初级保健中的抑郁症筛查：对英语能力有限的患者使用 HIT
2023年6月30日 更新者：Dara Sorkin
本研究评估了健康信息技术 (HIT) 在改善 LEP 东南亚人抑郁症和创伤后应激障碍的筛查、诊断和治疗方面的潜力。
如果发现这种干预有效，HIT 技术的原理可以很容易地用于其他语言的筛查，以提高初级保健机构对抑郁症和 PTSD 的认识和治疗。
研究概览
详细说明
抑郁症在初级保健中的患病率很高。
初级保健医生是大多数抑郁症患者的初始联系点，但据估计，只有大约一半的抑郁症患者能够得到识别和治疗。
语言障碍会进一步加剧这个问题。
美国大约有 5400 万人在家里说英语以外的语言，超过 2100 万人的英语水平有限 (LEP)。
语言障碍可能导致对患者心理健康需求的讨论减少，转诊到专业心理健康服务的次数也减少。
然而，健康信息技术 (HIT) 的最新进展可能有助于采用新颖的方法来筛查英语能力有限的患者的心理健康问题。
HIT 干预是提供者级别的干预，由四个部分组成：1) 为提供者提供基于网络的培训； 2) 抑郁症和PTSD患者的多媒体电子筛查； 3) 立即通知医疗保健提供者并与患者的电子健康记录 (EHR) 整合； 4) 提供者临床决策支持。
在初级保健环境中的随机对照试验中，我们将评估多成分健康信息技术干预在提高抑郁症和创伤后应激障碍的筛查率、临床检测、提供者开始治疗以及患者预后方面的潜力在 LEP 东南亚人中。
我们将检查这项技术对英语能力有限的患者及其提供者的可用性和可接受性。
最后，我们将确定和评估广泛实施和传播 HIT 干预的潜在促进因素和障碍。
该技术有可能适用于任何英语能力有限 (LEP) 的患者群体，无论他们的母语如何，并且有可能适用于提供者以帮助识别、诊断和治疗不同初级保健环境中的心理健康问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
410
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 包括 18 岁以上的柬埔寨患者。
排除标准：
- 患有严重视觉/听力障碍、主要精神疾病（例如双相情感障碍或精神分裂症）和/或危及生命的疾病的患者被排除在外，这限制了他们同意研究的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HIT 干预臂
健康信息技术干预研究组包括：1) 基于网络的提供创伤知情护理的教程，2) 多媒体心理健康风险评估，3) 即时提供者通知，其中包括标记符合症状标准的患者分数抑郁症和/或 PTSD，4) 随后整合到患者电子病历中，以及 5) 临床决策支持改编自哈佛难民创伤项目。
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HIT 干预中的患者在与初级保健提供者进行基线医疗保健访问之前，以他们的首选语言完成了多媒体、适应文化的心理健康风险评估工具。 患者的分数在他们就诊之前被传送给提供者。 HIT 干预的提供者接受了哈佛难民创伤项目开发的基于网络的培训，以培训提供者提供具有文化能力、创伤知情的护理，以解决经历过极端战争创伤的患者的心理健康问题和其他与创伤相关的医疗问题. 提供者还通过移动应用程序获得持续的临床决策支持，以支持抑郁症和/或创伤后应激障碍的诊断和治疗的启动。 |
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有源比较器：最小干预控制臂
最小干预控制组包括：1) 基于网络的教程，提供一般的具有文化能力的医疗保健，2) 多媒体心理健康风险评估，3) 仅在患者的分数证明存在症状的情况下通知提供者有伤害自己或他人的风险。
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最低限度干预控制组中的患者在与初级保健提供者进行基线医疗保健访问之前，以他们的首选语言完成了多媒体、适应文化的心理健康风险评估工具；但是，如果患者有证据表明他们有伤害自己或他人的风险，那么他们在最小干预控制组中的分数只会在他们就诊之前传送给提供者。 最小干预控制组的提供者完成了由美国卫生与公共服务部网站少数族裔健康办公室提供的在线教程“医生的文化能力护理实用指南”。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症和/或创伤后应激障碍的适当临床检测
大体时间：12周
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患者电子病历中适当存在或不存在提供者对抑郁症和/或 PTSD 的诊断。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者启动指南心理健康治疗和创伤知情护理
大体时间：12周
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该研究将检查 HIT 干预组中的提供者是否比对照组更有可能启动指南心理健康治疗和创伤知情护理。
将通过获取提供者的文件和每个患者在 12 周内就诊的治疗计划来检查指南心理健康治疗和创伤知情护理的启动情况。
如果提供者启动了以下一项或多项建议，他们将因启动指导性心理健康治疗而获得积分：1) 药物治疗讨论和处方，2) 观察等待，以及 3) 转介给心理健康专家。
如果提供者参与以下一项或多项，提供者将因启动创伤知情护理而获得积分：1) 对患者的抑郁或 PTSD 状态进行风险评估，2) 与患者讨论创伤故事，3) 询问患者如果他们想改善他们的幸福感，和/或 4) 评估精神症状。
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12周
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抑郁症和/或创伤后应激障碍的患者结果（基线访视后 12 周）
大体时间：12周
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该研究将检查患者自我报告的抑郁症和/或创伤后应激障碍的结果（基线访问后 12 周）是否会通过 HIT 干预得到改善。
抑郁症和 PTSD 状态将由 HSC 和 HTQ 进行评估，该 HSC 和 HTQ 在基线后 12 周重新管理。
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12周
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患者对整体护理质量的评价
大体时间：12周
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患者对其整体护理质量的评价将使用一个项目进行评估，该项目要求他们对过去 12 个月内接受的护理质量进行评分。
评级采用 5 分制（1 = 差，5 = 优秀）。
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12周
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患者参与与其护理相关的决策的程度
大体时间：12周
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将使用参与式决策量表 (PDM-7) 评估患者参与与其护理相关的决策的程度。
评级采用 5 点李克特量表（1=从不/从来没有；5=非常频繁/所有时间）。
样本项目包括“照顾您的医生多久为您提供医疗护理选择？”
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12周
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患者对其提供者的信任
大体时间：12周
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患者对其提供者的信任将使用医生信任量表中的五个项目进行评估。
评级采用 5 点李克特量表（1=从不，5=总是）。
一个示例项目包括“您认为您多久相信一次医生对您的医疗护理的判断？”
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12周
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患者对在其护理中被视为平等伙伴的看法
大体时间：12周
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患者对被其提供者视为平等伙伴的看法将通过一个项目进行评估，“照顾您的医生是否努力将您视为平等伙伴？”
评分采用 5 分制（1 = 绝对是；5 = 绝对否）
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dara H. Sorkin, Ph.D.、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
命中干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