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Triagem de depressão na atenção primária: usando HIT para pacientes com inglês limitado

30 de junho de 2023 atualizado por: Dara Sorkin
Este estudo avaliou o potencial da Tecnologia da Informação em Saúde (HIT) para melhorar a triagem, o diagnóstico e o tratamento da depressão e do estresse pós-traumático entre os LEP do Sudeste Asiático. Se esta intervenção for considerada eficaz, os princípios da tecnologia HIT podem ser facilmente adaptados para triagem em outros idiomas para aumentar o reconhecimento e o tratamento da depressão e TEPT em ambientes de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de depressão na atenção primária é alta. Os médicos de cuidados primários servem como ponto de contato inicial para a maioria dos pacientes com depressão, mas estima-se que apenas cerca de metade dos pacientes deprimidos que procuram atendimento são reconhecidos e tratados. As barreiras linguísticas podem agravar ainda mais esse problema. Aproximadamente 54 milhões de pessoas nos Estados Unidos falam um idioma diferente do inglês em casa e mais de 21 milhões têm proficiência limitada em inglês (LEP). As barreiras linguísticas podem resultar em menos discussão sobre as necessidades de saúde mental dos pacientes e menos encaminhamentos para serviços especializados de saúde mental. Avanços recentes em tecnologia de informação em saúde (HIT), no entanto, podem facilitar novas maneiras de rastrear problemas de saúde mental entre pacientes com proficiência limitada em inglês. A intervenção HIT é uma intervenção em nível de provedor que consiste em quatro componentes: 1) treinamento baseado na web para os provedores; 2) triagem eletrônica multimídia de pacientes para depressão e TEPT; 3) notificação imediata aos profissionais de saúde e integração com os prontuários eletrônicos dos pacientes (EHR); e 4) suporte à decisão clínica do provedor. Em um estudo controlado randomizado em um ambiente de atenção primária, avaliaremos o potencial de uma intervenção de tecnologia da informação em saúde com vários componentes para melhorar as taxas de triagem, detecção clínica, início do tratamento pelo provedor e resultados de pacientes para depressão e transtorno de estresse pós-traumático entre os LEP do Sudeste Asiático. Examinaremos a usabilidade e aceitabilidade dessa tecnologia para pacientes com habilidades limitadas de inglês e seus provedores. Finalmente, identificaremos e avaliaremos potenciais facilitadores e barreiras para a ampla implementação e disseminação da intervenção HIT. Essa tecnologia tem o potencial de ser adaptada e utilizada para qualquer grupo de pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP), independentemente de seu idioma nativo, e tem o potencial de ser adaptada para provedores para auxiliar no reconhecimento, diagnóstico e tratamento de problemas de saúde mental em diversos ambientes de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

410

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cambojanos com mais de 18 anos foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiências visuais/auditivas graves, transtornos psiquiátricos graves, como transtorno bipolar ou esquizofrenia, e/ou doenças com risco de vida, que limitavam sua capacidade de consentir no estudo, foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção HIT
O braço do estudo de intervenção de tecnologia da informação em saúde consistia em: 1) tutorial baseado na web sobre a prestação de cuidados informados sobre trauma, 2) avaliação de risco de saúde mental multimídia, 3) notificação imediata do provedor, que incluía sinalizar as pontuações dos pacientes que atendiam aos critérios para sintomas de depressão e/ou TEPT, 4) integração subsequente no prontuário eletrônico do paciente e 5) Apoio à decisão clínica adaptado do Harvard Program in Refugee Trauma.
Outro: Intervenção HIT

Os pacientes da intervenção HIT preencheram uma ferramenta de avaliação de risco de saúde mental multimídia e culturalmente adaptada em seu idioma preferido antes de sua visita inicial de cuidados de saúde com seu prestador de cuidados primários. As pontuações dos pacientes foram transmitidas ao provedor antes de sua visita clínica.

Os provedores da intervenção HIT receberam um treinamento baseado na web desenvolvido pelo Harvard Program in Refugee Trauma para treinar provedores na prestação de cuidados culturalmente competentes e informados sobre o trauma para abordar problemas de saúde mental e outros problemas médicos relacionados ao trauma em pacientes que sofreram trauma de guerra extremo . Os provedores também receberam suporte contínuo à decisão clínica por meio de um aplicativo móvel para apoiar o diagnóstico e o início do tratamento para depressão e/ou TEPT.
Comparador Ativo: Braço de Controle de Intervenção Mínima
O Braço de Controle de Intervenção Mínima consistia em: 1) tutorial baseado na web sobre a prestação de cuidados de saúde culturalmente competentes em geral, 2) Avaliação de risco de saúde mental multimídia, 3) Notificação do provedor apenas no caso de as pontuações dos pacientes evidenciarem sintomas de estar em risco de ferir a si mesmos ou aos outros.
Outro: Braço de Controle de Intervenção Mínima

