- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03191929
Screening deprese v primární péči: Použití HIT pro pacienty s omezenou angličtinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti kambodžští pacienti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými poruchami zraku/sluchu, závažnými psychiatrickými poruchami, jako je bipolární porucha nebo schizofrenie, a/nebo život ohrožující nemocí, která omezovala jejich schopnost souhlasit se studií, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIT Intervention Arm
Zdravotní informační technologie Intervence Study Arm sestávala z: 1) webového výukového programu o poskytování péče informované o traumatu, 2) Multimediálního hodnocení rizik duševního zdraví, 3) Okamžitého oznámení poskytovateli, které zahrnovalo označení skóre pacientů, kteří splnili kritéria pro symptomy deprese a/nebo PTSD, 4) následná integrace do elektronického lékařského záznamu pacienta a 5) podpora klinického rozhodování upravená z Harvardského programu pro uprchlické trauma.
|
Pacienti v intervenci HIT dokončili multimediální, kulturně přizpůsobený nástroj pro hodnocení rizik duševního zdraví ve svém preferovaném jazyce před návštěvou základní zdravotní péče u svého poskytovatele primární péče. Skóre pacientů bylo předáno poskytovateli před návštěvou kliniky. Poskytovatelé zásahu HIT absolvovali webové školení vyvinuté Harvardským programem v uprchlickém traumatu za účelem školení poskytovatelů v poskytování kulturně kompetentní, traumatizované péče k řešení problémů duševního zdraví a dalších zdravotních problémů souvisejících s traumatem u pacientů, kteří zažili extrémní válečné trauma. . Poskytovatelé také získali průběžnou klinickou podporu při rozhodování prostřednictvím mobilní aplikace na podporu diagnózy a zahájení léčby deprese a/nebo PTSD. |
|
Aktivní komparátor: Rameno ovládání minimálního zásahu
Kontrolní rameno minimální intervence sestávalo z: 1) webového výukového programu o poskytování kulturně kompetentní zdravotní péče obecně, 2) multimediálního hodnocení rizik duševního zdraví, 3) oznámení poskytovateli pouze v případě, že skóre pacientů prokázalo příznaky, že jsou riskovat ublížení sobě nebo ostatním.
|
Pacienti v rameni kontroly minimální intervence dokončili multimediální, kulturně přizpůsobený, nástroj pro hodnocení rizik duševního zdraví ve svém preferovaném jazyce před návštěvou základní zdravotní péče u svého poskytovatele primární péče; skóre pacientů v kontrolní větvi s minimální intervencí však bylo poskytovateli předáno pouze před návštěvou kliniky, pokud vykazovali důkazy o tom, že jsou vystaveni riziku poškození sebe nebo jiných. Poskytovatelé v rameni pro kontrolu minimální intervence dokončili online výukový program „Praktický průvodce lékařem ke kulturně kompetentní péči“, který poskytl Úřad pro zdraví menšin, web Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodná klinická detekce deprese a/nebo PTSD
Časové okno: 12 týdnů
|
Odpovídající přítomnost nebo nepřítomnost poskytovatele diagnózy deprese a/nebo PTSD v elektronickém lékařském záznamu pacienta.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel zahájení doporučené léčby duševního zdraví a traumatické péče
Časové okno: 12 týdnů
|
Studie bude zkoumat, zda poskytovatelé v intervenční skupině HIT měli větší pravděpodobnost zahájení doporučené léčby duševního zdraví a péče na základě traumatu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Zahájení doporučené léčby duševního zdraví a péče informovaná o traumatu bude přezkoumáno získáním dokumentace poskytovatelů a léčebných plánů pro návštěvy každého pacienta na klinikách po dobu 12 týdnů.
Poskytovatelé obdrží uznání za zahájení doporučené léčby duševního zdraví, pokud zahájili jedno nebo více z následujících doporučení: 1) Diskuse o farmakoterapii a předepisování, 2) bdělé čekání a 3) doporučení ke specialistovi na duševní zdraví.
Poskytovatelé obdrží kredit za zahájení traumatizované péče, pokud se poskytovatel zapojí do jedné nebo více z následujících činností: 1) provedl hodnocení rizika deprese nebo stavu PTSD u pacientů, 2) diskutoval s pacientem o traumatu, 3) zeptal se pacientů pokud chtěli zlepšit svou pohodu a/nebo 4) posuzovat psychiatrické symptomy.
|
12 týdnů
|
|
Výsledky pacientů (12 týdnů po vstupní návštěvě) pro depresi a/nebo PTSD
Časové okno: 12 týdnů
|
Studie bude zkoumat, zda pacientem hlášené výsledky (12 týdnů po vstupní návštěvě) pro depresi a/nebo PTSD budou zlepšeny intervencí HIT.
Stav deprese a PTSD bude hodnocen HSC a HTQ, který byl znovu podán 12 týdnů po výchozím stavu.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení pacientů celkové kvality péče
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení celkové kvality péče pacientů bude posuzováno pomocí jediné položky, která je žádá, aby ohodnotili kvalitu péče, které se jim dostalo za posledních 12 měsíců.
Hodnocení bylo provedeno na 5bodové škále (1 = špatný, 5 = výborný).
|
12 týdnů
|
|
Míra zapojení pacientů do rozhodování souvisejícího s jejich péčí
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra zapojení pacientů do rozhodování souvisejícího s jejich péčí bude hodnocena pomocí stupnice participativního rozhodování (PDM-7).
Hodnocení byla provedena na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy/nikdy; 5=velmi často/vždy).
Ukázková položka obsahovala: „Jak často vám lékaři, kteří se o vás starají, nabízejí výběr ve vaší lékařské péči?“
|
12 týdnů
|
|
Důvěra pacientů ve svého poskytovatele
Časové okno: 12 týdnů
|
Důvěra pacientů ve svého poskytovatele bude hodnocena pomocí pěti položek ze škály Trust in Physicians Scale.
Hodnocení bylo provedeno na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy, 5=vždy).
Ukázková položka obsahovala „Jak často máte pocit, že důvěřujete úsudkům svého lékaře o vaší lékařské péči?“
|
12 týdnů
|
|
Vnímání pacientů jako rovnocenného partnera v jejich péči
Časové okno: 12 týdnů
|
Vnímání pacientů, že s nimi jejich poskytovatel zachází jako s rovnocenným partnerem, bude hodnoceno jedinou položkou: „Usilují lékaři, kteří se o vás starají, aby s vámi jednali jako s rovnocenným partnerem?“
Hodnocení bylo provedeno na 5bodové škále (1=rozhodně ano; 5=rozhodně ne)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-8343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah HIT
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Lund UniversityLund University HospitalNáborNovotvary | Radioterapie vedlejší účinek | Lymfedém obličeje | Lymfedém v důsledku zářeníŠvédsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergDokončeno
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaUkončenoRezistence na inzulínAustrálie
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalDokončeno
-
Hip Innovation TechnologyNáborOsteoartróza kyčleKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalDokončenoBolesti v křížiBelgie
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... a další spolupracovníciNeznámýDiabetes mellitus 2. typu | Zdraví dobrovolníciFinsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoHeparinem indukovaná trombocytopenie (HIT)Francie