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Detección de depresión en atención primaria: uso de HIT para pacientes con inglés limitado

30 de junio de 2023 actualizado por: Dara Sorkin
Este estudio evaluó el potencial de la tecnología de información de salud (HIT) para mejorar la detección, el diagnóstico y el tratamiento de la depresión y el estrés postraumático entre los LEP del sudeste asiático. Si se determina que esta intervención es efectiva, los principios de la tecnología HIT podrían adaptarse fácilmente para la detección en otros idiomas para aumentar el reconocimiento y el tratamiento de la depresión y el TEPT en entornos de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de depresión en atención primaria es alta. Los médicos de atención primaria sirven como punto de contacto inicial para la mayoría de los pacientes con depresión; sin embargo, se estima que solo alrededor de la mitad de los pacientes deprimidos que acuden para recibir atención son reconocidos y tratados. Las barreras del idioma pueden exacerbar aún más este problema. Aproximadamente 54 millones de personas en los Estados Unidos hablan un idioma distinto al inglés en el hogar y más de 21 millones tienen un dominio limitado del idioma inglés (LEP). Las barreras del idioma pueden resultar en menos discusión sobre las necesidades de salud mental de los pacientes y menos referencias a servicios especializados de salud mental. Sin embargo, los avances recientes en la tecnología de la información de salud (HIT) pueden facilitar formas novedosas de detectar problemas de salud mental entre pacientes con dominio limitado del inglés. La intervención HIT es una intervención a nivel de proveedor que consta de cuatro componentes: 1) capacitación basada en la web para los proveedores; 2) cribado electrónico multimedia de pacientes con depresión y TEPT; 3) notificación inmediata a los proveedores de atención médica e integración con los registros de salud electrónicos (EHR) de los pacientes; y 4) apoyo a la decisión clínica del proveedor. En un ensayo controlado aleatorizado en un entorno de atención primaria, evaluaremos el potencial de una intervención de tecnología de información de salud de múltiples componentes para mejorar las tasas de detección, la detección clínica, el inicio del tratamiento por parte del proveedor y los resultados de los pacientes para la depresión y el trastorno de estrés postraumático. entre los LEP del sudeste asiático. Examinaremos la usabilidad y la aceptabilidad de esta tecnología para pacientes con conocimientos limitados de inglés y sus proveedores. Finalmente, identificaremos y evaluaremos los posibles facilitadores y barreras para la implementación y difusión generalizada de la intervención HIT. Esta tecnología tiene el potencial de adaptarse y utilizarse para cualquier grupo de pacientes con dominio limitado del idioma inglés (LEP), independientemente de su idioma nativo, y tiene el potencial de adaptarse para que los proveedores ayuden en el reconocimiento, diagnóstico y tratamiento de problemas de salud mental en diversos entornos de atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

410

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes camboyanos mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con deficiencias visuales/auditivas graves, trastornos psiquiátricos importantes como el trastorno bipolar o la esquizofrenia y/o enfermedades potencialmente mortales que limitaban su capacidad para dar su consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención HIT
El brazo de estudio de intervención de tecnología de la información de salud consistió en: 1) tutorial basado en la web sobre la prestación de atención informada sobre el trauma, 2) evaluación de riesgos de salud mental multimedia, 3) notificación inmediata al proveedor, que incluía marcar las puntuaciones de los pacientes que cumplían con los criterios para los síntomas de depresión y/o TEPT, 4) posterior integración en la historia clínica electrónica del paciente, y 5) Apoyo a la decisión clínica adaptado del Programa de Harvard en Trauma de Refugiados.
Otro: Intervención HIT

Los pacientes en la intervención HIT completaron una herramienta de evaluación de riesgos de salud mental multimedia y culturalmente adaptada en su idioma preferido antes de su visita de atención médica inicial con su proveedor de atención primaria. Las puntuaciones de los pacientes se transmitieron al proveedor antes de su visita a la clínica.

Los proveedores de la intervención HIT recibieron una capacitación basada en la web desarrollada por el Programa de Harvard en Refugee Trauma para capacitar a los proveedores en la prestación de atención culturalmente competente e informada sobre el trauma para abordar problemas de salud mental y otros problemas médicos relacionados con el trauma en pacientes que experimentaron un trauma de guerra extremo. . Los proveedores también recibieron apoyo continuo para la toma de decisiones clínicas a través de una aplicación móvil para respaldar el diagnóstico y el inicio del tratamiento para la depresión y/o el PTSD.
Comparador activo: Brazo de control de intervención mínima
El brazo de control de intervención mínima consistió en: 1) tutorial basado en la web sobre la prestación de atención médica culturalmente competente en general, 2) evaluación de riesgos de salud mental multimedia, 3) notificación al proveedor solo en caso de que las puntuaciones de los pacientes evidencien síntomas de estar en riesgo de dañarse a sí mismos o a otros.
Otro: Brazo de control de intervención mínima

