신이식 수혜자의 혈역학 프로파일에 대한 마취 유지용 Propofol과 Sevoflurane의 표적 조절 주입의 비교
2018년 2월 27일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
신이식 수혜자의 수술 중 혈역학 프로파일에 대한 마취 유지에 대한 Propofol과 Sevoflurane의 표적 조절 주입 효과 비교
본 연구는 신이식 수혜자의 수술 중 혈역학적 프로파일에 대한 마취 유지로서 프로포폴 및 세보플루란의 표적 조절 주입의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
피험자는 프로포폴과 세보플루란의 표적 제어 주입(TCI)인 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
심전도, 맥박산소측정, 비침습적 혈압을 수술실에서 피험자에게 설정했습니다.
피험자들은 정맥 내 ranitidine 50mg, 정맥 내 ondansetron 4mg, 정맥 내 methylprednisolone 500mg, 정맥 내 cefoperazone-sulbactam 2g, 정맥 내 fentanyl 1mkg/kg 체중(BW) 및 정맥 내 midazolam 1,5-2mg을 전처치로 투여받았다.
동맥 캐뉼라를 요골 동맥에 배치하여 동맥압을 모니터링했습니다.
경막외 카테터를 설정하고 에피네프린: 리도카인 2% = 1: 200.000을 3ml 부피로 사용하여 경막외 검사 용량을 투여했습니다.
중심정맥 카테터는 유도 전에 혈역학 프로파일을 얻기 위해 모니터링 키트를 사용하여 EV1000TM 모니터에 연결된 중심정맥 캐뉼라와 함께 초음파 유도를 사용하여 설정되었습니다.
Bispectral index probe가 피험자에게 설정되었습니다.
유도는 정맥 내 fentanyl 3 mkg/kg BW bolus 30초 및 정맥 내 propofol 1-1,5 mg/kg BW bolus 60-90초를 사용하여 수행되었으며 기관내관 삽관은 정맥 atracurium 0.5 mg/kg BW를 사용하여 촉진되었습니다.
삽관 후 sevoflurane군은 sevoflurane 1,5-2%를 유지제로 사용하였고, propofol군은 Schinder technique effect mode를 이용하여 propofol의 TCI를 사용하였다.
유지제의 투여는 45-50을 목표로 하는 bispectral index monitor를 사용하여 진정의 깊이에 따라 조절하였다.
유도 완료 후 혈역학 프로파일을 1회 기록하였다.
정맥내 atracuriom 0,2 mg/kg BW는 삽관 후 30분마다 근육 이완제로 반복적으로 투여되었습니다.
Fentanyl은 2mkg/kgBW/hour의 용량으로 수술 중 진통제로 지속적으로 투여되었습니다.
맥박수가 수술 중 > 20% 증가한 경우 추가로 정맥 내 펜타닐 1mkg/kgBW 볼루스를 투여했습니다.
시술자가 처음 절개한 후 EV1000TM 모니터의 화면 캡처를 통해 혈류역학 프로필이 기록되고 데이터는 플래시 디스크에 저장되고 수동으로 종이에 저장됩니다.
절개 데이터는 1분 간격으로 3회 기록됩니다.
절개 시 혈역학 프로필은 기록된 세 시간 모두의 평균입니다.
그러면 추가 데이터가 15분마다 기록됩니다.
시술자가 새 신장 영역 준비를 완료한 후 만니톨을 0.5-1g/kg BW 용량으로 천천히 점적 투여합니다.
기증자 신장을 수혜자 필드에 놓고 신정맥을 연결한 후 푸로세마이드 40mg을 정맥주사했습니다.
신장 동맥용 클램프를 개방한 후 1분 및 15분 후에 혈류역학 프로필을 기록했습니다.
유도 전에 평균 동맥압을 달성하기 위해 필요하다면 혈관작용제 및 수축촉진제를 적정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수 21-30 kg/m2 및 Charlson Comorbidity Index 1-4인 16-65세의 신장이식 환자. 환자는 등록에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수가 <21 또는 >30이고 Charlson Comorbidity Index >4인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
유지제 투여와 함께 쉰더 기법 효과 모드를 이용하여 프로포폴의 목표 조절 주입을 받은 사람들은 45-50을 목표로 bispectral index monitor를 사용하여 진정의 깊이를 조절하였다.
