인지 행동 치료와 온라인 심리 치료를 결합한 섭식 장애 프로그램 평가

1. TCApp 애플리케이션 TCapp은 의료 상담 사이에 환자와 치료사를 연결하기 위한 도구입니다. 현재 Google Play 및 Apple Store 시장에서 사용할 수 있으며 현재 412명 이상의 환자가 사용하고 있으며 바르셀로나 지역의 다양한 공공 및 민간 정신 건강 기관(Althaia, Hospital de Sant Rafael, CST)과 협력하여 개발되었습니다. , ITA 및 병원 Sant Joan de Déu). TCApp은 처음부터 치료사와 환자의 요구와 관심을 염두에 두고 설계되었습니다. TCapp을 사용하면 환자와 치료사가 지속적으로 접촉하여 환자의 필요에 따라 치료사의 빠른 반응이 가능합니다.

   TCApp을 사용하면 각 특정 환자의 치료 요구 사항에 따라 앱을 사용자 정의할 수 있으므로 환자의 생각, 행동, 감정 및 치료사가 치료와 관련이 있다고 생각하는 모든 것을 기록할 수 있습니다. 여기에는 전략적 단어(예: 자살, 사망 등)이 기록된다. 또한 치료사와 실시간 온라인 접촉을 허용하는 기술과 환자의 참여를 개선하기 위한 상품, 보상 및 알림을 포함하는 게임화 미학을 소개합니다.

   치료사를 위한 BackOffice 도구는 치료사가 환자가 등록한 내용(예: 매개변수 비교 및 ​​환자 진화를 시각화하기 위한 일정 기간의 그래프 생성)을 실시간으로 볼 수 있는 웹 기반 플랫폼이며 환자와 실시간으로 상호 작용할 수 있습니다. PUSH 알림을 사용하여. 이 도구는 가장 제한적인 데이터 보호법을 준수하기 위해 Azure 서버에 통합되어 있으며 병원 및 진료소의 로컬 관리 시스템에 통합할 준비가 되어 있습니다. 마지막으로, 사용 가능한 대부분의 응용 프로그램에는 환자와 치료사 간의 양방향 연결을 허용하는 대신 자조 기능이 포함되어 있기 때문에 현재 TCapp과 동일한 서비스 및 혜택을 제공하는 응용 프로그램이 없습니다.

   TCApp이 스페인의 공공 및 민간 정신 건강 서비스의 ED 단위에서 사용하기에 효율적이고 효과적인 도구임이 입증되면 현재 연구의 장기적인 기여는 다음과 같습니다.

   • 스페인뿐만 아니라 국제 수준에서도 응급실에서 TCApp의 임상 사용을 촉진합니다.
   • 섭식 장애 치료와 관련된 직간접 비용을 줄입니다.
   • 스페인의 여러 병원에서 대기자 명단을 줄이면서 환자 치료의 질과 ED의 치료 효과를 개선합니다(예: 환자의 치료 순응도 증가, 재발 방지).
   • 우울증, 중독 및 불안과 같은 인지 행동 치료를 기반으로 하는 다른 정신 장애에 대한 응용 프로그램의 향후 수출을 탐색하십시오.
2. 프로젝트 작업 계획 및 기간 2.1 방법 2.1.1 샘플 전체 샘플에는 스페인의 다양한 공공 및 민간 정신 건강 서비스(Parc Taulí 병원, Sant Joan de Déu 병원, 바르셀로나, 산트 라파엘 병원, Servei Salut de les Illes Balears 및 Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid). 모든 환자는 표준 CBT 치료를 받게 되며 여기에는 다양한 ED 단위(정신과, 심리학, 영양, 간호)의 다학제 팀의 지원이 포함됩니다.

선험적 표본 크기 계산은 ED 치료에 인터넷 기반 프로그램을 구현한 이전 연구의 결과를 기반으로 합니다(Aardoom et al., 2013; Hötzel et al., 2014; Ruwaard et al., 2013). 작은 그룹 간 효과 크기(Cohen's d = 0.40)가 예상됩니다. 소프트웨어 프로그램 G*POWER로 계산을 수행했습니다. 1차 분석은 EDE-Q 점수에 기초한 대조군의 개입 후 섭식 병리의 평균 수준이 실험 그룹의 섭식 병리의 평균 수준보다 상당히 높을 것이라는 가설에 관한 것입니다. 독립 표본 단방향 t-검정에서 알파가 0.05이고 검정력이 0.80(β -1)이라고 가정하면 연구 부문당 최소 100명의 참가자가 필요합니다. 기준선에서 연구 참가자의 25%의 탈락률을 허용하여 총 250명의 참가자를 모집해야 합니다.

2.1.2 설계 및 절차 우리는 집중 개입(TAU + TCApp) 및 TAU 통제 조건을 포함하는 무작위 통제 시험을 통해 정량적 방법과 정성적 방법을 결합한 혼합 방법 접근법을 따를 것입니다.

첫째, 연구와 관련된 정보가 포함된 모든 자료(연구 프로토콜, 정보에 입각한 동의서, 환자 정보 시트, 데이터 수집 로그북, TCApp 애플리케이션과 관련된 안전 및 개인 정보 관련 문제)는 승인을 위해 각 윤리 위원회에 제출됩니다. 참가 병원. 연구를 주도하는 대학(Universitat Oberta de Catalunya)의 윤리 위원회의 승인이 2017년 2월 21일에 획득되었음을 언급해야 합니다.

참가자는 각 센터에서 근무하는 ED 전문가 중 한 명이 이전에 추천한 후 모집됩니다. 전문가는 연구에 대한 잠재적 후보를 식별하기 위해 포함 및 제외 기준을 고려하여 예비 심사를 수행합니다. 관심 있는 개인은 자신의 치료를 담당할 ED 전문의에게 통보하여 참여를 확인할 수 있습니다. 그런 다음 정보 편지와 정보에 입각한 동의서가 그들에게 전달됩니다.

정보에 입각한 동의서 양식을 작성하고 서명한 후(18세 미만 환자의 경우 부모가 동의서에 서명해야 함) 초기 임상 면담은 심리학자 또는 응급실에서 일하는 다른 협력자가 실시합니다. 모든 면접관은 참가자의 나이에 따라 K-SADS-PL 또는 SCID 면접 관리에 대해 이전에 교육을 받습니다. 이러한 인터뷰의 목적은 a) 참가자가 포함 기준에 따라 연구에 적합한지 여부를 명확하게 결정하고, b) 각 환자에 대한 진단을 확립하고, c) 가능한 동반 질환에 대해 평가하는 것입니다. 이때 간단한 인터뷰를 통해 각 환자의 사회인구학적, 임상적 데이터도 수집한다. 그런 다음 포함 기준을 충족하는 사람들은 연구를 위한 기본 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 이 기본 평가(T0) 동안 설문지는 환자, 비공식 간병인 및 각 환자의 온라인 모니터링을 담당하는 ED 전문가에게 시행됩니다. 또한 기술 직원 및 ED 전문가와 전화 인터뷰를 실시합니다.

기본 설문지를 완료한 후 참가자는 두 가지 연구 조건(실험군 및 대조군) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위 할당 프로그램을 사용하여 각 ED 단위 내에서 10명의 참가자로 구성된 블록(각 블록의 환자 중 50%는 실험 그룹에 할당되고 나머지 50%는 제어 그룹에 할당됨)에서 독립적인 연구원이 무작위화를 수행합니다.

그 후 환자는 다음에 응급실을 방문할 때 자신이 속한 그룹에 대한 알림을 받게 됩니다. 이때 실험군 환자에게는 TCApp 다운로드 및 사용 방법에 대한 구두 및 서면 지침이 제공됩니다. 차례로 TAU 제어 그룹의 환자는 6개월의 대기 기간 후에 TCApp에 대한 액세스가 제공될 것이라는 말을 듣게 됩니다.

그런 다음 각 환자 그룹은 12주 동안 그들에게 해당하는 치료를 받게 됩니다. 12주 치료가 끝나면 실험군 환자는 TCApp 사용을 중단하고 치료 후 평가(T1, 12주 후)가 수행되며 다음이 포함됩니다. a) 간단한 임상 인터뷰(환자), b) 설문지(환자, 비공식 간병인, ED 전문가); c) 전화 인터뷰(기술 직원, ED 전문가) 및 d) 실험 그룹의 환자뿐만 아니라 참여에 관심이 있는 각 기관의 ED 전문가로 구성된 포커스 그룹.

Intent-to-treat 및 완료자 분석이 모두 수행됩니다. Intent-to-treat 분석에는 연구 조건 중 하나, 즉 250명의 환자에 무작위로 할당된 모든 참가자가 포함됩니다. 데이터 세트를 최대한 완전하게 유지하기 위해 가능할 때마다 탈락한 참가자로부터 후속 데이터를 수집하려고 노력할 것입니다. 임상 인터뷰 및 기준 설문지의 데이터를 사용하여 완료자와 탈락자의 베이스라인 차이를 분석하고, ED 전문가(T1)와의 인터뷰를 통해 가능한 탈락 원인을 조사합니다.

참가자는 초기 임상 인터뷰와 T0 및 T1 평가를 완료한 경우 완료자로 간주됩니다. 실험 그룹의 참가자가 완료자로 간주되려면 실험 시작 전에 초기에 동의한 시간의 최소 70%(즉, 12주 동안 하루에 한 번 이상) TCApp을 사용해야 합니다. 완성자의 데이터만 사용하여 주요 결과 변수에 대한 치료 효과를 결정합니다.

2.1.3 연구 조건 실험 그룹은 스페인의 여러 응급실에서 제공하는 CBT 원칙에 기반한 표준 치료와 12주 동안 TCApp을 사용한 온라인 개입을 받게 됩니다. 한 명의 ED 전문가만이 각 환자의 온라인 모니터링을 담당합니다. 연구의 특정 목적을 위해 이 역할은 대부분의 센터에서 간호 직원에게 할당되었습니다.

TCApp 애플리케이션은 환자에게 자신의 생각, 감정 및 행동에 대한 일일 자기 기록, 치료사와의 채팅 및 동기 부여 운동을 포함하여 다양한 기능을 제공합니다. 각 환자의 온라인 모니터링을 위해 치료사가 TCApp 온라인 플랫폼을 사용할 수도 있습니다. 여기에서 치료사는 환자가 온라인으로 제공한 정보를 기반으로 환자의 일일 자기 기록을 따르고, 개인화된 보고서와 그래프를 생성하고, 채팅을 통해 환자와 소통할 수 있습니다.

이 12주 동안 환자는 TCApp을 하루에 한 번 이상 사용해야 하며, 매일 최소 1개의 자기 기록을 작성하거나 필요할 때 채팅을 통해 치료사와 연락해야 합니다. 온라인 모니터링을 담당하는 치료사는 적어도 일주일에 한 번 온라인 플랫폼에 연결하고 다음 작업을 수행해야 합니다. 환자의 일일 자기 기록을 따르고, 개인화된 보고서 또는 그래프를 생성하고, 채팅을 통해 그/그녀와 소통합니다. 12주 후 실험군 환자와 치료사는 TCApp 애플리케이션 사용을 중단합니다(퇴원합니다).

TAU 컨트롤 그룹은 스페인의 다양한 ED 유닛에서 제공하는 표준 대면 CBT를 받게 됩니다. 통제 그룹의 환자는 6개월 후 TCApp에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.