- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03191929
Depressiescreening in de eerstelijnszorg: HIT gebruiken voor patiënten met beperkt Engels
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cambodjaanse patiënten ouder dan 18 jaar werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige visuele/gehoorstoornissen, ernstige psychiatrische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie, en/of levensbedreigende ziekte, die hun vermogen om toestemming te geven voor het onderzoek beperkten, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIT Interventie Arm
De Health Information Technology Intervention Study Arm bestond uit: 1) webgebaseerde tutorial over het leveren van trauma-geïnformeerde zorg, 2) multimediale risicobeoordeling van de geestelijke gezondheid, 3) onmiddellijke melding aan de zorgverlener, waaronder het markeren van de scores van patiënten die voldeden aan de criteria voor symptomen van depressie en/of PTSS, 4) daaropvolgende integratie in het elektronische medische dossier van de patiënt, en 5) Ondersteuning bij klinische beslissingen overgenomen van het Harvard Program in Refugee Trauma.
|
Patiënten in de HIT-interventie vulden een multi-media, cultureel aangepast, risicobeoordelingsinstrument voor de geestelijke gezondheid in de taal van hun voorkeur in voorafgaand aan hun basisbezoek aan de gezondheidszorg bij hun primaire zorgverlener. De scores van de patiënten werden voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek aan de aanbieder doorgegeven. Aanbieders van de HIT-interventie ontvingen een webgebaseerde training ontwikkeld door het Harvard-programma in Refugee Trauma om zorgverleners te trainen in het leveren van cultureel competente, trauma-geïnformeerde zorg om geestelijke gezondheidsproblemen en andere traumagerelateerde medische problemen aan te pakken bij patiënten die een extreem oorlogstrauma hebben meegemaakt . Aanbieders kregen ook doorlopende klinische beslissingsondersteuning via een mobiele applicatie ter ondersteuning van de diagnose en het starten van een behandeling voor depressie en/of PTSS. |
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm met minimale interventie
De Minimal Intervention Control Arm bestond uit: 1) webgebaseerde tutorial over het leveren van cultureel competente gezondheidszorg in het algemeen, 2) Multi-media geestelijke gezondheidsrisicobeoordeling, 3) Aanbieder alleen op de hoogte brengen in het geval dat de scores van patiënten het risico lopen zichzelf of anderen schade toe te brengen.
|
Patiënten in de Minimal Intervention Control Arm vulden een multi-media, cultureel aangepast, risicobeoordelingsinstrument voor de geestelijke gezondheid in de taal van hun voorkeur in voorafgaand aan hun basisbezoek aan de gezondheidszorg bij hun primaire zorgverlener; de scores van patiënten in de Minimal Intervention Control Arm werden echter alleen vóór hun bezoek aan de kliniek aan de zorgverlener doorgegeven als ze aantoonden dat ze het risico liepen zichzelf of anderen schade toe te brengen. Aanbieders in de Minimal Intervention Control Arm voltooiden de online tutorial, "Een praktische gids voor artsen voor cultureel competente zorg", die werd aangeboden door The Office of Minority Health, website van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passende klinische opsporing van depressie en/of PTSS
Tijdsspanne: 12 weken
|
De juiste aanwezigheid of afwezigheid van de diagnose van depressie en/of PTSS door de zorgverlener in het elektronische medische dossier van de patiënt.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiator van de richtlijn geestelijke gezondheidszorg en trauma-geïnformeerde zorg
Tijdsspanne: 12 weken
|
De studie zal onderzoeken of zorgverleners in de HIT-interventiegroep eerder geneigd waren om de richtlijn geestelijke gezondheidszorg en trauma-geïnformeerde zorg te starten dan in de controlegroep.
De start van richtlijn geestelijke gezondheidszorg en trauma-geïnformeerde zorg zal worden onderzocht door documentatie van aanbieders en behandelplannen te verkrijgen voor de kliniekbezoeken van elke patiënt gedurende 12 weken.
