Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe depresji w podstawowej opiece zdrowotnej: stosowanie HIT u pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dara Sorkin
W badaniu tym oceniono potencjał technologii informacji zdrowotnej (HIT) w celu poprawy badań przesiewowych, diagnozy i leczenia depresji i stresu pourazowego wśród mieszkańców Azji Południowo-Wschodniej LEP. Jeśli ta interwencja okaże się skuteczna, zasady technologii HIT można łatwo dostosować do badań przesiewowych w innych językach, aby zwiększyć rozpoznawanie i leczenie depresji i zespołu stresu pourazowego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania depresji w podstawowej opiece zdrowotnej jest wysoka. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są pierwszym punktem kontaktu dla większości pacjentów z depresją, jednak szacuje się, że tylko około połowa pacjentów z depresją zgłaszających się do opieki jest rozpoznawana i leczona. Bariery językowe mogą dodatkowo zaostrzyć ten problem. Około 54 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych posługuje się w domu językiem innym niż angielski, a ponad 21 milionów ma ograniczoną znajomość języka angielskiego (LEP). Bariery językowe mogą skutkować mniejszą dyskusją na temat potrzeb pacjentów w zakresie zdrowia psychicznego i mniejszą liczbą skierowań do specjalistycznych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Ostatnie postępy w technologii informacji zdrowotnej (HIT) mogą jednak ułatwić nowe sposoby badania problemów ze zdrowiem psychicznym wśród pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego. Interwencja HIT jest interwencją na poziomie świadczeniodawcy, która składa się z czterech elementów: 1) internetowe szkolenie dla świadczeniodawców; 2) multimedialne elektroniczne badania przesiewowe pacjentów pod kątem depresji i zespołu stresu pourazowego; 3) natychmiastowe powiadamianie świadczeniodawców i integracja z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta (EHR); oraz 4) wsparcie decyzji klinicznych dostawcy. W randomizowanym kontrolowanym badaniu w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej ocenimy potencjał wieloskładnikowej interwencji technologii informacyjnej w zakresie zdrowia w celu poprawy wskaźników badań przesiewowych, wykrywania klinicznego, rozpoczęcia leczenia przez usługodawcę oraz wyników pacjentów w przypadku depresji i zespołu stresu pourazowego wśród mieszkańców Azji Południowo-Wschodniej LEP. Zbadamy użyteczność i akceptację tej technologii dla pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego i ich dostawców. Wreszcie, zidentyfikujemy i ocenimy potencjalnych pośredników i bariery dla szerokiego wdrożenia i rozpowszechnienia interwencji HIT. Ta technologia może zostać dostosowana i wykorzystana dla dowolnej grupy pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP), niezależnie od ich języka ojczystego, i może zostać dostosowana dla usługodawców, aby pomóc w rozpoznawaniu, diagnozowaniu i leczeniu problemy ze zdrowiem psychicznym w różnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów z Kambodży w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z poważnymi zaburzeniami wzroku/słuchu, poważnymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia i/lub chorobami zagrażającymi życiu, które ograniczały ich zdolność do wyrażenia zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne HIT
Ramię badania Interwencji w zakresie technologii medycznych składało się z: 1) internetowego samouczka na temat zapewniania opieki opartej na urazach, 2) multimedialnej oceny ryzyka dla zdrowia psychicznego, 3) natychmiastowego powiadomienia świadczeniodawcy, które obejmowało oznaczanie wyników pacjentów spełniających kryteria objawów depresji i/lub zespołu stresu pourazowego, 4) późniejsza integracja z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta oraz 5) Wspomaganie decyzji klinicznych zaadaptowane z Harvard Program in Refugee Trauma.

Pacjenci biorący udział w interwencji HIT wypełniali multimedialne, dostosowane kulturowo narzędzie do oceny ryzyka dla zdrowia psychicznego w preferowanym przez nich języku przed wizytą w placówce podstawowej opieki zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki pacjentów zostały przekazane usługodawcy przed wizytą w klinice.

Świadczeniodawcy objęci interwencją HIT przeszli internetowe szkolenie opracowane przez Harvard Program in Refugee Trauma w celu przeszkolenia usługodawców w zakresie zapewniania kulturowo kompetentnej, opartej na traumie opieki w celu rozwiązania problemów zdrowia psychicznego i innych problemów medycznych związanych z traumą u pacjentów, którzy doświadczyli ekstremalnej traumy wojennej . Świadczeniodawcy otrzymywali również bieżące wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych za pośrednictwem aplikacji mobilnej w celu wspierania diagnozy i rozpoczynania leczenia depresji i/lub zespołu stresu pourazowego.

Aktywny komparator: Ramię kontrolne o minimalnej interwencji
Ramię kontroli minimalnej interwencji składało się z: 1) samouczka internetowego dotyczącego ogólnie kompetentnej kulturowo opieki zdrowotnej, 2) multimedialnej oceny ryzyka dla zdrowia psychicznego, 3) powiadomienia świadczeniodawcy tylko w przypadku, gdy wyniki pacjentów wskazywały na objawy ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.

