- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03191929
Скрининг депрессии в первичной медико-санитарной помощи: использование ВИТ для пациентов с ограниченным знанием английского языка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Были включены камбоджийские пациенты старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми нарушениями зрения/слуха, серьезными психическими расстройствами, такими как биполярное расстройство или шизофрения, и/или опасными для жизни заболеваниями, которые ограничивали их возможность дать согласие на участие в исследовании, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства HIT
Группа исследования медицинских информационных технологий состояла из: 1) веб-учебника по оказанию помощи при травмах, 2) мультимедийной оценки риска психического здоровья, 3) немедленного уведомления поставщика медицинских услуг, которое включало пометку баллов пациентов, которые соответствовали критериям симптомов. депрессии и/или посттравматического стрессового расстройства, 4) последующую интеграцию в электронную медицинскую карту пациента и 5) поддержку принятия клинических решений, адаптированную из Гарвардской программы по травмам беженцев.
|
Пациенты, участвовавшие в вмешательстве HIT, заполнили мультимедийный, адаптированный к культурным условиям инструмент оценки риска для психического здоровья на предпочитаемом ими языке до своего базового визита к своему лечащему врачу. Оценки пациентов передавались медицинскому работнику до их визита в клинику. Медицинские работники, участвующие в вмешательстве HIT, прошли онлайн-обучение, разработанное Гарвардской программой по травмам беженцев, чтобы обучить медработников оказанию культурно компетентной помощи с учетом травм для решения проблем психического здоровья и других медицинских проблем, связанных с травмами, у пациентов, которые пережили тяжелую военную травму. . Поставщики также получали постоянную поддержку принятия клинических решений через мобильное приложение для поддержки диагностики и начала лечения депрессии и/или посттравматического стрессового расстройства. |
|
Активный компаратор: Рукоятка управления с минимальным вмешательством
Контрольная группа минимального вмешательства состояла из: 1) веб-учебника по оказанию культурно компетентной медицинской помощи в целом, 2) мультимедийной оценки риска для психического здоровья, 3) уведомления поставщика услуг только в том случае, если оценки пациентов свидетельствовали о наличии симптомов. риск причинить вред себе или другим.
|
Пациенты из контрольной группы с минимальным вмешательством заполнили мультимедийный, адаптированный к культурным условиям инструмент оценки риска психического здоровья на предпочитаемом ими языке до своего базового визита к своему лечащему врачу; тем не менее, баллы пациентов в контрольной группе с минимальным вмешательством передавались поставщику медицинских услуг до их визита в клинику только в том случае, если они демонстрировали доказательства риска причинения вреда себе или другим. Медицинские работники группы минимального вмешательства завершили онлайн-учебник «Практическое руководство для врача по культурно компетентному уходу», который был предоставлен Управлением здравоохранения меньшинств, веб-сайтом Министерства здравоохранения и социальных служб США. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватное клиническое выявление депрессии и/или посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 12 недель
|
Надлежащее наличие или отсутствие у поставщика диагноза депрессии и/или посттравматического стрессового расстройства в электронной медицинской карте пациента.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провайдер инициирует стандартное лечение психических заболеваний и информированную помощь при травмах
Временное ограничение: 12 недель
|
В исследовании будет изучено, были ли поставщики в группе вмешательства HIT более склонны инициировать рекомендованное лечение психических заболеваний и помощь с учетом травм по сравнению с контрольной группой.
Начало стандартного лечения психических заболеваний и помощи при травмах будет рассмотрено путем получения документации поставщиков медицинских услуг и планов лечения для посещений клиники каждым пациентом в течение 12 недель.
Медицинские работники получат кредит за начало стандартного лечения психических заболеваний, если они инициировали одну или несколько из следующих рекомендаций: 1) обсуждение и назначение фармакотерапии, 2) выжидательная тактика и 3) направление к специалисту по психическому здоровью.
Медицинские работники получат кредит за инициирование помощи с учетом травм, если они участвовали в одном или нескольких из следующих действий: 1) проводили оценку риска депрессии или посттравматического стрессового расстройства у пациентов, 2) обсуждали с пациентом историю травмы, 3) опрашивали пациентов. хотели ли они улучшить свое самочувствие и/или 4) оценивали психические симптомы.
|
12 недель
|
|
Исходы пациентов (через 12 недель после исходного визита) в отношении депрессии и/или посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 12 недель
|
В исследовании будет изучено, улучшится ли самоотчет пациентов (через 12 недель после исходного визита) о депрессии и/или посттравматическом стрессовом расстройстве благодаря вмешательству с ГИТ.
Статус депрессии и посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться с помощью HSC и HTQ, которые повторно вводили через 12 недель после исходного уровня.
|
12 недель
|
|
Оценка пациентами общего качества медицинской помощи
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка пациентами общего качества обслуживания будет оцениваться с использованием одного пункта, в котором их просят оценить качество обслуживания, которое они получали за последние 12 месяцев.
Оценки выставлялись по 5-балльной шкале (1 = плохо, 5 = отлично).
|
12 недель
|
|
Уровень участия пациентов в принятии решений, связанных с их лечением
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень участия пациентов в принятии решений, связанных с их лечением, будет оцениваться с использованием Шкалы совместного принятия решений (PDM-7).
Оценки производились по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда/никогда; 5 = очень часто/все время).
Примерный вопрос включал: «Как часто врачи, которые лечат вас, предлагают вам выбор в вашем медицинском обслуживании?»
|
12 недель
|
|
Доверие пациентов к своему врачу
Временное ограничение: 12 недель
|
Доверие пациентов к своему врачу будет оцениваться по пяти пунктам шкалы доверия врачам.
Оценки производились по 5-балльной шкале Лайкерта (1=никогда, 5=всегда).
Примерный вопрос включал: «Как часто вы чувствуете, что доверяете суждениям своего врача о вашем медицинском обслуживании?»
|
12 недель
|
|
Восприятие пациентами того, что к ним относятся как к равному партнеру в уходе за ними
Временное ограничение: 12 недель
|
Восприятие пациентами того, что их врач обращается с ними как с равноправным партнером, будет оцениваться по одному пункту: «Прилагают ли врачи, которые заботятся о вас, усилия, чтобы относиться к вам как к равноправному партнеру?»
Оценка производилась по 5-балльной шкале (1=Определенно да; 5=Определенно нет).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-8343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство HIT
-
Hip Innovation TechnologyРекрутингОстеоартроз тазобедренного суставаКанада
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЗавершенныйГепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ)Франция
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенныйВлияние изоляции от COVID-19 на женщин в ранней постменопаузе, занимающихся физическими упражнениямиМышечная слабость | Упражнение | Мышечная атрофия | РазтренированностьГермания
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды