Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening deprese v primární péči: Použití HIT pro pacienty s omezenou angličtinou

30. června 2023 aktualizováno: Dara Sorkin
Tato studie hodnotila potenciál zdravotnických informačních technologií (HIT) pro zlepšení screeningu, diagnostiky a léčby deprese a posttraumatického stresu u LEP jihovýchodních Asiatů. Pokud by se tato intervence ukázala jako účinná, principy technologie HIT by mohly být snadno přizpůsobeny pro screening v jiných jazycích, aby se zvýšilo rozpoznání a léčba deprese a PTSD v prostředí primární péče.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence deprese v primární péči je vysoká. Lékaři primární péče slouží jako první kontaktní místo pro většinu pacientů s depresí, přesto se odhaduje, že pouze asi polovina pacientů s depresí, kteří přicházejí do péče, je rozpoznána a léčena. Jazykové bariéry mohou tento problém dále prohlubovat. Přibližně 54 milionů lidí ve Spojených státech doma mluví jiným jazykem než angličtinou a více než 21 milionů má omezenou znalost anglického jazyka (LEP). Jazykové bariéry mohou vést k menší diskusi o potřebách pacientů v oblasti duševního zdraví a menšímu počtu doporučení na speciální služby v oblasti duševního zdraví. Nedávné pokroky ve zdravotnické informační technologii (HIT) však mohou usnadnit nové způsoby screeningu problémů duševního zdraví u pacientů s omezenou znalostí angličtiny. Intervence HIT je intervence na úrovni poskytovatele, která se skládá ze čtyř složek: 1) webové školení pro poskytovatele; 2) multimediální elektronický screening pacientů na depresi a PTSD; 3) okamžité oznámení poskytovatelům zdravotní péče a integrace s elektronickými zdravotními záznamy pacientů (EHR); a 4) poskytovatel klinické podpory rozhodování. V randomizované kontrolované studii v prostředí primární péče posoudíme potenciál vícesložkové intervence zdravotnických informačních technologií s cílem zlepšit četnost screeningu, klinickou detekci, zahájení léčby poskytovatelem a výsledky pacientů v případě deprese a posttraumatické stresové poruchy. mezi LEP jihovýchodní Asie. Prověříme použitelnost a přijatelnost této technologie pro pacienty s omezenou znalostí angličtiny a jejich poskytovatele. Nakonec identifikujeme a vyhodnotíme potenciální facilitátory a bariéry široké implementace a šíření intervence HIT. Tato technologie má potenciál být přizpůsobena a využívána pro jakoukoli skupinu pacientů s omezenou znalostí angličtiny (LEP), bez ohledu na jejich mateřský jazyk, a má potenciál být přizpůsobena poskytovatelům za účelem pomoci při rozpoznávání, diagnostice a léčbě problémy duševního zdraví v různých prostředích primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

410

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti kambodžští pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými poruchami zraku/sluchu, závažnými psychiatrickými poruchami, jako je bipolární porucha nebo schizofrenie, a/nebo život ohrožující nemocí, která omezovala jejich schopnost souhlasit se studií, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIT Intervention Arm
Zdravotní informační technologie Intervence Study Arm sestávala z: 1) webového výukového programu o poskytování péče informované o traumatu, 2) Multimediálního hodnocení rizik duševního zdraví, 3) Okamžitého oznámení poskytovateli, které zahrnovalo označení skóre pacientů, kteří splnili kritéria pro symptomy deprese a/nebo PTSD, 4) následná integrace do elektronického lékařského záznamu pacienta a 5) podpora klinického rozhodování upravená z Harvardského programu pro uprchlické trauma.

Pacienti v intervenci HIT dokončili multimediální, kulturně přizpůsobený nástroj pro hodnocení rizik duševního zdraví ve svém preferovaném jazyce před návštěvou základní zdravotní péče u svého poskytovatele primární péče. Skóre pacientů bylo předáno poskytovateli před návštěvou kliniky.

Poskytovatelé zásahu HIT absolvovali webové školení vyvinuté Harvardským programem v uprchlickém traumatu za účelem školení poskytovatelů v poskytování kulturně kompetentní, traumatizované péče k řešení problémů duševního zdraví a dalších zdravotních problémů souvisejících s traumatem u pacientů, kteří zažili extrémní válečné trauma. . Poskytovatelé také získali průběžnou klinickou podporu při rozhodování prostřednictvím mobilní aplikace na podporu diagnózy a zahájení léčby deprese a/nebo PTSD.

