Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressiescreening in de eerstelijnszorg: HIT gebruiken voor patiënten met beperkt Engels

30 juni 2023 bijgewerkt door: Dara Sorkin
Deze studie beoordeelde het potentieel van Health Information Technology (HIT) om de screening, diagnose en behandeling van depressie en posttraumatische stress bij LEP Zuidoost-Aziaten te verbeteren. Als deze interventie effectief blijkt te zijn, kunnen de principes van de HIT-technologie gemakkelijk worden aangepast voor screening in andere talen om de herkenning en behandeling van depressie en PTSS in de eerstelijnszorg te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van depressie in de eerste lijn is hoog. Huisartsen zijn het eerste aanspreekpunt voor de meeste patiënten met een depressie, maar naar schatting wordt slechts ongeveer de helft van de depressieve patiënten die voor zorg komen, herkend en behandeld. Taalbarrières kunnen dit probleem nog verergeren. Ongeveer 54 miljoen mensen in de Verenigde Staten spreken thuis een andere taal dan Engels en meer dan 21 miljoen mensen zijn beperkt Engelstalig (LEP). Taalbarrières kunnen ertoe leiden dat er minder wordt gediscussieerd over de behoeften van patiënten op het gebied van geestelijke gezondheidszorg en dat patiënten minder worden doorverwezen naar gespecialiseerde diensten voor geestelijke gezondheidszorg. Recente ontwikkelingen op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie (HIT) kunnen echter nieuwe manieren vergemakkelijken om te screenen op psychische problemen bij patiënten met een beperkte kennis van het Engels. De HIT-interventie is een interventie op providerniveau die uit vier componenten bestaat: 1) webgebaseerde training voor de providers; 2) multimedia elektronische screening van patiënten op depressie en PTSS; 3) onmiddellijke melding aan de zorgverleners en integratie met het elektronisch patiëntendossier (EPD) van de patiënt; en 4) klinische beslissingsondersteuning door de zorgverlener. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een eerstelijnszorgomgeving zullen we het potentieel beoordelen van een multi-component gezondheidsinformatietechnologie-interventie om de screeningpercentages, klinische detectie, start van de behandeling door de zorgverlener en patiëntresultaten voor depressie en posttraumatische stressstoornis te verbeteren. onder LEP Zuidoost-Aziaten. We zullen de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van deze technologie onderzoeken voor patiënten met beperkte Engelse vaardigheden en hun leveranciers. Ten slotte zullen we potentiële facilitators en belemmeringen voor een wijdverspreide implementatie en verspreiding van de HIT-interventie identificeren en evalueren. Deze technologie kan worden aangepast en gebruikt voor elke groep patiënten met een beperkte kennis van het Engels (LEP), ongeacht hun moedertaal, en kan worden aangepast voor zorgverleners om te helpen bij de herkenning, diagnose en behandeling van psychische problemen in diverse eerstelijnszorginstellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

410

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cambodjaanse patiënten ouder dan 18 jaar werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige visuele/gehoorstoornissen, ernstige psychiatrische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie, en/of levensbedreigende ziekte, die hun vermogen om toestemming te geven voor het onderzoek beperkten, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIT Interventie Arm
De Health Information Technology Intervention Study Arm bestond uit: 1) webgebaseerde tutorial over het leveren van trauma-geïnformeerde zorg, 2) multimediale risicobeoordeling van de geestelijke gezondheid, 3) onmiddellijke melding aan de zorgverlener, waaronder het markeren van de scores van patiënten die voldeden aan de criteria voor symptomen van depressie en/of PTSS, 4) daaropvolgende integratie in het elektronische medische dossier van de patiënt, en 5) Ondersteuning bij klinische beslissingen overgenomen van het Harvard Program in Refugee Trauma.

Patiënten in de HIT-interventie vulden een multi-media, cultureel aangepast, risicobeoordelingsinstrument voor de geestelijke gezondheid in de taal van hun voorkeur in voorafgaand aan hun basisbezoek aan de gezondheidszorg bij hun primaire zorgverlener. De scores van de patiënten werden voorafgaand aan hun bezoek aan de kliniek aan de aanbieder doorgegeven.

Aanbieders van de HIT-interventie ontvingen een webgebaseerde training ontwikkeld door het Harvard-programma in Refugee Trauma om zorgverleners te trainen in het leveren van cultureel competente, trauma-geïnformeerde zorg om geestelijke gezondheidsproblemen en andere traumagerelateerde medische problemen aan te pakken bij patiënten die een extreem oorlogstrauma hebben meegemaakt . Aanbieders kregen ook doorlopende klinische beslissingsondersteuning via een mobiele applicatie ter ondersteuning van de diagnose en het starten van een behandeling voor depressie en/of PTSS.