Los pacientes en el brazo de control de intervención mínima completaron una herramienta de evaluación de riesgos de salud mental multimedia y culturalmente adaptada en su idioma preferido antes de su visita de atención médica inicial con su proveedor de atención primaria; sin embargo, los puntajes de los pacientes en el grupo de control de intervención mínima solo se transmitieron al proveedor antes de su visita a la clínica si mostraban evidencia de estar en riesgo de dañarse a sí mismos oa otros.

Los proveedores en el brazo de control de intervención mínima completaron el tutorial en línea, "Guía práctica del médico para la atención culturalmente competente", que fue proporcionado por la Oficina de Salud de las Minorías, sitio web del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección clínica adecuada de depresión y/o TEPT
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presencia o ausencia apropiada del diagnóstico de depresión y/o PTSD del proveedor en el registro médico electrónico del paciente.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Iniciación del proveedor del tratamiento de salud mental de la guía y atención informada del trauma
Periodo de tiempo: 12 semanas
El estudio examinará si los proveedores en el grupo de intervención HIT tenían más probabilidades de iniciar el tratamiento de salud mental de las guías y la atención informada sobre el trauma en relación con el grupo de control. Se examinará el inicio del tratamiento de salud mental según las pautas y la atención informada sobre el trauma mediante la obtención de la documentación y los planes de tratamiento de los proveedores para las visitas a la clínica de cada paciente durante 12 semanas. Los proveedores recibirán crédito por iniciar el tratamiento de salud mental según las pautas si iniciaron una o más de las siguientes recomendaciones: 1) Discusión y prescripción de farmacoterapia, 2) conducta expectante y 3) remisión a un especialista en salud mental. Los proveedores recibirán crédito por iniciar la atención informada sobre el trauma si el proveedor participó en uno o más de los siguientes: 1) realizó una evaluación de riesgo del estado de depresión o TEPT de los pacientes, 2) discutió la historia del trauma con el paciente, 3) preguntó a los pacientes si querían mejorar su bienestar, y/o 4) evaluaron síntomas psiquiátricos.
12 semanas
Resultados de los pacientes (a las 12 semanas posteriores a la visita inicial) para la depresión y/o el TEPT
Periodo de tiempo: 12 semanas
El estudio examinará si los resultados autoinformados por los pacientes (12 semanas después de la visita inicial) para la depresión y/o el TEPT mejorarán con la intervención HIT. El estado de depresión y TEPT se evaluará mediante el HSC y el HTQ, que se volvió a administrar 12 semanas después del inicio.
12 semanas
Evaluación de los pacientes sobre la calidad general de la atención.
Periodo de tiempo: 12 semanas
La evaluación de los pacientes sobre la calidad general de la atención se evaluará mediante un solo elemento que les pide que califiquen la calidad de la atención que recibieron en los últimos 12 meses. Las calificaciones se realizaron en una escala de 5 puntos (1 = Pobre, 5 = Excelente).
12 semanas
Nivel de implicación de los pacientes en la toma de decisiones relacionadas con su atención
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel de participación de los pacientes en la toma de decisiones relacionadas con su atención se evaluará utilizando la Escala de Toma de Decisiones Participativas (PDM-7). Las calificaciones se realizaron en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=Nunca/Nunca; 5=Muy a menudo/Todo el tiempo). Un ítem de muestra incluía "¿Con qué frecuencia los médicos que lo atienden le ofrecen opciones en su atención médica?"
12 semanas
La confianza de los pacientes en su proveedor
Periodo de tiempo: 12 semanas
La confianza de los pacientes en su proveedor se evaluará utilizando cinco elementos de la Escala de Confianza en los Médicos. Las calificaciones se realizaron en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=Nunca, 5=Siempre). Un elemento de muestra incluía "¿Con qué frecuencia siente que confía en los juicios de su médico sobre su atención médica?"
12 semanas
Percepciones de los pacientes de ser tratados como un socio igualitario en su atención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las percepciones de los pacientes de ser tratados como un socio igualitario por parte de su proveedor se evaluarán mediante un solo ítem: "¿Los médicos que lo atienden hacen un esfuerzo por tratarlo como un socio igualitario?" Las calificaciones se realizaron en una escala de 5 puntos (1=Definitivamente sí; 5=Definitivamente no)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dara Sorkin

Investigadores

  • Investigador principal: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-8343

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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