Aanbieders krijgen krediet voor het starten van de richtlijn geestelijke gezondheidszorg als ze een of meer van de volgende aanbevelingen hebben geïnitieerd: 1) Farmacotherapie-bespreking en voorschrift, 2) waakzaam wachten en 3) verwijzing naar een specialist in de geestelijke gezondheidszorg.
Aanbieders krijgen krediet voor het initiëren van trauma-geïnformeerde zorg als de aanbieder zich bezighoudt met een of meer van de volgende: 1) een risicobeoordeling van de depressie of PTSS-status van de patiënt heeft uitgevoerd, 2) het traumaverhaal met de patiënt heeft besproken, 3) patiënten heeft gevraagd als ze hun welzijn wilden verbeteren, en/of 4) psychiatrische symptomen beoordeelden.
|
12 weken
|
|
Patiëntresultaten (12 weken na het basisbezoek) voor depressie en/of PTSS
Tijdsspanne: 12 weken
|
De studie zal onderzoeken of de zelfgerapporteerde resultaten van patiënten (12 weken na het basislijnbezoek) voor depressie en/of PTSS zullen worden verbeterd door de HIT-interventie.
Depressie en PTSD-status zullen worden beoordeeld door de HSC en HTQ, die 12 weken na de baseline opnieuw werden toegediend.
|
12 weken
|
|
Evaluatie door patiënten van de algehele kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 12 weken
|
De evaluatie van patiënten van hun algehele kwaliteit van zorg zal worden beoordeeld aan de hand van een enkel item waarin hen wordt gevraagd de kwaliteit van zorg die ze in de afgelopen 12 maanden hebben ontvangen, te beoordelen.
Waarderingen werden gemaakt op een 5-puntsschaal (1 = slecht, 5 = uitstekend).
|
12 weken
|
|
Betrokkenheid van patiënten bij besluitvorming met betrekking tot hun zorg
Tijdsspanne: 12 weken
|
De mate van betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming met betrekking tot hun zorg zal worden beoordeeld met behulp van de Participatory Decision Making Scale (PDM-7).
Er werd gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit/nooit; 5=heel vaak/altijd).
Een voorbeelditem was: "Hoe vaak bieden de artsen die voor u zorgen u keuzes in uw medische zorg?"
|
12 weken
|
|
Het vertrouwen van patiënten in hun zorgverlener
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het vertrouwen van patiënten in hun zorgverlener wordt beoordeeld aan de hand van vijf items van de Trust in Physicians Scale.
Er werd gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit, 5=altijd).
Een voorbeelditem was: "Hoe vaak heeft u het gevoel dat u het oordeel van uw arts over uw medische zorg vertrouwt?"
|
12 weken
|
|
De perceptie van patiënten dat ze worden behandeld als een gelijkwaardige partner in hun zorg
Tijdsspanne: 12 weken
|
De perceptie van patiënten dat ze door hun zorgverlener als een gelijkwaardige partner worden behandeld, wordt beoordeeld aan de hand van een enkel item: "Doen de artsen die voor u zorgen moeite om u als een gelijkwaardige partner te behandelen?"
Er werd gescoord op een 5-puntsschaal (1=Zeker ja; 5=Zeker nee)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-8343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIT-interventie
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidAllergische rhinitisThailand
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaBeëindigdInsuline-resistentieAustralië
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergVoltooid
-
Lund UniversityLund University HospitalWervingNeoplasmata | Bijwerking van radiotherapie | Lymfoedeem van het gezicht | Lymfoedeem door stralingZweden
-
McGill University Health Centre/Research Institute...VoltooidFysieke activiteit | Colorectale kankerCanada
-
Hip Innovation TechnologyWervingArtrose van de heupCanada
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalVoltooidObesitas | OedeemZweden
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyWervingKwetsbaarheid | Chronische lymfatische leukemie | Spierfunctie | Immuunfunctie | Lipide cel; TumorVerenigd Koninkrijk
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustVoltooidColorectale neoplasmata | Oefening | Leeftijd | Preoperatieve zorgVerenigd Koninkrijk