プライマリケアにおけるうつ病スクリーニング: 英語が苦手な患者に HIT を使用する
2023年6月30日 更新者：Dara Sorkin
この研究では、健康情報技術 (HIT) が、LEP 東南アジア人のうつ病と心的外傷後ストレスのスクリーニング、診断、治療を改善する可能性を評価しました。
この介入が効果的であることが判明した場合、HIT テクノロジーの原則は、他の言語でのスクリーニングに簡単に適用でき、プライマリケア環境でのうつ病と PTSD の認識と治療を向上させることができます。
調査の概要
詳細な説明
プライマリケアにおけるうつ病の有病率は高いです。
かかりつけ医は、ほとんどのうつ病患者の最初の連絡先としての役割を果たしますが、ケアのために来院したうつ病患者の約半分しか認識され治療されていないと推定されています。
言語の壁は、この問題をさらに悪化させる可能性があります。
米国では約 5,400 万人が家庭で英語以外の言語を話し、2,100 万人以上が限られた英語能力 (LEP) です。
言語の壁があると、患者のメンタルヘルスのニーズについての議論が減り、専門のメンタルヘルス サービスへの紹介が少なくなる可能性があります。
しかし、健康情報技術 (HIT) の最近の進歩により、限られた英語力を持つ患者のメンタルヘルスの問題をスクリーニングするための新しい方法が容易になる可能性があります。
HIT 介入は、次の 4 つのコンポーネントで構成されるプロバイダー レベルの介入です。1) プロバイダー向けの Web ベースのトレーニング。 2) うつ病および PTSD に関する患者のマルチメディア電子スクリーニング。 3) 医療提供者への即時通知と患者の電子医療記録 (EHR) との統合。 4) プロバイダーの臨床意思決定のサポート。
プライマリケア環境でのランダム化比較試験では、スクリーニング率、臨床的検出、プロバイダーによる治療の開始、およびうつ病と心的外傷後ストレス障害の患者の転帰を改善するための多要素医療情報技術介入の可能性を評価します。 LEP東南アジア人の間で。
私たちは、英語力が限られている患者とその提供者にとって、この技術の使いやすさと受容性を検討します。
最後に、HIT介入の広範な実施と普及に対する潜在的なファシリテーターと障壁を特定し、評価します。
この技術は、母国語に関係なく、限られた英語力 (LEP) の患者のグループに適応して利用できる可能性があり、医療提供者が患者の認識、診断、治療を支援するために適応できる可能性があります。多様なプライマリケア環境におけるメンタルヘルスの問題。
研究の種類
介入
入学 (実際)
410
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上のカンボジア人患者が含まれていました。
除外基準:
- 重度の視覚/聴覚障害、双極性障害や統合失調症などの主要な精神障害、および/または研究に同意する能力を制限する生命を脅かす病気の患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIT介入アーム
Health Information Technology Intervention Study Arm は、1) トラウマ インフォームド ケアの提供に関する Web ベースのチュートリアル、2) マルチメディア メンタルヘルス リスク評価、3) 症状の基準を満たした患者のスコアにフラグを立てることを含む、即時のプロバイダー通知で構成されていました。うつ病および/またはPTSDの、4)その後の患者の電子医療記録への統合、および5)難民トラウマのハーバードプログラムから適応された臨床意思決定サポート。
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HIT介入の患者は、プライマリケア提供者によるベースラインヘルスケア訪問の前に、マルチメディアで文化的に適応したメンタルヘルスリスク評価ツールを好みの言語で完了しました. 患者のスコアは、診療所を訪れる前に医療提供者に送信されました。 HIT介入のプロバイダーは、極度の戦争外傷を経験した患者の精神的健康問題やその他の外傷関連の医学的問題に対処するために、文化的に有能でトラウマに基づいたケアを提供するプロバイダーをトレーニングするために、難民トラウマのハーバードプログラムによって開発されたWebベースのトレーニングを受けました。 . 医療提供者は、うつ病や PTSD の診断と治療の開始をサポートするために、モバイル アプリケーションを通じて継続的な臨床意思決定のサポートも受けました。 |
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アクティブコンパレータ：最小限の介入コントロール アーム
最小限の介入のコントロール アームは、1) 一般的に文化的に適切なヘルスケアを提供するための Web ベースのチュートリアル、2) マルチメディアのメンタルヘルス リスク評価、3) 患者のスコアが以下の症状を示した場合のみのプロバイダーへの通知、で構成されていました。自分自身または他の人を傷つけるリスク。
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最小介入対照群の患者は、プライマリケア提供者によるベースラインのヘルスケア訪問の前に、文化的に適応したマルチメディアのメンタルヘルスリスク評価ツールを好みの言語で完了しました。ただし、最小限の介入のコントロール群の患者のスコアは、自分自身または他の人に害を及ぼすリスクがあるという証拠を示した場合にのみ、診療所を訪れる前にプロバイダーに送信されました。 最小限の介入のコントロール アームのプロバイダーは、米国保健社会福祉省のウェブサイト、マイノリティ ヘルス オフィスによって提供されたオンライン チュートリアル「文化的に有能なケアに関する医師の実践ガイド」を完了しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病および/またはPTSDの適切な臨床的検出