Actieve vergelijker: Bedieningsarm met minimale interventie
De Minimal Intervention Control Arm bestond uit: 1) webgebaseerde tutorial over het leveren van cultureel competente gezondheidszorg in het algemeen, 2) Multi-media geestelijke gezondheidsrisicobeoordeling, 3) Aanbieder alleen op de hoogte brengen in het geval dat de scores van patiënten het risico lopen zichzelf of anderen schade toe te brengen.

Patiënten in de Minimal Intervention Control Arm vulden een multi-media, cultureel aangepast, risicobeoordelingsinstrument voor de geestelijke gezondheid in de taal van hun voorkeur in voorafgaand aan hun basisbezoek aan de gezondheidszorg bij hun primaire zorgverlener; de scores van patiënten in de Minimal Intervention Control Arm werden echter alleen vóór hun bezoek aan de kliniek aan de zorgverlener doorgegeven als ze aantoonden dat ze het risico liepen zichzelf of anderen schade toe te brengen.

Aanbieders in de Minimal Intervention Control Arm voltooiden de online tutorial, "Een praktische gids voor artsen voor cultureel competente zorg", die werd aangeboden door The Office of Minority Health, website van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passende klinische opsporing van depressie en/of PTSS
Tijdsspanne: 12 weken
De juiste aanwezigheid of afwezigheid van de diagnose van depressie en/of PTSS door de zorgverlener in het elektronische medische dossier van de patiënt.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiator van de richtlijn geestelijke gezondheidszorg en trauma-geïnformeerde zorg
Tijdsspanne: 12 weken
De studie zal onderzoeken of zorgverleners in de HIT-interventiegroep eerder geneigd waren om de richtlijn geestelijke gezondheidszorg en trauma-geïnformeerde zorg te starten dan in de controlegroep. De start van richtlijn geestelijke gezondheidszorg en trauma-geïnformeerde zorg zal worden onderzocht door documentatie van aanbieders en behandelplannen te verkrijgen voor de kliniekbezoeken van elke patiënt gedurende 12 weken. Aanbieders krijgen krediet voor het starten van de richtlijn geestelijke gezondheidszorg als ze een of meer van de volgende aanbevelingen hebben geïnitieerd: 1) Farmacotherapie-bespreking en voorschrift, 2) waakzaam wachten en 3) verwijzing naar een specialist in de geestelijke gezondheidszorg. Aanbieders krijgen krediet voor het initiëren van trauma-geïnformeerde zorg als de aanbieder zich bezighoudt met een of meer van de volgende: 1) een risicobeoordeling van de depressie of PTSS-status van de patiënt heeft uitgevoerd, 2) het traumaverhaal met de patiënt heeft besproken, 3) patiënten heeft gevraagd als ze hun welzijn wilden verbeteren, en/of 4) psychiatrische symptomen beoordeelden.
12 weken
Patiëntresultaten (12 weken na het basisbezoek) voor depressie en/of PTSS
Tijdsspanne: 12 weken
De studie zal onderzoeken of de zelfgerapporteerde resultaten van patiënten (12 weken na het basislijnbezoek) voor depressie en/of PTSS zullen worden verbeterd door de HIT-interventie. Depressie en PTSD-status zullen worden beoordeeld door de HSC en HTQ, die 12 weken na de baseline opnieuw werden toegediend.
12 weken
Evaluatie door patiënten van de algehele kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 12 weken
De evaluatie van patiënten van hun algehele kwaliteit van zorg zal worden beoordeeld aan de hand van een enkel item waarin hen wordt gevraagd de kwaliteit van zorg die ze in de afgelopen 12 maanden hebben ontvangen, te beoordelen. Waarderingen werden gemaakt op een 5-puntsschaal (1 = slecht, 5 = uitstekend).
12 weken
Betrokkenheid van patiënten bij besluitvorming met betrekking tot hun zorg
Tijdsspanne: 12 weken
De mate van betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming met betrekking tot hun zorg zal worden beoordeeld met behulp van de Participatory Decision Making Scale (PDM-7). Er werd gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit/nooit; 5=heel vaak/altijd). Een voorbeelditem was: "Hoe vaak bieden de artsen die voor u zorgen u keuzes in uw medische zorg?"
12 weken
Het vertrouwen van patiënten in hun zorgverlener
Tijdsspanne: 12 weken
Het vertrouwen van patiënten in hun zorgverlener wordt beoordeeld aan de hand van vijf items van de Trust in Physicians Scale. Er werd gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit, 5=altijd). Een voorbeelditem was: "Hoe vaak heeft u het gevoel dat u het oordeel van uw arts over uw medische zorg vertrouwt?"
12 weken
De perceptie van patiënten dat ze worden behandeld als een gelijkwaardige partner in hun zorg
Tijdsspanne: 12 weken
De perceptie van patiënten dat ze door hun zorgverlener als een gelijkwaardige partner worden behandeld, wordt beoordeeld aan de hand van een enkel item: "Doen de artsen die voor u zorgen moeite om u als een gelijkwaardige partner te behandelen?" Er werd gescoord op een 5-puntsschaal (1=Zeker ja; 5=Zeker nee)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIT-interventie

Abonneren