Os pacientes no Grupo de Controle de Intervenção Mínima preencheram uma ferramenta de avaliação de risco de saúde mental multimídia e culturalmente adaptada em seu idioma preferido antes de sua visita inicial de cuidados de saúde com seu prestador de cuidados primários; no entanto, as pontuações dos pacientes no Braço de Controle de Intervenção Mínima só foram transmitidas ao provedor antes de sua visita clínica se eles mostrassem evidência de estar em risco de prejudicar a si mesmos ou a outros.

Os provedores do braço de controle de intervenção mínima concluíram o tutorial on-line, "Guia prático de um médico para atendimento culturalmente competente", fornecido pelo site do Office of Minority Health, do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção clínica apropriada de depressão e/ou TEPT
Prazo: 12 semanas
A presença ou ausência apropriada do diagnóstico do provedor de depressão e/ou TEPT no prontuário eletrônico do paciente.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação do provedor de tratamento de saúde mental de orientação e atendimento informado sobre trauma
Prazo: 12 semanas
O estudo examinará se os provedores no grupo de intervenção HIT eram mais propensos a iniciar o tratamento de saúde mental de orientação e cuidados informados sobre traumas em relação ao grupo de controle. O início do tratamento de saúde mental de orientação e atendimento informado sobre o trauma será examinado pela obtenção da documentação dos provedores e planos de tratamento para as visitas clínicas de cada paciente ao longo de 12 semanas. Os provedores receberão crédito por iniciar tratamento de saúde mental de orientação se iniciarem uma ou mais das seguintes recomendações: 1) Discussão e prescrição de farmacoterapia, 2) espera vigilante e 3) encaminhamento para especialista em saúde mental. Os provedores receberão crédito por iniciar o atendimento informado sobre o trauma se o provedor se envolver em um ou mais dos seguintes: 1) realizou uma avaliação de risco da depressão ou do estado de TEPT do paciente, 2) discutiu a história do trauma com o paciente, 3) perguntou aos pacientes se eles queriam melhorar seu bem-estar e/ou 4) avaliaram sintomas psiquiátricos.
12 semanas
Resultados dos pacientes (em 12 semanas após a consulta inicial) para depressão e/ou TEPT
Prazo: 12 semanas
O estudo examinará se os resultados relatados pelos pacientes (12 semanas após a consulta inicial) para depressão e/ou TEPT serão melhorados pela intervenção HIT. A depressão e o status de TEPT serão avaliados pelo HSC e HTQ, que foi readministrado 12 semanas após o início do estudo.
12 semanas
Avaliação dos pacientes sobre a qualidade geral do atendimento
Prazo: 12 semanas
A avaliação dos pacientes sobre a qualidade geral do atendimento será avaliada usando um único item que solicita que eles avaliem a qualidade do atendimento recebido nos últimos 12 meses. As avaliações foram feitas em uma escala de 5 pontos (1 = Ruim, 5 = Excelente).
12 semanas
Nível de envolvimento do paciente na tomada de decisão relacionada ao seu cuidado
Prazo: 12 semanas
O nível de envolvimento do paciente na tomada de decisão relacionada ao seu cuidado será avaliado por meio da Escala de Tomada de Decisão Participativa (PDM-7). As avaliações foram feitas em uma escala Likert de 5 pontos (1=Nunca/Nunca; 5=Muito frequentemente/Todas as vezes). Um item de amostra incluiu "Com que frequência os médicos que cuidam de você oferecem escolhas em seus cuidados médicos?"
12 semanas
A confiança dos pacientes em seu provedor
Prazo: 12 semanas
A confiança dos pacientes em seu provedor será avaliada usando cinco itens da Escala de Confiança nos Médicos. As avaliações foram feitas em uma escala Likert de 5 pontos (1=Nunca, 5=Sempre). Um item de amostra incluiu "Com que frequência você sente que confia nos julgamentos de seu médico sobre seus cuidados médicos?"
12 semanas
Percepções dos pacientes de serem tratados como um parceiro igual em seus cuidados
Prazo: 12 semanas
As percepções dos pacientes de serem tratados como um parceiro igual por seu provedor serão avaliadas por um único item: "Os médicos que cuidam de você se esforçam para tratá-lo como um parceiro igual?" As avaliações foram feitas em uma escala de 5 pontos (1=Definitivamente sim; 5=Definitivamente não)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dara Sorkin

Investigadores

  • Investigador principal: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-8343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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