Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjonsscreening i primærhelsetjenesten: Bruk av HIT for pasienter med begrenset engelsk

30. juni 2023 oppdatert av: Dara Sorkin
Denne studien vurderte potensialet til helseinformasjonsteknologi (HIT) for å forbedre screening, diagnose og behandling av depresjon og posttraumatisk stress blant LEP Sørøst-asiater. Skulle denne intervensjonen vise seg å være effektiv, kan prinsippene for HIT-teknologien enkelt tilpasses for screening på andre språk for å øke gjenkjennelsen og behandlingen av depresjon og PTSD i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av depresjon i primærhelsetjenesten er høy. Primærleger fungerer som det første kontaktpunktet for de fleste pasienter med depresjon, men det anslås at bare omtrent halvparten av de deprimerte pasientene som møter opp for behandling blir gjenkjent og behandlet. Språkbarrierer kan forverre dette problemet ytterligere. Omtrent 54 millioner mennesker i USA snakker et annet språk enn engelsk hjemme, og over 21 millioner er begrenset engelskspråklige (LEP). Språkbarrierer kan føre til mindre diskusjon om pasienters psykiske helsebehov og færre henvisninger til spesialiserte psykiske helsetjenester. Nylige fremskritt innen helseinformasjonsteknologi (HIT) kan imidlertid legge til rette for nye måter å screene for psykiske helseproblemer blant pasienter med begrenset engelskkunnskap. HIT-intervensjonen er en intervensjon på leverandørnivå som består av fire komponenter: 1) nettbasert opplæring for tilbyderne; 2) multimedia elektronisk screening av pasienter for depresjon og PTSD; 3) umiddelbar varsling til helsepersonell og integrasjon med pasientenes elektroniske helsejournal (EPJ); og 4) leverandørens kliniske beslutningsstøtte. I en randomisert kontrollert studie i en primærhelsetjeneste vil vi vurdere potensialet til en multi-komponent helseinformasjonsteknologiintervensjon for å forbedre screeningsratene, klinisk påvisning, leverandørens oppstart av behandling og pasientutfall for depresjon og posttraumatisk stresslidelse blant LEP sørøstasiater. Vi vil undersøke brukervennligheten og akseptabiliteten til denne teknologien for pasienter med begrensede engelskkunnskaper og deres leverandører. Til slutt vil vi identifisere og evaluere potensielle tilretteleggere og barrierer for utbredt implementering og spredning av HIT-intervensjonen. Denne teknologien har potensial til å bli tilpasset og brukt for enhver gruppe begrensede engelskspråklige pasienter (LEP), uavhengig av morsmålet deres, og har potensial til å tilpasses for tilbydere for å hjelpe til med gjenkjennelse, diagnostisering og behandling av psykiske helseproblemer i ulike primærhelsemiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kambodsjanske pasienter over 18 år ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige syns-/hørselshemninger, alvorlige psykiatriske lidelser som bipolar lidelse eller schizofreni og/eller livstruende sykdom, som begrenset deres evne til å samtykke til studien, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIT Intervensjonsarm
The Health Information Technology Intervention Study Arm besto av: 1) nettbasert opplæring om levering av traumeinformert omsorg, 2) Multimedievurdering av psykisk helserisiko, 3) Umiddelbar varsling fra leverandør, som inkluderte flagging av pasientscore som oppfylte kriteriene for symptomer av depresjon og/eller PTSD, 4) påfølgende integrering i pasientens elektroniske journal, og 5) Klinisk beslutningsstøtte tilpasset fra Harvard Program in Refugee Trauma.
Annen: HIT Intervensjon

Pasienter i HIT-intervensjonen fullførte et multimedial, kulturelt tilpasset, risikovurderingsverktøy for psykisk helse på deres foretrukne språk før deres baseline-besøk hos primærhelsetjenesten. Pasientenes poengsum ble overført til leverandøren før deres klinikkbesøk.

Tilbydere i HIT-intervensjonen mottok en nettbasert opplæring utviklet av Harvard-programmet for flyktningtraumer for å trene tilbydere i å levere kulturelt kompetent, traumeinformert omsorg for å håndtere psykiske helseproblemer og andre traumerelaterte medisinske problemer hos pasienter som opplevde ekstreme krigstraumer . Tilbydere mottok også løpende klinisk beslutningsstøtte gjennom en mobilapplikasjon for å støtte diagnostisering og igangsetting av behandling for depresjon og/eller PTSD.
Aktiv komparator: Minimal intervensjon kontrollarm
Den minimale intervensjonskontrollarmen besto av: 1) nettbasert opplæring om å levere kulturelt kompetent helsehjelp generelt, 2) multimedievurdering av psykisk helserisiko, 3) leverandørvarsling kun i tilfelle pasientens score viste symptomer på å være på risikerer å skade seg selv eller andre.
Annen: Minimal intervensjon kontrollarm

Pasienter i kontrollarmen for minimal intervensjon fullførte et multimedial, kulturelt tilpasset, risikovurderingsverktøy for psykisk helse på deres foretrukne språk før deres baseline-besøk hos primærhelsetjenesten; Pasientenes poengsum i kontrollarmen for minimal intervensjon ble imidlertid bare overført til leverandøren før klinikkbesøket dersom de viste tegn på å være i fare for å skade seg selv eller andre.

