 1) webbasiertem Tutorial zur Bereitstellung einer kulturell kompetenten Gesundheitsversorgung im Allgemeinen, 2) Multimedia-Risikobewertung für die psychische Gesundheit, 3) Benachrichtigung des Anbieters nur für den Fall, dass die Ergebnisse der Patienten Symptome zeigten riskieren, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen.
Sonstiges: Kontrollarm mit minimalem Eingriff

Patienten im Kontrollarm mit minimaler Intervention absolvierten vor ihrem Basisbesuch bei ihrem Hausarzt ein multimediales, kulturell angepasstes Instrument zur Bewertung des Risikos der psychischen Gesundheit in ihrer bevorzugten Sprache; Die Patientenwerte im Kontrollarm mit minimaler Intervention wurden jedoch nur dann vor ihrem Klinikbesuch an den Anbieter übermittelt, wenn sie nachweislich einem Risiko ausgesetzt waren, sich selbst oder anderen zu schaden.

Anbieter im Kontrollarm für minimale Eingriffe schlossen das Online-Lernprogramm „Praxisleitfaden für Ärzte zur kulturell kompetenten Versorgung“ ab, das von der Website des Office of Minority Health, US Department of Health and Human Services, bereitgestellt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessener klinischer Nachweis von Depressionen und/oder PTBS
Zeitfenster: 12 Wochen
Das angemessene Vorhandensein oder Fehlen einer Depressions- und/oder PTSD-Diagnose des Anbieters in der elektronischen Krankenakte des Patienten.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Initiierung der leitliniengerechten psychischen Gesundheitsbehandlung und Trauma-informierten Versorgung durch den Anbieter
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Studie wird untersuchen, ob Anbieter in der HIT-Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe mit größerer Wahrscheinlichkeit eine leitliniengerechte psychische Gesundheitsbehandlung und Trauma-informierte Versorgung einleiten. Der Beginn einer leitliniengerechten psychischen Gesundheitsbehandlung und einer traumainformierten Versorgung wird durch Einholen der Dokumentation und Behandlungspläne der Anbieter für die Klinikbesuche jedes Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen untersucht. Anbieter erhalten eine Gutschrift für die Einleitung einer leitliniengerechten Behandlung für psychische Gesundheit, wenn sie eine oder mehrere der folgenden Empfehlungen eingeleitet haben: 1) Diskussion und Verschreibung einer Pharmakotherapie, 2) beobachtendes Abwarten und 3) Überweisung an einen Spezialisten für psychische Gesundheit. Anbieter werden für die Einleitung einer traumainformierten Versorgung angerechnet, wenn der Anbieter eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen ergriffen hat: 1) eine Risikobewertung der Depression oder des PTBS-Status des Patienten durchgeführt, 2) die Traumageschichte mit dem Patienten besprochen, 3) Patienten befragt hat wenn sie ihr Wohlbefinden verbessern wollten und/oder 4) psychiatrische Symptome beurteilten.
12 Wochen
Patientenergebnisse (12 Wochen nach dem Erstbesuch) für Depressionen und/oder PTSD
Zeitfenster: 12 Wochen
In der Studie wird untersucht, ob die von den Patienten selbst berichteten Ergebnisse (12 Wochen nach der Erstuntersuchung) für Depressionen und/oder PTBS durch die HIT-Intervention verbessert werden. Der Depressions- und PTSD-Status wird durch HSC und HTQ beurteilt, die 12 Wochen nach der Baseline erneut verabreicht wurden.
12 Wochen
Patientenbewertung der Gesamtqualität der Versorgung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Bewertung der Gesamtqualität der Pflege durch die Patienten wird anhand eines einzigen Items bewertet, in dem sie gebeten werden, die Qualität der Pflege, die sie in den letzten 12 Monaten erhalten haben, zu bewerten. Die Bewertungen erfolgten auf einer 5-Punkte-Skala (1 = schlecht, 5 = ausgezeichnet).
12 Wochen
Der Grad der Beteiligung der Patienten an der Entscheidungsfindung in Bezug auf ihre Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Grad der Beteiligung der Patienten an der Entscheidungsfindung in Bezug auf ihre Pflege wird anhand der Participatory Decision Making Scale (PDM-7) bewertet. Die Bewertungen erfolgten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=nie/niemals; 5=sehr oft/immer). Ein Beispielitem beinhaltete: „Wie oft bieten Ihnen die Ärzte, die sich um Sie kümmern, Wahlmöglichkeiten bei Ihrer medizinischen Versorgung an?“
12 Wochen
Das Vertrauen der Patienten in ihren Anbieter
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Vertrauen der Patienten in ihren Arzt wird anhand von fünf Items der Vertrauenswürdigkeitsskala für Ärzte bewertet. Die Bewertungen erfolgten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=nie, 5=immer). Ein Beispielitem beinhaltete: „Wie oft haben Sie das Gefühl, dass Sie den Urteilen Ihres Arztes über Ihre medizinische Versorgung vertrauen?“
12 Wochen
Die Wahrnehmung der Patienten, in ihrer Behandlung als gleichberechtigter Partner behandelt zu werden
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Wahrnehmung der Patienten, von ihrem Anbieter als gleichberechtigter Partner behandelt zu werden, wird anhand eines einzigen Items bewertet: "Bemühen sich die Ärzte, die Sie betreuen, Sie wie einen gleichberechtigten Partner zu behandeln?" Die Bewertungen erfolgten auf einer 5-Punkte-Skala (1 = auf jeden Fall ja; 5 = auf jeden Fall nein)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dara Sorkin

Ermittler

  • Hauptermittler: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-8343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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