家庭与办公室生物反馈治疗便秘的随机对照试验

研究方案：除下文所述的标准治疗外，患者将被随机分配接受基于办公室的生物反馈疗法或基于家庭的生物反馈训练。

随机化程序：置换区组法将针对所有研究目标对患者进行随机化；这确保了两个治疗组之间的大致平衡，同时使研究人员不太可能预测下一个治疗分配。 研究统计学家将准备包含治疗分配的按顺序编号的密封信封。 因此，如果不打开信封，就无法阅读下一个治疗任务。 如果患者被认为符合条件并同意参与，在签署知情同意书后，研究者将打开下一个信封以确定分配给该患者的治疗。

标准治疗：患者将由一位胃肠病学家会诊，并接受有关其问题的说明以及有关锻炼、定时如厕训练、泻药、饮食和液体摄入的建议。 将向每位患者提供书面材料，研究协调员将强化这些信息。

定时如厕训练：这包括对患者进行有关骨盆底解剖学和生理学以及横膈膜呼吸技术的教育。 他们将被建议每天尝试排便两次，饭后 30 分钟，用力拉 5 分钟，并以 5-7/10 的速度排便。

泻药：患者将被要求使用 500 毫克葡萄糖酸镁，每天 2-3 片或每天 1-3 汤匙镁乳。 如果不耐受，他们将被建议使用比沙可啶（每天 1-2 次）或 sennokot（每天 1-2 次），但要滴定剂量。 患者将被要求避免使用数字操作和灌肠。 救援药物将包括比沙可啶栓剂（48 小时内无 BM）或灌肠剂（72 小时内无 BM）。 如果排便规律，即软便 > 3/周，他们将被要求将泻药剂量减少 1/3。

饮食：根据为期三天的前瞻性食物日记，患者将获得 GCRC 营养师的建议。 这些建议将包括建议每天吃 5 份水果和蔬菜，从天然食物中摄取 25 克膳食纤维，并从脂肪中消耗约 30% 的卡路里。 在基线以及第 4、8 和 12 周获得的三天食物记录将评估饮食依从性。 受试者将获得饮食报告以加强依从性。

办公室生物反馈（神经肌肉调节）治疗- 生物反馈的目的是建立正常的排便模式并使用视觉/语言生物反馈技术改善直肠感觉。 监视器屏幕将通过显示压力活动的变化来提供视觉反馈。 首先，患者将接受腹肌协调锻炼，以提高排便时的推力。 在这里，患者被教导如何通过缓慢吸气然后屏住呼吸至少 15 秒来扩张腹部，并每天两次练习 20 分钟。 此后，将要求患者每两周参加一次运动实验室，最多进行 6 次培训。 BT 将由 3 传感器测压探头执行。 穿着衣服的病人将坐在监视器前的马桶上。 医师/护士治疗师将通过称赞患者执行正确的操作或纠正任何错误来提供口头反馈。 每个 60 分钟的治疗疗程将包括以下操作：

直肠-肛门协调 该动作的目标是产生协调运动，同时增加腹内（直肠内）压力并放松肛门括约肌。 首先，患者被告知他们的异常追踪：显示正常模式，并鼓励他们重现这一点。 持续监测和纠正患者的姿势和呼吸，并提供口头强化。 如果患者始终表现出正常的直肠肛门协调性，则要求他们在没有反馈的情况下重现这一点。 以 1 分钟的间隔执行大约 15 次下压操作，一些有直肠球囊扩张，一些没有。

模拟排便：这是通过将粪便（人造粪便）放入直肠来进行的。 要求患者坐在马桶上并排出粪便。 他们的动作、姿势和呼吸技巧得到纠正，并提供反馈。 治疗师可以通过对 fecom 施加温和的牵引力来帮助患者努力，同时加强他们的紧张技术。 该动作重复两次。

改进评估：培训课程的数量将为每位患者定制（最多 6 次）。 如果患者在连续两次训练期间表现出没有反馈 a) 至少 50% 的排便方式正常，以及 b) 肠道满意度 (VAS) 至少提高 20% (64)，则将停止训练。 如果没有达到这些目标，患者将被视为治疗失败。

家庭生物反馈治疗：在获得有关标准治疗和呼吸练习的建议后，患者将被教导如何在一次实验室会议中使用家庭训练器。 然后，研究人员会将一个可重复使用的双传感器探头放入他们的直肠。 探头连接到显示患者反应的手持式压力监测器（Anatoner，Protech，海得拉巴，印度）。 接下来，穿着衣服的患者将被要求坐在马桶上，并尝试进行 15 次下压动作。 当肛门括约肌压力降低时，更多的灯会亮起。 如果患者不能放松，则点亮的灯会更少。 因此，点亮的灯的数量给出了关于它们性能的即时反馈。 患者将获得 20 分钟的录音带供家庭使用。 患者将被要求每天至少两次插入探头，每次至少练习 15 次向下操作；将保留每日日志。 在第 4 周和第 8 周时，他们将返回进行跟进。 根据他们的进步，将通过调整设备的灵敏度来设定新的目标。 3 个月后，他们将进行结肠运输、肛门直肠测压和粪便排出研究。 将通过每两周一次的电话来监测进展情况。