알벤다졸의 혈청 약동학적 소인 및 소변 배설
비감염 인간 지원자에서 알벤다졸 및 그 대사체의 혈청 약동학적 소인 및 소변 배설.
학령기 및 미취학 아동에 대한 알벤다졸(ABZ)의 대량 약물 투여(MDA)는 풍토병 지역에서 토양 전염성 연충증(STH)을 통제하기 위해 현재 권장되는 전략입니다. 최근의 수학적 모델링은 STH의 전송을 중단하기 위해 커뮤니티 전체의 MDA가 필요할 것이라고 제안합니다. DEWORM3는 확장되고 강화된 MDA 전략을 통해 STH를 제거하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 엄격한 시험 결과를 보장하기 위해 이러한 MDA 범위의 정의가 편향되지 않은 경험적 데이터에 의해 알려지는 것이 중요합니다. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil(CIVETAN)과 Instituto de Investigaciones en Enfermedades Tropicales Universidad Nacional de Salta는 ABZ의 약동학 연구와 관련된 과학 연구에 협력하고 있습니다.
이 제안은 DEWORM3에서 MDA 준수의 척도로서 ABZ의 소변 분석의 사용을 더 잘 이해하기 위해 감염되지 않은 인간 지원자에서 ABZ 및 그 대사물의 혈청 약동학적 특성 및 소변 배설에 대한 연구를 수행하기 위한 자금 요청을 설명합니다. DEWORM3의 컨텍스트.
연구 개요
상세 설명
목적 1. 감염되지 않은 인간 지원자에서 ABZ 및 주요 대사산물(ABZ 술폭시드 및 ABZ 술폰)의 혈장 처리 동역학을 특성화합니다.
목적 2. 감염되지 않은 지원자에서 알벤다졸(ABZ) 및 주요 대사산물(ABZ 설폭사이드 및 ABZ 설폰) 소변 배설 패턴을 특성화합니다.
목적 3. 개인의 치료 순응도에 대한 간접적인 평가로서 소변에서 ABZ 및/또는 그 대사산물을 측정할 수 있는 치료 후 최적의 최장 기간을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체중 45~75kg.
- 중대한 이상 소견이 없는 신체 검사.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 ABZ 또는 기타 벤즈이미다졸 약물 복용.
- ABZ의 내약성 또는 흡수를 손상시킬 수 있는 흡수 장애 또는 기타 GI 증후군.
- ABZ 또는 그 비활성 성분에 대한 과민증 또는 편협의 병력.
- 급성 임상 상태.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알벤다졸 400mg 단일 용량
자원봉사자는 단식 중 알벤다졸 400mg(GSK) 1정을 받습니다.
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단일 용량 400mg 구두
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 알벤다졸
기간: 최대 72시간
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감염되지 않은 지원자에서 알벤다졸(ABZ) 및 주요 대사산물(ABZ 술폭사이드 및 ABZ 술폰)의 소변 배설.
HPLC를 통해 측정된 수준의 PK 매개변수(Cmax, AUC, Tmax)
|
최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alejandro J Krolewiecki, MD/PhD, Universidad Nacional de Salta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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소외 열대 질병에 대한 임상 시험
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알벤다졸.에 대한 임상 시험
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