Pacjenci w ramieniu kontrolnym z minimalną interwencją wypełnili multimedialne, dostosowane kulturowo narzędzie do oceny ryzyka dla zdrowia psychicznego w preferowanym przez nich języku przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; jednak wyniki pacjentów w grupie kontrolnej minimalnej interwencji były przekazywane usługodawcy przed wizytą w klinice tylko wtedy, gdy wykazywali dowody na to, że są narażeni na zranienie siebie lub innych.

Dostawcy w ramieniu kontrolnym minimalnej interwencji ukończyli samouczek online „Praktyczny przewodnik lekarza po opiece kulturowo kompetentnej”, który został dostarczony przez Office of Minority Health, witrynę internetową Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiednie kliniczne wykrywanie depresji i/lub zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odpowiednia obecność lub brak diagnozy depresji i/lub zespołu stresu pourazowego przez dostawcę w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie przez usługodawcę wytyczonego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i opieki opartej na informacjach o traumie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badanie ma na celu zbadanie, czy świadczeniodawcy z grupy interwencyjnej HIT byli bardziej skłonni do inicjowania leczenia zdrowia psychicznego zgodnie z wytycznymi i opieki opartej na traumie w porównaniu z grupą kontrolną. Rozpoczęcie wytyczonego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i opieki opartej na informacjach o traumie zostanie zbadane poprzez uzyskanie dokumentacji świadczeniodawców i planów leczenia dla wizyt w klinice każdego pacjenta w ciągu 12 tygodni. Dostawcy otrzymają punkty za rozpoczęcie leczenia zgodnie z wytycznymi w zakresie zdrowia psychicznego, jeśli zainicjowali jedno lub więcej z następujących zaleceń: 1) omówienie farmakoterapii i przepisanie recepty, 2) czujne oczekiwanie oraz 3) skierowanie do specjalisty ds. zdrowia psychicznego. Świadczeniodawcy uzyskają uznanie za zainicjowanie opieki opartej na traumie, jeśli wykonają jedną lub więcej z następujących czynności: 1) przeprowadzą ocenę ryzyka depresji pacjenta lub stanu zespołu stresu pourazowego, 2) omówią historię traumy z pacjentem, 3) zapytają pacjentów czy chcieli poprawić swoje samopoczucie i/lub 4) oceniali objawy psychiczne.
12 tygodni
Wyniki pacjentów (po 12 tygodniach od wizyty wyjściowej) w przypadku depresji i/lub zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
W badaniu zostanie zbadane, czy zgłaszane przez pacjentów wyniki (12 tygodni po wizycie wyjściowej) dotyczące depresji i/lub zespołu stresu pourazowego ulegną poprawie dzięki interwencji HIT. Depresja i stan PTSD zostaną ocenione przez HSC i HTQ, które zostały ponownie podane 12 tygodni po punkcie wyjściowym.
12 tygodni
Ocena pacjentów dotycząca ogólnej jakości opieki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena ogólnej jakości opieki przez pacjentów zostanie oceniona za pomocą pojedynczej pozycji, w której poproszono ich o ocenę jakości opieki, jaką otrzymali w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Oceny dokonano w 5-stopniowej skali (1 = Słaby, 5 = Znakomity).
12 tygodni
Poziom zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji związanych z ich opieką
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stopień zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji związanych z ich opieką zostanie oceniony za pomocą Partycypacyjnej Skali Podejmowania Decyzji (PDM-7). Oceny dokonano na 5-stopniowej skali Likerta (1=nigdy/nigdy; 5=bardzo często/cały czas). Przykładowa pozycja obejmowała „Jak często lekarze, którzy się tobą opiekują, oferują ci wybór opieki medycznej?”
12 tygodni
Zaufanie pacjentów do swojego dostawcy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zaufanie pacjentów do swojego świadczeniodawcy zostanie ocenione za pomocą pięciu pozycji ze Skali Zaufania do Lekarzy. Oceny dokonano na 5-stopniowej skali Likerta (1=nigdy, 5=zawsze). Przykładowa pozycja zawierała „Jak często czujesz, że ufasz osądom lekarza na temat twojej opieki medycznej?”
12 tygodni
Postrzeganie przez pacjentów traktowania jako równorzędnego partnera w ich opiece
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzeganie przez pacjentów traktowania ich jako równorzędnego partnera przez ich usługodawcę zostanie ocenione za pomocą jednego pytania: „Czy lekarze, którzy się tobą opiekują, starają się traktować cię jak równorzędnego partnera?” Oceny dokonano na 5-stopniowej skali (1=zdecydowanie tak; 5=zdecydowanie nie)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja HIT

Subskrybuj