時間枠：12週間
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患者の電子医療記録におけるうつ病および/または PTSD のプロバイダー診断の適切な有無。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーによるガイドラインのメンタルヘルス治療とトラウマ インフォームド ケアの開始
時間枠：12週間
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この研究では、HIT介入グループのプロバイダーが、対照グループと比較して、ガイドラインのメンタルヘルス治療とトラウマインフォームドケアを開始する可能性が高いかどうかを調べます.
ガイドラインのメンタルヘルス治療とトラウマインフォームドケアの開始は、12週間にわたる各患者の診療所訪問についてプロバイダーの文書と治療計画を入手することによって検査されます。
プロバイダーは、次の推奨事項の 1 つ以上を開始した場合、ガイドラインのメンタルヘルス治療を開始したことに対してクレジットを受け取ります。
提供者は、以下の 1 つ以上に関与した場合、トラウマ インフォームド ケアを開始したことに対してクレジットを受け取ります。健康状態を改善したい場合、および/または 4) 精神医学的症状を評価した場合。
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12週間
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うつ病および/またはPTSDの患者転帰（ベースライン来院後12週間）
時間枠：12週間
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この研究では、うつ病および/またはPTSDに対する患者の自己報告アウトカム(ベースライン訪問後12週間)がHIT介入によって改善されるかどうかを調べます。
うつ病および PTSD 状態は、HSC および HTQ によって評価され、ベースライン後 12 週間で再投与されます。
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12週間
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全体的なケアの質に対する患者の評価
時間枠：12週間
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患者の全体的なケアの質の評価は、過去 12 か月間に受けたケアの質を評価するように求める 1 つの項目を使用して評価されます。
評価は 5 段階で行われました (1 = 悪い、5 = 非常に良い)。
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12週間
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自分のケアに関連する意思決定への患者の関与のレベル
時間枠：12週間
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ケアに関連する意思決定への患者の関与のレベルは、参加型意思決定尺度 (PDM-7) を使用して評価されます。
評価は 5 段階のリッカート スケールで行われました (1 = まったくない/まったくない; 5 = 非常に頻繁に/常に)。
サンプル項目には、「あなたの世話をしている医師は、あなたの医療についてどのくらいの頻度で選択肢を提供しますか?」が含まれていました。
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12週間
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プロバイダーに対する患者の信頼
時間枠：12週間
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医療提供者に対する患者の信頼は、医師に対する信頼尺度の 5 つの項目を使用して評価されます。
評価は 5 段階のリッカート スケール (1 = 全くない、5 = いつも) で行われました。
サンプル項目には、「自分の医療に関する医師の判断をどれくらい信頼していると思いますか?」が含まれていました。
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12週間
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治療において対等なパートナーとして扱われているという患者の認識
時間枠：12週間
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医療提供者によって対等なパートナーとして扱われているという患者の認識は、「あなたを治療する医師は、あなたを対等なパートナーのように扱うよう努力していますか?」という 1 つの項目によって評価されます。
評価は 5 段階で行われました (1 = 間違いなくそう、5 = 間違いなくそうではありません)。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dara H. Sorkin, Ph.D.、University of California, Irvine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-8343
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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