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피험자는 45-50을 목표로 하는 bispectral index monitor를 사용하여 진정의 깊이에 따라 조정된 유지제 투여와 함께 Schinder 기술 효과 모드를 사용하여 프로포폴의 목표 제어 주입을 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란
마취유지제로 sevoflurane 1,5-2%를 투여받은 자.
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피험자에게 마취 유지제로 sevoflurane 1,5-2%를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 지수
기간: 절개 후 1분
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절개 후 1분
|
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평균 동맥압
기간: 절개 후 1분
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절개 후 1분
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스트로크 볼륨 인덱스
기간: 절개 후 1분
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절개 후 1분
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전신혈관저항지수
기간: 절개 후 1분
|
절개 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monnet X, Marik PE, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness: an update. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):111. doi: 10.1186/s13613-016-0216-7. Epub 2016 Nov 17.
- SarinKapoor H, Kaur R, Kaur H. Anaesthesia for renal transplant surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1354-67. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01447.x.
- Park JH, Lee JH, Joo DJ, Song KJ, Kim YS, Koo BN. Effect of sevoflurane on grafted kidney function in renal transplantation. Korean J Anesthesiol. 2012 Jun;62(6):529-35. doi: 10.4097/kjae.2012.62.6.529. Epub 2012 Jun 19.
- Amir-Zargar MA, Gholyaf M, Kashkouli AI, Moradi A, Torabian S. Comparison of safety and efficacy of general and spinal anesthesia in kidney transplantation: Evaluation of the peri-operative outcome. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2015 May-Jun;26(3):447-52. doi: 10.4103/1319-2442.157300.
- Baxi V, Jain A, Dasgupta D. Anaesthesia for renal transplantation: an update. Indian J Anaesth. 2009 Apr;53(2):139-47.
- Grosso G, Corona D, Mistretta A, Zerbo D, Sinagra N, Giaquinta A, Tallarita T, Ekser B, Leonardi A, Gula R, Veroux P, Veroux M. Predictive value of the Charlson comorbidity index in kidney transplantation. Transplant Proc. 2012 Sep;44(7):1859-63. doi: 10.1016/j.transproceed.2012.06.042.
- Soga T, Kawahito S, Oi R, Kakuta N, Katayama T, Wakamatsu N, Takaishi K, Yamaguchi K, Izaki H, Kanayama HO, Kitahata H, Oshita S. Recent less-invasive circulatory monitoring during renal transplantation. J Med Invest. 2013;60(1-2):159-63. doi: 10.2152/jmi.60.159.
- Teixeira S, Costa G, Costa F, da Silva Viana J, Mota A. Sevoflurane versus isoflurane: does it matter in renal transplantation? Transplant Proc. 2007 Oct;39(8):2486-8. doi: 10.1016/j.transproceed.2007.07.038.
- Witkowska M, Karwacki Z, Rzaska M, Niewiadomski S, Sloniewski P. Comparison of target controlled infusion and total intravenous anaesthesia with propofol and remifentanil for lumbar microdiscectomy. Anaesthesiol Intensive Ther. 2012 Jul-Sep;44(3):138-44.
- Husedzinovic I, Tonkovic D, Barisin S, Bradic N, Gasparovic S. Hemodynamic differences in sevoflurane versus propofol anesthesia. Coll Antropol. 2003 Jun;27(1):205-12.
- Schmid S, Jungwirth B. Anaesthesia for renal transplant surgery: an update. Eur J Anaesthesiol. 2012 Dec;29(12):552-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835925fc.
- Huang YQ, Gou R, Diao YS, Yin QH, Fan WX, Liang YP, Chen Y, Wu M, Zang L, Li L, Zang J, Cheng L, Fu P, Liu F. Charlson comorbidity index helps predict the risk of mortality for patients with type 2 diabetic nephropathy. J Zhejiang Univ Sci B. 2014 Jan;15(1):58-66. doi: 10.1631/jzus.B1300109.
- Li F, Yuan Y. Meta-analysis of the cardioprotective effect of sevoflurane versus propofol during cardiac surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Sep 24;15:128. doi: 10.1186/s12871-015-0107-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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