이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

담도 협착에서 담관 칫솔질, 담도경 검사 지시 생검 및 소아 겸자 생검의 비교

2019년 11월 6일 업데이트: Subhas Banerjee, Stanford University

불확실한 담도 협착에서 진단 조직을 얻기 위한 담관 칫솔질, 담관경 지시 생검 및 소아 겸자 생검의 비교 효능

전향적, 무작위, 다기관 연구. 조사관은 담관 협착에서 진단 조직을 얻기 위해 담관 칫솔질, 소아 생검 겸자 생검 및 담관경 검사 지향 생검의 진단 수율을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 명백한 췌장 종괴 없이 폐쇄성 황달 및 담도 협착을 시사하는 영상(CT 또는 MRI)이 있는 모든 환자
  2. 폐쇄성 황달이 있는 모든 환자, 명백한 췌장 덩어리 없이 담도 협착을 시사하는 지표 ERCP
  3. 폐쇄성 황달이 있고 담도 협착을 암시하는 이전 ERCP가 있는 모든 환자
  4. 최소 90일의 예상 환자 생존
  5. 환자 추적 가능성 높아
  6. 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  7. 환자는 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 췌장 종양을 시사하는 영상이 있는 환자
  2. 18세 미만 어린이
  3. 임산부
  4. 의사 결정 장애가 있는 환자
  5. 건강한 자원봉사자
  6. 원발성 경화성 담관염(PSC)
  7. 시술 당시 치료되지 않은 응고병증이 있거나 항응고제를 지속적으로 필요로 하는 환자
  8. 내시경 시술에 금기 사항이 있는 환자
  9. 최초 방문 전 30일 이내에 본 연구의 결과에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 조사 연구에 참여
  10. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아 생검 겸자 감독 생검
협착의 생검은 담관 칫솔질을 얻은 후 소아 생검 겸자를 사용하여 수행됩니다.
절차: 소아 생검 겸자를 이용한 담관 협착의 생검
협착 생검은 소아 생검 겸자의 진단 수율을 평가하기 위해 수행됩니다.
활성 비교기: 담관경 검사 지시 생검
협착 생검은 담관 칫솔질을 받은 후 담관경 안내에 따라 수행됩니다.
절차: 담관경 검사 지시 생검을 통한 담관 협착의 생검
협착의 생검은 담관경 검사 지향 생검의 진단 수율을 평가하기 위해 취해질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 표본의 조직학적 평가에 의해 평가된 진단 조직
기간: 일주
협착 생검에서 얻은 악성 종양 또는 악성 종양 없음 진단
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용
기간: 2 년
사용된 기기의 누적 $ 및 접근 방식별 시설 사용료
2 년
방사선 노출
기간: 2 년
총 선량, 형광투시 시간, 선량 면적 제품, 형광투시 기계 판독값당 유효 선량
2 년
절차 기간
기간: 2 년
몇 분 안에
2 년
진단 대기 시간
기간: 2 년
초기 시술부터 양성 또는 악성 협착 진단까지의 기간(일)
2 년
부작용
기간: 이주
(췌장염, 출혈, 감염, 천공, 사망은 시술 후 1일, 1주일 후 평가)
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 40988

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담관암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다