Tilbydere i kontrollarmen for minimal intervensjon fullførte den elektroniske veiledningen «En leges praktiske veiledning til kulturelt kompetent omsorg», som ble levert av The Office of Minority Health, US Department of Health and Human Services Website.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensiktsmessig klinisk påvisning av depresjon og/eller PTSD
Tidsramme: 12 uker
Passende tilstedeværelse eller fravær av leverandørens diagnose depresjon og/eller PTSD i pasientens elektroniske journal.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbyder igangsetting av veiledende psykisk helsebehandling og traumeinformert omsorg
Tidsramme: 12 uker
Studien vil undersøke om tilbydere i HIT-intervensjonsgruppen var mer sannsynlig å starte veiledende psykisk helsebehandling og traumeinformert omsorg i forhold til kontrollgruppen. Igangsetting av veiledende psykisk helsebehandling og traumeinformert omsorg vil bli utredet ved innhenting av tilbyders dokumentasjon og behandlingsplaner for hver pasients klinikkbesøk over 12 uker. Tilbydere vil motta kreditt for å sette i gang veiledende psykisk helsebehandling hvis de startet en eller flere av følgende anbefalinger: 1) Farmakoterapidiskusjon og resept, 2) vaktsom venting og 3) henvisning til spesialist i psykisk helsevern. Tilbydere vil motta kreditt for å ha satt i gang traumeinformert omsorg dersom leverandøren engasjerte seg i ett eller flere av følgende: 1) gjennomførte en risikovurdering av pasientenes depresjon eller PTSD-status, 2) diskuterte traumehistorien med pasienten, 3) spurte pasienter hvis de ønsket å forbedre sitt velvære, og/eller 4) vurderte psykiatriske symptomer.
12 uker
Pasientutfall (ved 12 uker etter baseline-besøk) for depresjon og/eller PTSD
Tidsramme: 12 uker
Studien vil undersøke om pasientenes selvrapporterte utfall (12 uker post-baseline visit) for depresjon og/eller PTSD vil bli forbedret av HIT-intervensjonen. Depresjon og PTSD-status vil bli vurdert av HSC og HTQ, som ble administrert på nytt 12 uker etter baseline.
12 uker
Pasientenes vurdering av den samlede kvaliteten på omsorgen
Tidsramme: 12 uker
Pasientenes vurdering av den generelle kvaliteten på omsorgen vil bli vurdert ved å bruke et enkelt element som ba dem vurdere kvaliteten på omsorgen de har mottatt de siste 12 månedene. Vurderingene ble gjort på en 5-punkts skala (1 = Dårlig, 5 = Utmerket).
12 uker
Pasienters grad av involvering i beslutningstaking knyttet til deres omsorg
Tidsramme: 12 uker
Pasienters grad av involvering i beslutningstaking knyttet til deres omsorg vil bli vurdert ved hjelp av Participatory Decision Making Scale (PDM-7). Vurderingene ble gjort på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri/Ingen av tiden; 5=Veldig ofte/Hele tiden). Et eksempelelement inkluderte "Hvor ofte tilbyr legene som tar seg av deg deg valg i medisinsk behandling?"
12 uker
Pasienters tillit til sin leverandør
Tidsramme: 12 uker
Pasienters tillit til leverandøren vil bli vurdert ved hjelp av fem elementer fra Trust in Physicians Scale. Vurderingene ble gjort på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri, 5=Alltid). Et eksempelelement inkluderte "Hvor ofte føler du at du stoler på legens vurderinger om din medisinske behandling?"
12 uker
Pasienters oppfatning av å bli behandlet som en likeverdig partner i deres omsorg
Tidsramme: 12 uker
Pasientenes oppfatning av å bli behandlet som en likeverdig partner av leverandøren vil bli vurdert av et enkelt punkt, "Gjør legene som har omsorg for deg en innsats for å behandle deg som en likeverdig partner?" Vurderingene ble gjort på en 5-punkts skala (1=Definitivt Ja; 5=Definitivt Nei)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dara Sorkin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-8343

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIT Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere