변비에 대한 가정 대 사무실 바이오피드백의 무작위 대조 시험

연구 프로토콜: 환자는 아래에 설명된 표준 치료에 추가하여 진료실 기반 바이오피드백 요법 또는 가정 기반 바이오피드백 훈련을 받도록 무작위 배정됩니다.

무작위화 절차: 순열 블록 방법은 모든 연구 목적에 대해 환자를 무작위화합니다. 이렇게 하면 두 치료 부문 간의 대략적인 균형을 보장하는 동시에 조사자가 다음 치료 할당을 예측할 가능성이 없습니다. 연구 통계학자는 처리 할당을 포함하는 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 준비합니다. 따라서 봉투를 열지 않고는 다음 치료 할당을 읽을 수 없습니다. 환자가 자격이 있는 것으로 간주되고 참여에 동의하는 경우 사전 동의서에 서명한 후 조사관은 다음 봉투를 열어 해당 환자에게 할당된 치료를 결정합니다.

표준 치료: 환자는 위장병 전문의 중 한 명에게 진찰을 받고 문제에 대한 지침과 운동, 정해진 배변 훈련, 완하제, 식이 및 수분 섭취에 대한 조언을 받습니다. 서면 자료는 각 환자에게 제공되며 연구 코디네이터는 정보를 보강합니다.

정기 배변 훈련: 이것은 골반저의 해부학과 생리학 및 횡격막 호흡 기술에 관해 환자를 교육하는 것으로 구성됩니다. 하루에 두 번, 식후 30분에 배변을 시도하고 5-7/10의 수준에서 5분 동안 힘을 주도록 합니다.

완하제: 환자는 글루콘산마그네슘 500mg, 하루 2-3정 또는 매일 마그네슘 우유 1-3테이블스푼을 사용하도록 요청받을 것입니다. 내약성이 없는 경우 비사코딜(매일 1-2회) 또는 센노콧(매일 1-2회)을 사용하되 용량을 적정하도록 합니다. 환자는 디지털 조작 및 관장 사용을 자제하도록 요청받을 것입니다. 구조 약물에는 비사코딜 좌약(48시간 동안 BM 없음) 또는 관장(72시간 동안 BM 없음)이 포함됩니다. 배변이 규칙적이면(예: 부드러운 변이 주당 3회 이상), 완하제 용량을 1/3로 줄이라는 요청을 받습니다.

다이어트: 3일 간의 예상 음식 일기를 기반으로 환자는 GCRC 영양사의 조언을 받게 됩니다. 권장 사항에는 하루 5인분의 과일과 채소, 자연 식품에서 25g의 식이 섬유를 섭취하고 칼로리의 ~30%를 지방에서 섭취하라는 조언이 포함됩니다. 기준선과 4주, 8주 및 12주에 얻은 3일 식품 기록은 식이 순응도를 평가합니다. 피험자는 준수를 강화하기 위해 다이어트 보고서를 받게 됩니다.

사무실 바이오피드백(신경근 컨디셔닝) 치료- 바이오피드백의 목적은 배변의 정상적인 패턴을 확립하고 시각적/언어적 바이오피드백 기술을 사용하여 직장 감각을 개선하는 것입니다. 모니터 화면은 압력 활동의 변화를 보여줌으로써 시각적 피드백을 제공합니다. 첫 번째 환자는 배변 중 미는 노력을 향상시키기 위해 복근 협응 운동을 배웁니다. 여기에서 환자들은 천천히 숨을 들이마신 다음 최소 15초 동안 숨을 참는 방법을 하루에 두 번 20분 동안 수행하여 복부를 팽창시키는 방법을 배웁니다. 그 후 환자는 최대 6회의 교육 세션 동안 격주로 운동 실험실에 참석해야 합니다. BT는 3센서 마노메트리 프로브로 수행됩니다. 옷을 입은 환자는 모니터 앞 변기에 앉게 됩니다. 의사/간호사 치료사는 올바른 조작을 수행한 환자를 칭찬하거나 오류를 수정하여 구두 피드백을 제공합니다. 각 60분 치료 세션은 다음 조작으로 구성됩니다.

직장-항문 조정 이 방법의 목표는 동시에 복부 내(직장 내) 압력을 증가시키고 항문 괄약근을 이완시키는 조정된 움직임을 생성하는 것입니다. 첫째, 환자에게 비정상적인 추적에 대해 교육합니다. 정상적인 패턴이 표시되고 이를 재현하도록 권장됩니다. 환자의 자세와 호흡을 지속적으로 모니터링하고 교정하며 구두 강화를 제공합니다. 환자가 지속적으로 정상적인 직장항문 협응을 보이면 피드백 없이 이를 재현하도록 요청합니다. 1분 간격으로 약 15회의 베어링 다운 조작을 수행하며 일부는 직장 풍선 팽창이 있거나 일부는 팽창되지 않습니다.

모의 배변: 이것은 fecom(인공 대변)을 직장에 삽입하여 수행됩니다. 환자는 변기에 앉아서 fecom을 추방하도록 요청받습니다. 동작, 자세, 호흡법을 교정하고 피드백을 제공합니다. 치료사는 긴장시키는 기술을 강화하면서 fecom에 부드러운 견인력을 적용하여 환자의 노력을 도울 수 있습니다. 기동은 두 번 반복됩니다.

개선 평가: 훈련 세션의 수는 환자별로 맞춤화됩니다(최대 6회). 환자가 2회 연속 훈련 세션 동안 피드백 없이 a) 최소 50%의 배변 시도에서 정상적인 배변 패턴을 보이고 b) 장 만족도(VAS)가 최소 20% 개선되면 훈련이 중단됩니다(64). 이러한 목표가 달성되지 않으면 환자는 치료 실패로 간주됩니다.

홈 바이오피드백 치료: 표준 치료 및 호흡 운동에 대한 조언을 받은 후 환자는 단일 실험실 세션에서 홈 트레이너를 사용하는 방법을 배웁니다. 그런 다음 수사관은 재사용 가능한 이중 센서 탐침을 직장에 배치합니다. 프로브는 환자의 반응을 표시하는 휴대용 압력 모니터에 연결됩니다(Anatoner, Protech, Hyderabad, India). 다음으로, 옷을 입은 환자에게 변기에 앉도록 요청하고 15가지 내림 운동을 시도합니다. 항문 괄약근 압력이 감소하면 더 많은 표시등이 켜집니다. 환자가 긴장을 풀 수 없으면 더 적은 수의 조명이 켜집니다. 따라서 조명이 켜진 조명의 수는 성능에 대한 즉각적인 피드백을 제공합니다. 환자는 가정용으로 20분 분량의 테이프 녹음을 받게 됩니다. 환자는 적어도 하루에 두 번 탐침을 삽입하고 매회 최소 15회 베어링 다운 조작을 연습해야 합니다. 일일 로그가 유지됩니다. 4주와 8주가 되면 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 진행 상황에 따라 장치의 감도를 조정하여 새로운 목표를 설정합니다. 3개월 후, 그들은 결장 이동, 항문직장 내압 측정 및 fecom 퇴학 연구를 받게 됩니다. 진행 상황은 격주로 전화 통화를 통해 모니터링됩니다.