Véletlenszerű, kontrollált próba az otthoni versus irodai biofeedback székrekedés ellen

Vizsgálati protokoll: A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy az alábbiakban ismertetett standard kezelés mellett irodai biofeedback terápiában vagy otthoni biofeedback képzésben részesüljenek.

Randomizációs eljárások: A permutált blokkok módszere véletlenszerűvé teszi a betegeket az összes vizsgálati cél tekintetében; ez közelítő egyensúlyt biztosít a két kezelési kar között, miközben valószínűtlenné teszi, hogy a vizsgálók előre jelezzék a következő kezelési feladatot. A vizsgálati statisztikus sorszámmal ellátott lezárt borítékokat készít, amelyek a kezelési feladatot tartalmazzák. Így a következő kezelési feladat nem olvasható a boríték felnyitása nélkül. Ha egy beteg jogosult, és beleegyezik a részvételbe, a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a vizsgáló felnyitja a következő borítékot, hogy meghatározza az adott pácienshez rendelt kezelést.

Szokásos kezelés: A pácienst az egyik gasztroenterológus látja el, és utasításokat kap a problémájával kapcsolatban, valamint tanácsokat kap a gyakorlatokról, az időzített WC-képzésről, a hashajtókról, az étrendről és a folyadékbevitelről. Minden páciens írásos anyagokat kap, és a vizsgálati koordinátor megerősíti az információkat.

Időzített WC-képzés: Ez a beteg oktatásából áll a medencefenék anatómiájára és fiziológiájára, valamint a rekeszizom légzéstechnikára. Azt tanácsolják nekik, hogy próbáljanak meg naponta kétszer, 30 perccel étkezés után bélmozgást végezni, és 5 percig feszítsék, és 5-7/10-es szinten nyomják.

Hashajtók: 500 mg magnézium-glükonátot, napi 2-3 tablettát vagy 1-3 evőkanál magnéziumtejet kell alkalmazni. Intolerancia esetén biszakodil (napi 1-2) vagy sennokot (napi 1-2) használatát javasolják, de az adagot titrálják. A betegeket arra kérik, hogy tartózkodjanak a digitális manőverek és beöntés használatától. A mentőgyógyszerek közé tartoznak a biszakodil kúpok (48 órán keresztül nincs BM) vagy a beöntés (72 órán keresztül nincs BM). Ha a székletürítés rendszeres, azaz a lágy széklet >3/hét, akkor a hashajtó adagjának 1/3-ával történő csökkentését kérik.

Diéta: Egy háromnapos leendő étkezési napló alapján a betegek tanácsot kapnak a GCRC dietetikusától. Az ajánlások magukban foglalják azt a tanácsot, hogy fogyasszunk napi 5 adag gyümölcsöt és zöldséget, valamint 25 g élelmi rostot természetes élelmiszerekből, és a kalória körülbelül 30%-át zsírból fogyasszuk. A kiinduláskor, valamint a 4., 8. és 12. héten kapott háromnapos étkezési nyilvántartások értékelik az étrenddel való megfelelést. Az alanyok étrendi jelentést kapnak a betartásuk megerősítése érdekében.

Irodai biofeedback (neuromuszkuláris kondicionáló) kezelés – A biofeedback célja a székletürítés normális mintázatának kialakítása és a végbél érzékelésének javítása vizuális/verbális biofeedback technikával. A monitor képernyője vizuális visszajelzést ad a nyomástevékenység változásainak megjelenítésével. Először a betegeket megtanítják a hasizom koordinációs gyakorlatára, hogy javítsák a székelés közbeni tolóerőt. Itt a betegeket megtanítják arra, hogy lassan belélegezve, majd legalább 15 másodpercig visszatartsák a lélegzetüket, és ezt naponta kétszer 20 percig gyakorolják. Ezt követően a betegeket felkérik, hogy kéthetente legfeljebb 6 edzésen keresztül vegyenek részt a motilitási laboratóriumban. A BT-t egy 3 érzékelős manometriás szonda végzi majd. A felöltözött pácienst egy komódon ülik a monitor elé. Az orvos/ápoló terapeuta szóbeli visszajelzést ad azáltal, hogy megdicséri a pácienst a helyes manőverért, vagy kijavítja a hibákat. Minden 60 perces kezelés a következő manőverekből áll:

Rekto-anális koordináció Ennek a manővernek az a célja, hogy olyan összehangolt mozgást hozzon létre, amely egyszerre növeli az intraabdominalis (intrarektális) nyomást és ellazítja az anális záróizomzatot. Először is, a pácienst felvilágosítják a kóros nyomkövetésről: megjelenik egy normális minta, és arra ösztönzik, hogy ezt reprodukálja. A betegek testtartását, légzését folyamatosan figyeljük, korrigáljuk, szóbeli megerősítést biztosítunk. Ha a beteg folyamatosan normális rektonális koordinációt mutat, akkor visszajelzés nélkül kell reprodukálnia ezt. Körülbelül 15 lefelé tartó manővert hajtanak végre 1 perces időközönként, némelyik rektális ballonfeszüléssel vagy anélkül.

Szimulált székletürítés: Ezt úgy hajtják végre, hogy fecomot (mesterséges székletet) helyeznek a végbélbe. A pácienst megkérik, hogy üljön egy komódra, és dobja ki a fecomot. Mozgásukat, testtartásukat, légzési technikáikat korrigálják és visszajelzést adnak. A terapeuta segítheti a páciens erőfeszítéseit azáltal, hogy gyengéden húzza a fecomot, miközben megerősíti a fecom technikáját. A manővert kétszer megismételjük.

A javulás értékelése: Az edzések számát páciensenként személyre szabják (maximum 6). Az edzést megszakítják, ha a páciens két egymást követő edzés során visszajelzés nélkül a) normális székletürítési mintát mutat a kísérletek legalább 50%-ában, és b) legalább 20%-os javulást mutat a bélelégedettségben (VAS) (64). Ha ezeket a célokat nem érik el, a betegek kezelési kudarcnak minősülnek.

Otthoni biofeedback kezelés: Miután tanácsot kaptak a szokásos kezelésekről és légzőgyakorlatokról, a betegek egyetlen labormenetben megtanítják az otthoni tréner használatára. Ezután a nyomozók egy újrafelhasználható, kettős érzékelőt helyeznek a végbelükbe. A szonda egy kézi nyomásmérőhöz csatlakozik, amely a páciens reakcióját mutatja (Anatoner, Protech, Hyderabad, India). Ezután a felöltözött pácienst megkérik, hogy üljön egy komódra, és próbáljon meg 15 lefelé irányuló manővert. Amikor az anális záróizom nyomása csökken, több fény világít. Ha a beteg nem tud ellazulni, akkor kevesebb lámpa világít. Így a világító lámpák száma azonnali visszajelzést ad teljesítményükről. A betegek 20 perces magnófelvételt kapnak otthoni használatra. A betegeket felkérik, hogy naponta legalább kétszer helyezzék be a szondát, és minden alkalommal legalább 15 lefelé tartó manővert gyakoroljanak; napi naplót vezetünk. 4. és 8. hetesen visszajönnek nyomon követésre. Előrehaladásuk alapján az eszköz érzékenységének módosításával új célokat tűznek ki. 3 hónap elteltével vastagbél tranzit, anorectalis manometria és fecom kilökődési vizsgálatot végeznek. Az előrehaladást kéthetente telefonhívásokkal követik nyomon.