Aktivní komparátor: Rameno ovládání minimálního zásahu
Kontrolní rameno minimální intervence sestávalo z: 1) webového výukového programu o poskytování kulturně kompetentní zdravotní péče obecně, 2) multimediálního hodnocení rizik duševního zdraví, 3) oznámení poskytovateli pouze v případě, že skóre pacientů prokázalo příznaky, že jsou riskovat ublížení sobě nebo ostatním.

Pacienti v rameni kontroly minimální intervence dokončili multimediální, kulturně přizpůsobený, nástroj pro hodnocení rizik duševního zdraví ve svém preferovaném jazyce před návštěvou základní zdravotní péče u svého poskytovatele primární péče; skóre pacientů v kontrolní větvi s minimální intervencí však bylo poskytovateli předáno pouze před návštěvou kliniky, pokud vykazovali důkazy o tom, že jsou vystaveni riziku poškození sebe nebo jiných.

Poskytovatelé v rameni pro kontrolu minimální intervence dokončili online výukový program „Praktický průvodce lékařem ke kulturně kompetentní péči“, který poskytl Úřad pro zdraví menšin, web Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodná klinická detekce deprese a/nebo PTSD
Časové okno: 12 týdnů
Odpovídající přítomnost nebo nepřítomnost poskytovatele diagnózy deprese a/nebo PTSD v elektronickém lékařském záznamu pacienta.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytovatel zahájení doporučené léčby duševního zdraví a traumatické péče
Časové okno: 12 týdnů
Studie bude zkoumat, zda poskytovatelé v intervenční skupině HIT měli větší pravděpodobnost zahájení doporučené léčby duševního zdraví a péče na základě traumatu ve srovnání s kontrolní skupinou. Zahájení doporučené léčby duševního zdraví a péče informovaná o traumatu bude přezkoumáno získáním dokumentace poskytovatelů a léčebných plánů pro návštěvy každého pacienta na klinikách po dobu 12 týdnů. Poskytovatelé obdrží uznání za zahájení doporučené léčby duševního zdraví, pokud zahájili jedno nebo více z následujících doporučení: 1) Diskuse o farmakoterapii a předepisování, 2) bdělé čekání a 3) doporučení ke specialistovi na duševní zdraví. Poskytovatelé obdrží kredit za zahájení traumatizované péče, pokud se poskytovatel zapojí do jedné nebo více z následujících činností: 1) provedl hodnocení rizika deprese nebo stavu PTSD u pacientů, 2) diskutoval s pacientem o traumatu, 3) zeptal se pacientů pokud chtěli zlepšit svou pohodu a/nebo 4) posuzovat psychiatrické symptomy.
12 týdnů
Výsledky pacientů (12 týdnů po vstupní návštěvě) pro depresi a/nebo PTSD
Časové okno: 12 týdnů
Studie bude zkoumat, zda pacientem hlášené výsledky (12 týdnů po vstupní návštěvě) pro depresi a/nebo PTSD budou zlepšeny intervencí HIT. Stav deprese a PTSD bude hodnocen HSC a HTQ, který byl znovu podán 12 týdnů po výchozím stavu.
12 týdnů
Hodnocení pacientů celkové kvality péče
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení celkové kvality péče pacientů bude posuzováno pomocí jediné položky, která je žádá, aby ohodnotili kvalitu péče, které se jim dostalo za posledních 12 měsíců. Hodnocení bylo provedeno na 5bodové škále (1 = špatný, 5 = výborný).
12 týdnů
Míra zapojení pacientů do rozhodování souvisejícího s jejich péčí
Časové okno: 12 týdnů
Míra zapojení pacientů do rozhodování souvisejícího s jejich péčí bude hodnocena pomocí stupnice participativního rozhodování (PDM-7). Hodnocení byla provedena na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy/nikdy; 5=velmi často/vždy). Ukázková položka obsahovala: „Jak často vám lékaři, kteří se o vás starají, nabízejí výběr ve vaší lékařské péči?“
12 týdnů
Důvěra pacientů ve svého poskytovatele
Časové okno: 12 týdnů
Důvěra pacientů ve svého poskytovatele bude hodnocena pomocí pěti položek ze škály Trust in Physicians Scale. Hodnocení bylo provedeno na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy, 5=vždy). Ukázková položka obsahovala „Jak často máte pocit, že důvěřujete úsudkům svého lékaře o vaší lékařské péči?“
12 týdnů
Vnímání pacientů jako rovnocenného partnera v jejich péči
Časové okno: 12 týdnů
Vnímání pacientů, že s nimi jejich poskytovatel zachází jako s rovnocenným partnerem, bude hodnoceno jedinou položkou: „Usilují lékaři, kteří se o vás starají, aby s vámi jednali jako s rovnocenným partnerem?“ Hodnocení bylo provedeno na 5bodové škále (1=rozhodně ano; 5=rozhodně ne)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah HIT

Předplatit